CHICAGO / LONDON (IT BOLTWISE) – Eine randomisierte Studie mit 1.880 Erwachsenen ab 70 Jahren untersucht, ob das Absetzen von Statinen zur Prävention von Herzinfarkt und Schlaganfall über Jahre sicher ist. Nach zwei Jahren lag das zusätzliche Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse nach dem Absetzen zwar im Rahmen der vorab definierten Toleranz, die Unterschiede blieben jedoch messbar. Über den gesamten Nachbeobachtungszeitraum bis zu etwa vier Jahren stieg der Anteil der Ereignisse von 9% auf rund 13%. Damit rückt vor allem die individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung zwischen Patient und Behandler in den Fokus.
In der Praxis wird das Statin-Absetzen bei älteren Menschen immer wieder diskutiert: Viele Betroffene fühlen sich durch tägliche Tabletten belastet, andere haben Angst vor Nebenwirkungen oder möchten die Zahl der Medikamente reduzieren. Genau an dieser Stelle setzt die aktuelle Untersuchung an, die im Umfeld der American Heart Association Scientific Sessions in Chicago präsentiert und anschließend im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde. Im Kern geht es um die Frage, ob das Stoppen von Statinen bei Menschen ab 70 Jahren, die bislang noch keine etablierten Herz-Kreislauf-Erkrankungen hatten, nach einer gewissen Zeit „ausreichend sicher“ ist – oder ob langfristige Risiken unterschätzt werden.
Technisch und pharmakologisch betrachtet zielt die Statin-Therapie darauf ab, LDL-Cholesterin zu senken, indem sie die Cholesterinproduktion in der Leber reduziert. Solche Eingriffe werden vor allem dann eingesetzt, wenn das Risiko für einen ersten Herzinfarkt oder Schlaganfall verringert werden soll – also in der sogenannten primären Prävention. Die Studie schließt dabei eine wichtige Versorgungslücke: Zwar gibt es Daten für einzelne Altersgruppen, aber die Übertragbarkeit auf Hochbetagte mit mehreren chronischen Erkrankungen ist häufig unklar. Eingeschlossen wurden 1.880 Personen im Alter von mindestens 70 Jahren, die bereits Statine zur Vermeidung des ersten kardiovaskulären Ereignisses einnahmen.
Das Studiendesign war als randomisiertes klinisches Setting angelegt: Alle Teilnehmenden hatten mindestens zwei chronische Erkrankungen, aber keine bekannte Vorgeschichte für Herzkrankheit oder frühere kardiovaskuläre Ereignisse. Die Hälfte erhielt die Empfehlung, die Statine abzusetzen, die andere Hälfte setzte die Therapie fort. Nach zwei Jahren zeigte sich zwar, dass das zusätzliche Risiko durch das Absetzen klein genug blieb, um in die vorab festgelegten Grenzen der Studie zu fallen. Gleichzeitig bedeutete dieses Ergebnis nicht, dass das Absetzen ohne zusätzliches Risiko erfolgt: Über den gesamten Beobachtungszeitraum, der im Schnitt etwa zwei Jahre dauerte und bei manchen Teilnehmenden bis zu vier Jahre reichte, kam es bei rund 13% der Absetz-Gruppe zu einem Herzinfarkt, einem ischämischen Schlaganfall oder Tod durch irgendeine Ursache – gegenüber 9% in der Fortsetzungs-Gruppe.
Für die Einordnung ist außerdem relevant, wie konsequent die Teilnehmenden an die jeweilige Zuteilung gebunden waren. Etwa 14% hielten sich nicht an den vorgesehenen Plan: Einige in der Absetz-Gruppe nahmen die Statine wieder ein, während andere in der Fortsetzungs-Gruppe die Medikamente stoppten. Solche Abweichungen können die Präzision der Effekte beeinflussen, ändern aber nicht die zentrale Botschaft, dass der „Sicherheitsgewinn“ durch reines Weglassen nicht vollständig frei von Komplikationen ist. Gleichzeitig fanden die Forschenden bei anderen Endpunkten keine bedeutsamen Unterschiede, darunter Lebensqualität, Muskelbeschwerden sowie Stürze oder der Verlust von Muskelmasse und -kraft. Das ist für die Alltagsentscheidung wichtig, denn Muskelprobleme zählen häufig zu den Hauptgründen, warum Betroffene über Absetzen nachdenken.
Aus klinischer Sicht wird hier vor allem die Kommunikation entscheidend. In der Studie empfahl ein Sicherheitsüberwachungsgremium, dass Teilnehmende, denen das Absetzen zugeteilt worden war, die Möglichkeit eines Wiedereinstiegs mit dem Behandlungsteam besprechen sollten. Eine Mitautorin der Arbeit ordnete das Ergebnis daher so ein, dass man daraus keine pauschale Empfehlung ableiten könne, Statine generell abzusetzen – insbesondere nicht allein aufgrund des Alters. Gleichzeitig wird auch betont, dass Leitlinien zwar eine frühere Cholesterinsenkung unterstützen, die Vorteile einer Fortführung im höheren Alter aber weniger eindeutig sind. Für die reale Versorgung heißt das: Statt „ja oder nein“ braucht es eine Nutzen-Risiko-Abwägung, die Gesundheitszustand, erwartete Lebenserwartung, Begleiterkrankungen und individuelle Risikofaktoren zusammenbringt.
Ein weiterer Punkt ist der Zeithorizont. Die Studie erfasst zwar bei einem Teil der Teilnehmenden Nachbeobachtungszeiten von bis zu etwa vier Jahren, die primäre Bewertung dreht sich jedoch um ungefähr zwei Jahre. Genau hier bleibt eine Unsicherheit: Wie wirkt sich das Absetzen über deutlich längere Zeiträume aus, wenn eine gesunde 70-jährige Person noch viele Jahre lebt? Ein Kardiologe, der nicht an der Studie beteiligt war, verwies darauf, dass solche längeren Verläufe die entscheidende Größe sein können, um die langfristigen Folgen des Stopps wirklich abschätzen zu können. Bis entsprechende Daten vorliegen, spricht das Studienergebnis eher dafür, Discontinuation als individuelle Option zu behandeln – nicht als Standardmaßnahme.
Für Unternehmen im Gesundheitsbereich, aber auch für Praxisnetzwerke und digitale Versorgungsmodelle liefert die Studie deshalb weniger eine „Regel“, sondern eine Entscheidungslogik: Dokumentierte Risikoprofile und gemeinsame Entscheidungsprozesse werden relevanter, weil das Ergebnis auf einen kleinen, aber nicht trivialen Unterschied hinausläuft. Auch für ärztliche Teams bedeutet das: Bei der Beratung sollte nicht nur die Frage nach Nebenwirkungen aufkommen, sondern explizit die Frage nach dem Risiko für Herzinfarkt, ischämischen Schlaganfall und Tod im beobachteten Zeitraum. In der Summe zeigt die Untersuchung, dass das Absetzen bei vielen Hochbetagten zwar möglicherweise vertretbar sein kann, aber eben nicht risikofrei ist – und daher in einem klaren Shared-Decision-Setting entschieden werden sollte.
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