PRATTELN / LONDON (IT BOLTWISE) – Santhera Pharmaceuticals hat eine bedeutende Lizenzvereinbarung mit Nxera Pharma geschlossen, um das Medikament AGAMREE zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie in Asien-Pazifik zu vermarkten. Diese Partnerschaft umfasst eine Vorauszahlung von 40 Millionen US-Dollar und zielt darauf ab, den Zugang zu innovativen Therapien für Patienten in Japan, Südkorea, Australien und Neuseeland zu verbessern.
Santhera Pharmaceuticals, ein führendes Unternehmen im Bereich der Entwicklung von Medikamenten für seltene neuromuskuläre Erkrankungen, hat eine strategische Partnerschaft mit Nxera Pharma geschlossen. Diese Vereinbarung ermöglicht die Vermarktung von AGAMREE (Vamorolon) in Japan, Südkorea, Australien und Neuseeland. Die Partnerschaft umfasst eine Vorauszahlung von 40 Millionen US-Dollar, die sich aus 30 Millionen US-Dollar in bar und einer Kapitalbeteiligung von 10 Millionen US-Dollar zusammensetzt.
AGAMREE ist ein innovatives Medikament zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD), das auf einem neuartigen Wirkmechanismus basiert. Es bindet an denselben Rezeptor wie Glukokortikoide, modifiziert jedoch dessen nachgeschaltete Aktivität. Diese Eigenschaft könnte die Wirksamkeit von den Sicherheitsbedenken gegenüber Steroiden entkoppeln, was AGAMREE zu einer vielversprechenden Alternative zu bestehenden Kortikosteroiden macht.
Die Partnerschaft mit Nxera Pharma ist ein bedeutender Schritt für Santhera, um den Zugang zu AGAMREE in der APAC-Region zu erweitern. Nxera wird für die behördliche Zulassung und die Durchführung einer klinischen Überbrückungsstudie verantwortlich sein. Das Unternehmen bringt umfangreiche Erfahrungen in der Entwicklung und Vermarktung von Spezialmedikamenten mit, insbesondere in Japan, wo ein erheblicher ungedeckter medizinischer Bedarf besteht.
Die Vereinbarung sieht zudem Umsatz- und Meilensteinzahlungen von bis zu 165 Millionen US-Dollar vor. Santhera wird zweistellige Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz von AGAMREE in den lizenzierten Gebieten erhalten. Diese strategische Partnerschaft nutzt die bewährten kommerziellen Fähigkeiten von Nxera und deren Entwicklungs- und Regulierungskompetenz in der gesamten APAC-Region.
Mit dieser Kooperation zielt Santhera darauf ab, die Behandlungsmöglichkeiten für DMD-Patienten weltweit zu verbessern. Die bisherigen Erfahrungen von Nxera mit Vamorolon und deren etablierte Infrastruktur machen das Unternehmen zu einem idealen Partner, um das volle Potenzial von AGAMREE auszuschöpfen und den Zugang für Patienten zu beschleunigen.
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