BioNxt reicht IMPD für Cladribin-Film ein – CTA in Europa geplant
LONDON (IT BOLTWISE) – BioNxt hat das IMPD fĂĽr den BNT23001 Cladribin-Film fertiggestellt und will die CTA-Einreichung fĂĽr Europa vorbereiten. Der sublingual lösliche Wirkstoff soll schubförmige Multiple Sklerose behandeln und zielt auf einen Bioäquivalenznachweis gegen Mavenclad. Mit dem Dossier liegen nun u.a. GMP-Daten fĂĽr die klinische Charge sowie präklinische Pharmakokinetik und Verträglichkeitsinformationen vor. Ob der […]
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