SK pharmteco und Genethon: Produktion von GNT-0004 in Frankreich fĂĽr DMD-Phase III
RANCHO CORDOVA, KALIFORNIEN / LONDON (IT BOLTWISE) – SK pharmteco und Genethon haben die Stärken ihres Produktionsnetzwerks fĂĽr die DMD-Gentherapie GNT-0004 in Frankreich konkretisiert. Im Fokus steht eine CGMP-qualifizierte Fertigung viraler Vektoren im kommerziellen MaĂźstab sowie zusätzliche Kapazitäten fĂĽr klinische und spätere zulassungsrelevante Vorhaben. Die Partner nennen fĂĽr den ProduktionsmaĂźstab u. a. 20 AAV8-Mikro-Dystrophin-Chargen inklusive […]
Precision BioSciences: Chancen und Risiken einer Biotech-Investition
DURHAM / LONDON (IT BOLTWISE) – Precision BioSciences steht im Fokus der Biotech-Investoren, da das Unternehmen mit seiner ARCUS-Geneditierungsplattform bedeutende Fortschritte in der Behandlung von Hepatitis B und Duchenne-Muskeldystrophie anstrebt. Trotz eines RĂĽckgangs des Aktienkurses bietet die aktuelle Bewertung unter dem Cashwert potenzielle Chancen fĂĽr Investoren, die bereit sind, klinische und regulatorische Risiken einzugehen. Precision […]
Vinay Prasad kehrt zur FDA zurĂĽck: Einblicke in die Kontroversen und Herausforderungen
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die RĂĽckkehr von Vinay Prasad zur US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sorgt fĂĽr Aufsehen in der Gesundheitsbranche. Nur wenige Tage nach seinem RĂĽcktritt ĂĽbernimmt Prasad erneut die Leitung des Center for Biologics Evaluation and Research. Vinay Prasad, ein renommierter Onkologe und Kritiker der US-amerikanischen Covid-19-MaĂźnahmen, kehrt zur FDA […]
Kontroversen um Vinay Prasads RĂĽcktritt von der FDA
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Der plötzliche RĂĽcktritt von Vinay Prasad, M.D., als Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) der FDA hat in der Biotechnologiebranche fĂĽr Aufsehen gesorgt. Prasad, der erst vor wenigen Monaten die Leitung ĂĽbernommen hatte, sah sich inmitten von Kontroversen und politischem Druck gezwungen, seinen Posten aufzugeben. Vinay […]
Vinay Prasads plötzlicher Abschied von der FDA: Ein Blick auf die Hintergründe
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Der plötzliche RĂĽcktritt von Vinay Prasad, einem fĂĽhrenden Beamten der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), hat in der Branche fĂĽr Aufsehen gesorgt. Prasad, der als Leiter der Abteilung fĂĽr Impfstoffe, Gentherapien und Blutprodukte tätig war, verlieĂź die Behörde nach einer Reihe umstrittener Entscheidungen bezĂĽglich einer Behandlung fĂĽr Jungen […]
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