ISO-13485-Zertifizierung: NeuralCloud macht EKG-Software als SaMD auditbereit
TORONTO, ON / LONDON (IT BOLTWISE) – NeuralCloud Solutions hat die ISO-13485:2016-Zertifizierung fĂĽr ihr Qualitätsmanagementsystem im Rahmen des Medical Device Single Audit Program (MDSAP) erhalten. Die Bescheinigung deckt laut Anbieter die Konzeption, Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Software als Medizinprodukt fĂĽr EKG-Analysen ab. FĂĽr Unternehmen ist damit vor allem relevant, dass MDSAP ein einziges […]


#Sophos