WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) plant, die Kriterien für die Zulassung von Impfstoffen zu verschärfen. Dies könnte die Verfügbarkeit von Impfstoffen einschränken und die Kosten für deren Entwicklung erhöhen. Die Änderungen betreffen insbesondere die Zulassung von Impfstoffen für Kinder und Schwangere.
Die Food and Drug Administration (FDA) der USA plant, die Kriterien für die Zulassung von Impfstoffen zu verschärfen. Diese Entscheidung kommt inmitten von Bedenken über die Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen für Kinder. Marty Makary, der Kommissar der FDA, erklärte, dass die Behörde keine neuen Produkte mehr “durchwinken” werde, die nicht funktionieren, da dies die Wissenschaft lächerlich mache.
Die Ankündigung folgt auf eine interne E-Mail des obersten Impfstoffregulators der FDA, Dr. Vinay Prasad, in der er Änderungen im jährlichen Grippeimpfstoffrahmen und bei der Überprüfung von Impfstoffen ankündigte. Prasad betonte, dass die FDA keine Impfstoffe für Schwangere mehr ohne strengere Anforderungen genehmigen werde. Zudem müssen Hersteller von Pneumonie-Impfstoffen nachweisen, dass ihre Produkte tatsächlich Krankheiten reduzieren und nicht nur Antikörper erzeugen.
Diese Änderungen könnten die Zulassung von Impfstoffen erheblich erschweren und verteuern, was die Verfügbarkeit von Impfstoffen einschränken könnte. Impfstoffe gelten als eines der sichersten und effektivsten Mittel zum Schutz vor Infektionskrankheiten. Während alle Impfstoffe gewisse Risiken bergen, argumentieren die meisten Gesundheitsexperten, dass der aktuelle Prozess zur Überprüfung von Impfstoffen sicherstellt, dass die Vorteile die Risiken überwiegen.
Makary behauptete, dass während der Biden-Administration zehn Kinder an den Folgen der COVID-Impfung gestorben seien, lieferte jedoch keine spezifischen Details darüber, wie die FDA zu diesem Schluss gekommen sei. Millionen von Kindern haben den Impfstoff erhalten, und die FDA hat eine Analyse von 96 gemeldeten Todesfällen zwischen 2021 und 2024 durchgeführt, wobei festgestellt wurde, dass zehn Kinder “nach und wegen” der COVID-Impfung gestorben seien.
Dr. Paul Offit vom Vaccine Education Center am Children’s Hospital of Philadelphia kritisierte, dass Prasad keine Beweise für die Behauptung vorgelegt habe, dass die Impfstoffe zehn Kinder getötet hätten. Offit betonte, dass solche Behauptungen ohne Beweise nur unnötige Angst schüren würden. Auch Dr. Jesse Goodman, ein ehemaliger FDA-Beamter, verteidigte die bisherigen Zulassungspraktiken der Behörde und betonte, dass diese weltweit als Goldstandard anerkannt seien.
Die FDA plant, die Zulassungskriterien für COVID-Impfstoffe zu verschärfen, was zu einer Einschränkung der Verfügbarkeit führen könnte. Dies geschieht vor dem Hintergrund einer bevorstehenden Sitzung des Advisory Committee on Immunization Practices der CDC, das die Impfpolitik für Kinder überprüft. Viele Gesundheitsexperten befürchten, dass Änderungen im Impfplan zu einer geringeren Impfquote und einem Wiederaufleben von Krankheiten führen könnten.
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