Medtronic: FDA „Breakthrough Device“ für Ballonkatheter, globale Studie mit 400 Patienten
LONDON (IT BOLTWISE) – Medtronic erhält fĂĽr den medikamentenbeschichteten Ballon IN.PACT BTK den FDA-Status „Breakthrough Device“ und plant dafĂĽr eine globale Zulassungsstudie mit rund 400 Patienten. Parallel gibt es weitere regulatorische Fortschritte: In den USA und in Europa wurden Freigaben fĂĽr die Herz-Ablations-Software Affera Prism-2 sowie fĂĽr einen ProxBox-Adapter inklusive Proximity-Indicator-Software erteilt. Die neuen Genehmigungen […]
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