Diranersen gegen Alzheimer: 26% weniger Kognition-Abbau bei niedriger Dosis
BERLIN / LONDON (IT BOLTWISE) – Diranersen zeigt in einer Phase-2-Studie bei niedriger Dosis eine messbare Verlangsamung des kognitiven Abbaus um 26%. Gleichzeitig bleiben gefĂĽrchtete Nebenwirkungen wie ARIA in den Berichten aus. Der primäre Endpunkt der Studie blieb zwar aus, doch die Einzelauswertung liefert Hinweise auf eine dosisabhängige Wirksamkeit. FĂĽr Biogen ist damit klar: Der […]
FDA vergibt Breakthrough-Status fĂĽr Salanersen: Biogen bekommt RĂĽckenwind fĂĽr die SMA-Pipeline
CAMBRIDGE / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat dem SMA-Wirkstoffkandidaten Salanersen den Breakthrough-Therapy-Status zuerkannt. FĂĽr Biogen bedeutet das potenziell beschleunigte regulatorische Schritte und damit mehr Sichtbarkeit fĂĽr eine Pipeline, die mittelfristig neue Wachstumstreiber liefern soll. Gleichzeitig bleibt die Biogen-Aktie nach dem starken Vorjahr in einer Konsolidation, sodass Anleger besonders genau auf klinische Wirksamkeit, […]
SLC6A20-ASOs normalisieren NMDA-Rezeptorfunktion bei Autismus-Modellen
SEOUL / LONDON (IT BOLTWISE) – Forschende zeigen, dass sich eine zentral beeinträchtigte NMDA-Rezeptor-Signalkette bei Autismus-Spektrum-Störungen gezielt ĂĽber den Glycin-Transporter SLC6A20 wieder ausbalancieren lässt. Durch Antisense-Oligonukleotide gelingt die Normalisierung der Rezeptoraktivität nicht nur in erwachsenen Mausmodellen mit SHANK2/SHANK3-Mutationen, sondern auch in menschlichen kortikalen Organoiden. Entscheidend ist, dass das Vorgehen stärker auf kognitionstypische Hirnareale statt auf […]
GSK-Studien zu Bepirovirsen: funktionelle Heilungsraten bei Hepatitis B
LONDON / LONDON (IT BOLTWISE) – GSK berichtet aus zwei Phase-3-Studien zu Bepirovirsen: 19 Prozent der behandelten Hepatitis-B-Patienten erreichen nach sechs Monaten eine funktionelle Heilungsreaktion. Bei Patienten mit niedrigerer Viruslast liegt die Quote sogar bei 26 Prozent. Der Konzern will die MarkteinfĂĽhrung beschleunigen, um kommende Patentabläufe abzufedern. Während die FDA bis Oktober ĂĽber Zulassung entscheiden […]
GSK meldet bei Hepatitis-B mit Bepirovirsen teilweisen Therapieerfolg
LONDON / LONDON (IT BOLTWISE) – GSK berichtet ĂĽber teilweisen Therapieerfolg bei Hepatitis B: In Phase-3-Studien mit Bepirovirsen erreichten 19% der Patientinnen und Patienten nach sechs Monaten eine funktionelle Heilungsreaktion. In einer Untergruppe mit geringerer Viruslast lag die Quote bei 26%. Der Konzern will die MarkteinfĂĽhrung beschleunigen, um spätere Patentabläufe abzufedern, während die FDA ihre […]
Avidity Biosciences: Neue MARINA-OLE-Daten zu AOC 1001 bei DM1
SAN DIEGO / LONDON (IT BOLTWISE) – Avidity Biosciences bringt seinen RNA-basierten Ansatz mit Antibody Oligonucleotide Conjugates (AOC) weiter in die klinische Phase. Neue MARINA- und MARINA-OLE-Daten zu AOC 1001 bei der Myotone Dystrophie Typ 1 zeigen anhaltende Effekte auf toxische RNA-Biomarker und Verbesserungen in krankheitsspezifischen Funktionstests. Damit rĂĽckt die Plattformstrategie stärker in den Fokus […]
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