FDA genehmigt Einsatz von Duchenne-Therapie bei jüngeren Patienten
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – In einer überraschenden Kehrtwende hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Wiederaufnahme der Lieferungen von Sarepta Therapeutics’ Gentherapie Elevidys für jüngere Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie genehmigt. Die FDA hat kürzlich eine bedeutende Entscheidung getroffen, die den Einsatz der Gentherapie Elevidys von Sarepta Therapeutics betrifft. Diese Therapie, die speziell […]
Hoffnung und Risiken: Gen-Therapie bei Duchenne
LEANDER / TEXAS / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Hoffnungen der Familie Revell ruhen auf einer Gen-Therapie, die das Leben ihrer Söhne Andrew und Timothy verlängern könnte. Doch die jüngsten Todesfälle in einer klinischen Studie werfen Fragen zur Sicherheit der Therapie auf. Die Familie Revell aus Leander, Texas, steht vor einer schwierigen Entscheidung. Ihre beiden […]
Herausforderungen für Roche: Gentherapie Elevidys in Europa abgelehnt
BASEL / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Ablehnung der Gentherapie Elevidys durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) stellt Roche vor erhebliche Herausforderungen. Diese Entscheidung wirft nicht nur Fragen zur Sicherheit der Therapie auf, sondern auch zur Zukunft der Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie. Die Entscheidung der Europäischen Arzneimittel-Agentur, das Zulassungsgesuch für die Gentherapie Elevidys abzulehnen, hat weitreichende Konsequenzen […]
FDA stoppt Gentherapie-Studie nach Todesfällen
SILVER SPRING / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat eine klinische Studie zur Gentherapie Elevidys nach einem weiteren Todesfall gestoppt. Dies ist der dritte Todesfall, der vermutlich durch akutes Leberversagen verursacht wurde. Die Entscheidung der FDA, die klinische Studie zur Gentherapie Elevidys zu stoppen, folgt auf einen dritten Todesfall, der erneut auf […]
Sarepta stoppt vorübergehend Elevidys-Gentherapie in den USA
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Sarepta Therapeutics hat angekündigt, die Auslieferung seiner Elevidys-Gentherapie in den USA vorübergehend einzustellen, nachdem ein Patient, der eine andere experimentelle Behandlung erhielt, verstorben ist. Sarepta Therapeutics, ein führendes Unternehmen im Bereich der Gentherapie, hat beschlossen, die Auslieferung seines Produkts Elevidys in den Vereinigten Staaten vorübergehend zu stoppen. Diese Entscheidung […]
Sarepta widersetzt sich FDA-Anordnung: Genehmigung von Elevidys bleibt bestehen
CAMBRIDGE / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Entwicklungen rund um Sarepta Therapeutics und deren Gen-Therapie Elevidys werfen ein Schlaglicht auf die Herausforderungen und Risiken, die mit der Einführung neuer biotechnologischer Behandlungen verbunden sind. Die Entscheidung von Sarepta Therapeutics, die Auslieferung ihrer Gen-Therapie Elevidys trotz einer Aufforderung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) nicht […]
FDA lehnt Capricors Zelltherapie für Duchenne-Muskeldystrophie ab
LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat den Zulassungsantrag von Capricor Therapeutics für eine Zelltherapie zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie abgelehnt. Dies teilte das Unternehmen kürzlich mit. Die Entscheidung der FDA, den Zulassungsantrag von Capricor Therapeutics abzulehnen, wirft ein Schlaglicht auf die Herausforderungen, denen sich Biotechnologieunternehmen bei der Entwicklung neuer Therapien stellen müssen. Capricor […]
Sarepta Therapeutics: Herausforderungen bei der Gentherapie für Muskeldystrophie
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Gentherapie Elevidys von Sarepta Therapeutics steht erneut im Fokus, nachdem ein zweiter Todesfall im Zusammenhang mit der Behandlung von Muskeldystrophie gemeldet wurde. Die Gentherapie Elevidys von Sarepta Therapeutics, die zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie eingesetzt wird, hat erneut für Schlagzeilen gesorgt. Ein zweiter Todesfall, der auf eine akute Leberverletzung […]
Roche setzt Gentherapie für bestimmte DMD-Patienten aus
BASEL / LONDON (IT BOLTWISE) – Der Pharmakonzern Roche hat kürzlich beschlossen, die Gentherapie Elevidys für nicht-gehfähige Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) vorübergehend auszusetzen. Diese Entscheidung folgt auf zwei tragische Todesfälle, die mit akutem Leberversagen in Verbindung gebracht wurden. Die Entscheidung von Roche, die Gentherapie Elevidys für nicht-gehfähige DMD-Patienten zu pausieren, hat in der medizinischen Gemeinschaft […]
Santhera startet AGAMREE-Rollout zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie
PRATTELN / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Santhera Pharmaceuticals hat den kommerziellen Rollout von AGAMREE zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) in England gestartet. Diese Entwicklung folgt der positiven Empfehlung durch das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) und der Bereitstellung finanzieller Mittel durch den National Health Service (NHS) England. Santhera Pharmaceuticals hat einen bedeutenden […]
Sarepta-Aktien stürzen nach Todesfall bei Gentherapie ab
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Der plötzliche Tod eines Patienten nach der Behandlung mit der Gentherapie Elevidys hat zu einem dramatischen Kurssturz der Sarepta-Aktien geführt. Diese Entwicklung wirft Fragen zur Sicherheit und den Risiken der Gentherapie auf, insbesondere im Kontext der Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie. Der jüngste Todesfall eines Patienten, der mit der Gentherapie Elevidys behandelt wurde, […]
Givinostat: Hoffnung für Kinder mit Muskeldystrophie in Nordirland
BELFAST / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Diskussion um die Verfügbarkeit des Medikaments Givinostat für Kinder mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) in Nordirland hat eine neue Dringlichkeit erreicht. Trotz der Zulassung durch die britische Arzneimittelbehörde bleibt das Medikament für viele Betroffene unerreichbar. Die Verfügbarkeit des Medikaments Givinostat, das die Progression der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) verlangsamen könnte, ist in […]
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