FDA lässt Zeitplan für Novo Nordisk’ Hämophilie-Zulassung offen
LONDON (IT BOLTWISE) – Die FDA nennt keinen neuen Zeitplan fĂĽr die erwartete Zulassungsentscheidung ĂĽber Denecimig von Novo Nordisk. Als Grund nennt der Konzern laufende Arbeiten in einer Produktionsstätte, nachdem die Behörde den Standort zuvor inspiziert und RĂĽckmeldungen gegeben hatte. Novo betont zugleich, dass es keine Mängel bei klinischer Wirksamkeit oder Sicherheitsdaten gegeben habe. FĂĽr […]
#Sophos
#AmazonPrime
#Bestseller
