Boehringer Ingelheim: Jascayd erhält Zulassung in Japan und erweitert den Nerandomilast-Markt
INGELHEIM AM RHEIN / LONDON (IT BOLTWISE) – Boehringer Ingelheim hat fĂĽr Jascayd (Nerandomilast) die Zulassung in Japan erhalten. Das stärkt den vierten Markt fĂĽr den ersten oralen PDE4B-Inhibitor seiner Klasse und erhöht die Reichweite fĂĽr idiopathische sowie progrediente pulmonale Fibrosen. Entscheidend sind dabei die Phase-III-Ergebnisse zur forcierter Vitalkapazität und Hinweise auf eine Reduktion des […]
CHMP empfiehlt Nerandomilast für IPF und PPF: Neue orale Therapie rückt näher
INGELHEIM AM RHEIN / LONDON (IT BOLTWISE) – Der CHMP hat eine positive Empfehlung fĂĽr Nerandomilast ausgesprochen, wodurch eine neue orale Behandlungsoption fĂĽr idiopathische Lungenfibrose (IPF) und progrediente Lungenfibrose (PPF) in der EU deutlich näher rĂĽckt. Grundlage sind Ergebnisse aus dem Phase-III-Studienprogramm FIBRONEER, das Wirksamkeit und Sicherheit systematisch untersucht hat. Mit Blick auf den langjährigen […]
United Therapeutics: Tyvaso-Daten gegen enttäuschende Quartalszahlen
LONDON (IT BOLTWISE) – Positive Tyvaso-Resultate fĂĽr idiopathische Lungenfibrose liefern RĂĽckenwind, doch das jĂĽngste Quartal enttäuscht. Dazu kommt ein geplanter Aktienverkauf der CEO im Rahmen eines 10b5-1-Programms. FĂĽr Anleger entsteht ein klassischer Zielkonflikt: solide klinische Entwicklung versus kurzfristiger Ergebnisdruck. Entscheidend wird, wie stark die IPF-Daten die Bewertung und die nächsten FDA-Schritte verschieben. United Therapeutics steht […]
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