PRATTELN / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Santhera Pharmaceuticals hat den kommerziellen Rollout von AGAMREE zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) in England gestartet. Diese Entwicklung folgt der positiven Empfehlung durch das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) und der Bereitstellung finanzieller Mittel durch den National Health Service (NHS) England.
Santhera Pharmaceuticals hat einen bedeutenden Schritt in der Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) gemacht, indem es den kommerziellen Rollout von AGAMREE in England gestartet hat. Diese Entscheidung wurde durch die positive Empfehlung des National Institute for Health and Care Excellence (NICE) und die Unterstützung des National Health Service (NHS) England ermöglicht. Damit können Patienten in England erstmals von dieser innovativen Therapie profitieren.
AGAMREE, auch bekannt als Vamorolon, bietet einen neuartigen Ansatz zur Behandlung von DMD. Es wirkt auf denselben Rezeptor wie Glukokortikoide, modifiziert jedoch deren nachgeschaltete Aktivität. Dies könnte die Wirksamkeit von Steroiden ohne deren typische Nebenwirkungen ermöglichen. Die VISION-DMD-Studie hat gezeigt, dass AGAMREE den primären Endpunkt, die Geschwindigkeit der Aufstehbewegung, im Vergleich zu Placebo signifikant verbessert.
Die Markteinführung in England ist ein wichtiger Meilenstein für Santhera, da ein erheblicher Teil der klinischen Studien im Vereinigten Königreich durchgeführt wurde. Diese Studienzentren waren entscheidend für die Datengenerierung, die zur Zulassung von AGAMREE führte. Santhera ist stolz darauf, dass dieser Fortschritt den Zugang für Patienten in England, die mit DMD leben, ermöglicht.
Parallel dazu hat Kye Pharmaceuticals, ein Sublizenznehmer von Santheras Vermarktungspartner Catalyst Pharmaceuticals, von Health Canada die Genehmigung für die beschleunigte Prüfung des Zulassungsantrags für AGAMREE erhalten. Dies könnte den Weg für die erste zugelassene Behandlung von DMD in Kanada bis Ende 2025 ebnen.
Die Duchenne-Muskeldystrophie ist eine seltene, erbliche Erkrankung, die fast ausschließlich Männer betrifft. Sie führt zu einer fortschreitenden Muskeldegeneration und -schwäche, was letztlich die Lebenserwartung erheblich verkürzt. Derzeit sind Kortikosteroide die Standardbehandlung, doch AGAMREE könnte eine vielversprechende Alternative darstellen.
Santhera Pharmaceuticals, ein Schweizer Spezialpharmaunternehmen, konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente für seltene neuromuskuläre Erkrankungen. Mit der exklusiven Lizenz für AGAMREE von ReveraGen weltweit, außer in Nordamerika und bestimmten asiatischen Ländern, strebt Santhera an, die Behandlungsmöglichkeiten für DMD-Patienten weltweit zu verbessern.
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