KI-Zungenanalyse erreicht 91,4%: TCM-Studien werden nach internationalen Standards ausgebaut
LONDON / LONDON (IT BOLTWISE) – KI-gestĂĽtzte Zungen- und Pulsanalysen in der Traditionellen Chinesischen Medizin erreichen laut Studienlage 91,4% Genauigkeit. Parallel werden TCM-Studien methodisch neu ausgerichtet: SPIRIT, CONSORT, PRISMA und RIGHT erhalten TCM-spezifische Erweiterungen, damit Evidenz besser vergleichbar wird. In China läuft zudem ein Phase-III-Programm fĂĽr chronische RĂĽckenschmerzen mit bereits erteilter Zulassung nach NMPA-Klasse II. […]
watchOS 27: Apple erweitert AFib nach China – und schneidet ältere Uhren ab
LONDON (IT BOLTWISE) – Apple liefert die AFib-Historienfunktion (Vorhofflimmern) nun auch fĂĽr die Apple Watch in China aus, nachdem die NMPA grĂĽnes Licht gegeben hat. Gleichzeitig kĂĽndigt das Unternehmen mit watchOS 27 eine neue Kompatibilitätswelle an: Mehrere ältere Modelle verlieren Support, weil kommende KI-Funktionen zusätzliche Rechenleistung erfordern. FĂĽr den Markt bedeutet das beides: stärker regulierte […]
Vanflyta-Zulassung in China: Daiichi Sankyo rĂĽckt mit AML-Pipeline an die Bewertungsfront
TOKIO / LONDON (IT BOLTWISE) – Daiichi Sankyo erhält in China eine wichtige Zulassung fĂĽr Vanflyta (Quizartinib) in der Erstlinienbehandlung der FLT3-ITD-positiven akuten myeloischen Leukämie. Die NMPA stĂĽtzt die Entscheidung auf Daten der globalen Phase-3-Studie QuANTUM-First und eröffnet damit breitere Patientenzugänge als bisher. FĂĽr Anleger rĂĽckt die Frage in den Vordergrund, ob regulatorische Meilensteine die […]
HS-10568: Hansoh rückt mit NMPA-Zulassungsantrag für Onkologie-Injektion näher an die Marktreife
PEKING / LONDON (IT BOLTWISE) – Hansoh Pharma treibt mit der onkologischen Injektionslösung HS-10568 ein weiteres Projekt in Richtung Marktzulassung. Die chinesische Arzneimittelbehörde NMPA hat den Zulassungsantrag angenommen und damit das formale Bewertungsverfahren eröffnet. FĂĽr Kliniken und spezialisierte Zentren bedeutet das: Die VerfĂĽgbarkeit potenzieller neuer parenteraler Therapieoptionen rĂĽckt näher, ohne dass bereits ein konkretes Tumorziel […]
Hansoh: NMPA akzeptiert Zulassungsantrag für HS-10568 – Pipeline rückt in den Fokus
HONGKONG / LONDON (IT BOLTWISE) – Hansoh Pharmaceutical rkelt mit HS-10568 in eine neue Phase: Die NMPA hat den Zulassungsantrag fr die Injektionslösung zur PrĂĽfung angenommen. Damit wechselt ein weiterer Onkologie-Baustein der Pipeline von der Entwicklungs- in die regulatorische Bewertungsphase. FĂĽr Anleger bedeutet das einen klar datierbaren Ereignispunkt, der jedoch erst durch Label, Datenlage und […]
Retatrutid als Triple-Agonist: 32 kg Gewichtsverlust nach 80 Wochen
LONDON (IT BOLTWISE) – Retatrutid zeigt in Phase-3-Ergebnissen einen massiven Gewichtsverlust von rund 28% nach 80 Wochen und adressiert dabei gleich drei Stoffwechselwege ĂĽber GIP, GLP-1 und Glucagon. Der Beitrag ordnet die neue Wirkstoffklasse technisch ein, beleuchtet den Wettbewerb mit anderen Mehrfach-Agonisten und zeigt, was Unternehmen und Forschungsteams bei Sicherheit, Daten-Compliance und Rollout-Planung beachten sollten. […]
Naldemedin erhält NMPA-Zulassung: China setzt auf neues Opioid-Antagonist-Präparat
SINGAPUR / LONDON (IT BOLTWISE) – Naldemedin hat die NMPA-Zulassung fĂĽr die Behandlung opioidinduzierter Verstopfung bei Erwachsenen erhalten. Gleichzeitig stehen mehrere chinesische Pharma- und TCM-Unternehmen wie Baiyunshan, Livzon und Shineway vor personellen Neuaufstellungen in ihren FĂĽhrungsetagen. FĂĽr Investoren bedeutet das zweierlei: neue Wachstumstreiber durch die Marktzulassung – aber auch zusätzliche Bewertungsrisiken durch Governance-Wechsel. Branchenbeobachter erwarten, […]
Bayer: Kerendia-Impulse in China und USA, aber Schulden und Rechtsrisiken bleiben
LEVERKUSEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Bayer erhält innerhalb weniger Tage regulatorische RĂĽckenwinde fĂĽr Kerendia: Die NMPA in China gibt eine neue Herzinsuffizienz-Indikation frei, während die FDA eine Priority Review fĂĽr Finerenon bei Typ-1-Diabetes und zugleich Priority Review fĂĽr Asundexian zur Schlaganfallprävention erteilt. FĂĽr den Markt ist das vor allem deshalb relevant, weil das Pharmaportfolio […]
