AdrenoMed plant biomarkerbasierte Phase-III-Studie fĂĽr septischen Schock
BERLIN / LONDON (IT BOLTWISE) – AdrenoMed kĂĽndigt eine zulassungsrelevante Phase-III-Studie fĂĽr Enibarcimab an, um septischen Schock gezielt zu behandeln. Grundlage sind zwei Biomarker, mit denen Patientinnen und Patienten frĂĽh identifiziert werden sollen, die voraussichtlich profitieren. FDA und EMA haben dem vorgeschlagenen Entwicklungsplan laut Mitteilung positive RĂĽckmeldungen gegeben. Entscheidend bleibt nun vor allem eine ausreichende […]
Sepsis-Politik triggert Biomarker-Studie: Enibarcimab zielt auf personalisierte Therapie
BERLIN / LONDON (IT BOLTWISE) – Neue Sepsis-Leitlinien und der US-Gesetzentwurf „SEPSIS Act“ erhöhen den Druck, VersorgungslĂĽcken bei septischem Schock messbar zu schlieĂźen. AdrenoMed kĂĽndigt darauf aufbauend die Vorbereitung einer zulassungsrelevanten Phase-III-Studie fĂĽr Enibarcimab an – mit einer Biomarker-gestĂĽtzten Patientenauswahl. Im Fokus steht ein single-Study-Design mit 28-Tage-Gesamtmortalität als primärem Endpunkt. Damit verschiebt sich der Wettbewerb […]
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