WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die amerikanische Firma BioticsAI hat als erstes Unternehmen die FDA-Zulassung für eine KI-gestützte Software zur Unterstützung von Ultraschalluntersuchungen während der Schwangerschaft erhalten. Diese bahnbrechende Technologie könnte die pränatale Diagnostik revolutionieren und die Arbeit von Fachärzten erheblich erleichtern.
Die pränatale Versorgung hat mit der Einführung einer neuen Technologie von BioticsAI einen bedeutenden Fortschritt gemacht. Das US-amerikanische Unternehmen hat die FDA 510(k)-Zulassung für seine KI-Software erhalten, die bei routinemäßigen Untersuchungen der fetalen Anatomie eingesetzt wird. Damit ist BioticsAI das erste amerikanische Unternehmen, das eine solche Genehmigung für Standard-Ultraschalluntersuchungen im zweiten und dritten Trimester erhält.
Die Software von BioticsAI ist darauf ausgelegt, automatisch fetale anatomische Ebenen und Strukturen während pränataler Scans zu erkennen und zu annotieren. Dabei behalten die Gesundheitsfachkräfte die volle Kontrolle und können die KI-Ergebnisse jederzeit überstimmen und manuell überprüfen. Die Software fungiert als Echtzeit-Assistent für Sonographen, Gynäkologen und Spezialisten für mütterlich-fetale Medizin.
Die Anwendung ist cloudbasiert und über jeden Internetbrowser zugänglich. Wenn Ultraschallgeräte Bilder aufnehmen, werden diese im DICOM-Format an die Software übermittelt. Die KI analysiert dann jedes Bild und identifiziert die erkannten Strukturen. Dabei werden allgemeine anatomische Regionen klassifiziert, standardisierte Ansichten gemäß ISUOG-Richtlinien identifiziert und einzelne anatomische Strukturen wie das Kleinhirn und die cisterna magna hervorgehoben.
Ein Farbcodierungssystem informiert die Benutzer auf einen Blick: Grün zeigt eine erfolgreiche Erkennung an, Rot weist auf fehlende erwartete Strukturen hin, und Gelb markiert Bereiche, die eine manuelle Überprüfung erfordern. Diese Technologie bietet eine zusätzliche Sicherheitsebene, ohne die klinische Urteilskraft zu ersetzen.
Die Einführung dieser Technologie könnte weitreichende Auswirkungen auf die pränatale Diagnostik haben. Durch die Automatisierung von Routineaufgaben können sich Fachkräfte auf komplexere Aspekte der Untersuchung konzentrieren. Zudem könnte die Technologie die Genauigkeit und Effizienz von Ultraschalluntersuchungen erhöhen und so zu besseren Ergebnissen für werdende Mütter und ihre Kinder führen.
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