Bayer: Kerendia in China und USA zugelassen – Aktie unter Druck
LONDON (IT BOLTWISE) – Bayer bekommt fĂĽr Kerendia in China und den USA regulatorischen RĂĽckenwind: In China wurde das Medikament fĂĽr symptomatische chronische Herzinsuffizienz zugelassen, in den USA läuft ein weiteres Verfahren fĂĽr Finerenon. Auf dem Papier stärkt das die kardiorenale Position des Wirkstoffs deutlich. An der Börse wird die Nachricht bislang jedoch noch nicht […]
Bayer mit Kerendia-Zulassung in China: Impulse fĂĽr Finerenon-Portfolio
LEVERKUSEN / CHINA / LONDON (IT BOLTWISE) – Bayer erhält fĂĽr den Wirkstoff Finerenon mit Kerendia in China eine weitere Zulassung: zur Behandlung erwachsener Patienten mit Herzinsuffizienz und linksventrikulärer Auswurfleistung von mindestens 40 Prozent. Die NMPA hat das Präparat fĂĽr diese Indikation freigegeben, wodurch sich der mögliche Patientenkreis in einem bislang unterversorgten Segment erweitert. Zusätzlich […]
Bayer bekommt ffcr Kerendia in China die Zulassung bei Herzinsuffizienz
MĂśNCHEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Bayer erweitert mit Finerenon (Kerendia) die Nutzung seines Wirkstoffs in China: Die NMPA hat eine weitere Indikation bei Herzinsuffizienz freigegeben. Damit rĂĽcken ffcr einen groĂźen Teil der betroffenen Patientinnen und Patienten neue Therapiepfade in Reichweite, insbesondere bei einer linksventrikulären Auswurfleistung ab 40 Prozent. Der Schritt ordnet Kerendia zugleich in […]
Huadong Medicine: NMPA-Start für HDM2017 stärkt die ADC-Onkologie-Pipeline
HANGZHOU / LONDON (IT BOLTWISE) – Huadong Medicine erhält grĂĽnes Licht fĂĽr klinische Tests des Antikörper-Wirkstoff-Konjugats HDM2017. Die NMPA-Zulassung könnte die Onkologie-Pipeline beschleunigen und die Marktstory stärker auf zielgerichtete Therapien ausrichten. FĂĽr Anleger ist vor allem relevant, wie das Unternehmen den Ăśbergang von präklinischen Daten in die klinische Phase organisiert. Gleichzeitig bleibt abzuwägen, welche Risiken […]
Fosun Pharma erhält grünes Licht für klinische Studie in China
SHANGHAI / LONDON (IT BOLTWISE) – Fosun Pharma hat von der chinesischen Arzneimittelbehörde NMPA die Genehmigung erhalten, eine klinische Studie fĂĽr ein neues Mittel gegen Haarausfall zu starten. Diese Entwicklung unterstreicht die strategische Expansion des Unternehmens im asiatischen Pharmamarkt und könnte bedeutende Marktchancen eröffnen. Fosun Pharma, eine Tochtergesellschaft des chinesischen Konglomerats Fosun International, hat einen […]
Merck KGaA erhält China-Zulassung für innovatives TGCT-Medikament
DARMSTADT / LONDON (IT BOLTWISE) – Merck KGaA hat in China die Zulassung fĂĽr Pimicotinib erhalten, ein Medikament zur Behandlung des seltenen Gelenktumors TGCT. Diese Zulassung markiert einen bedeutenden Schritt fĂĽr den DAX-Konzern, da Pimicotinib das erste chemische Arzneimittel der Klasse 1 ist, das in China fĂĽr TGCT genehmigt wurde. Die Entscheidung der chinesischen Zulassungsbehörde […]
Sanofi erhält Zulassung für Diabetes-Mittel in China
PARIS / LONDON (IT BOLTWISE) – Der französische Pharmakonzern Sanofi hat von der chinesischen Arzneimittelbehörde NMPA die Zulassung fĂĽr sein Diabetes-Mittel Tzield erhalten. Diese bahnbrechende Therapie zielt darauf ab, den Ausbruch von Typ-1-Diabetes bei Patienten zu verzögern. Die Entscheidung basiert auf einer erfolgreichen Phase-2-Studie, die vielversprechende Ergebnisse zeigte. Der französische Pharmakonzern Sanofi hat einen bedeutenden […]
Musikrechte: Fitness-Start-up Peloton wird wegen fehlender Musiklizenzen in Millionenhöhe verklagt
NEW YORK (IT BOLTWISE) – Durch Fitnessgeräte mit gestreamten Sportkursen ist die New Yorker Peloton erfolgreich. Nun trĂĽbt eine Klage von Musikern die Aussichten. Wegen fehlender Rechte fĂĽr ĂĽbertragene Musik soll Peloton 130 Millionen Dollar zahlen. Eine ganze Reihe von Mitgliedern der NMPA hat gegen Peloton eine kollektive Klage eingereicht. Dabei geht es um die […]
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