Vinay Prasad kehrt zur FDA zurück: Neue Herausforderungen in der Gentherapie
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Vinay Prasad kehrt zur Food and Drug Administration (FDA) zurück, um seine Rolle in der Überwachung der Regulierung von Impfstoffen, Gentherapien und Blutprodukten wieder aufzunehmen. Diese Rückkehr erfolgt nur wenige Wochen nach seinem Ausscheiden aus der Behörde. Vinay Prasad, ein prominenter Wissenschaftler im Bereich der Biologika, kehrt zur FDA […]
FDA genehmigt Einsatz von Duchenne-Therapie bei jüngeren Patienten
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – In einer überraschenden Kehrtwende hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Wiederaufnahme der Lieferungen von Sarepta Therapeutics’ Gentherapie Elevidys für jüngere Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie genehmigt. Die FDA hat kürzlich eine bedeutende Entscheidung getroffen, die den Einsatz der Gentherapie Elevidys von Sarepta Therapeutics betrifft. Diese Therapie, die speziell […]
FDA hebt freiwilligen Stopp für Elevidys bei gehfähigen Patienten auf
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat kürzlich die Empfehlung ausgesprochen, den freiwilligen Stopp für die Behandlung gehfähiger Patienten mit Elevidys, einer Gentherapie von Sarepta Therapeutics zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD), aufzuheben. Die Entscheidung der FDA, den freiwilligen Stopp für Elevidys bei gehfähigen Patienten aufzuheben, markiert einen bedeutenden Schritt in der […]
Hoffnung und Risiken: Gen-Therapie bei Duchenne
LEANDER / TEXAS / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Hoffnungen der Familie Revell ruhen auf einer Gen-Therapie, die das Leben ihrer Söhne Andrew und Timothy verlängern könnte. Doch die jüngsten Todesfälle in einer klinischen Studie werfen Fragen zur Sicherheit der Therapie auf. Die Familie Revell aus Leander, Texas, steht vor einer schwierigen Entscheidung. Ihre beiden […]
Sarepta Therapeutics klärt über ELEVIDYS auf: Sicherheit und regulatorische Transparenz im Fokus
CAMBRIDGE / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Entwicklungen rund um die Gentherapie ELEVIDYS von Sarepta Therapeutics haben die Aufmerksamkeit der medizinischen Gemeinschaft und der Regulierungsbehörden auf sich gezogen. Nach dem tragischen Tod eines jungen Patienten in Brasilien, der mit der Therapie behandelt wurde, stellte sich die Frage nach der Sicherheit und den möglichen Nebenwirkungen […]
Herausforderungen für Roche: Gentherapie Elevidys in Europa abgelehnt
BASEL / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Ablehnung der Gentherapie Elevidys durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) stellt Roche vor erhebliche Herausforderungen. Diese Entscheidung wirft nicht nur Fragen zur Sicherheit der Therapie auf, sondern auch zur Zukunft der Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie. Die Entscheidung der Europäischen Arzneimittel-Agentur, das Zulassungsgesuch für die Gentherapie Elevidys abzulehnen, hat weitreichende Konsequenzen […]
Genehmigungsstopp für Duchenne-Gentherapie sorgt für Unsicherheit
LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngste Entscheidung der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA, die Auslieferung der Duchenne-Gentherapie Elevidys von Sarepta Therapeutics zu stoppen, hat in der medizinischen Gemeinschaft und bei betroffenen Familien für erhebliche Verunsicherung gesorgt. Die Nachricht traf viele Familien wie ein Schock: Die FDA hat die Auslieferung der Gentherapie Elevidys von Sarepta Therapeutics gestoppt, was […]
Sarepta Therapeutics: Herausforderungen in der Gentherapie und finanzielle Unsicherheiten
LONDON (IT BOLTWISE) – Die Gentherapie von Sarepta Therapeutics steht vor erheblichen Herausforderungen, die nicht nur die Zukunft des Unternehmens, sondern auch die Hoffnungen vieler Familien betreffen, die auf eine Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie hoffen. Die Gentherapie von Sarepta Therapeutics, einem Unternehmen, das sich auf die Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie spezialisiert hat, steht vor einer kritischen Phase. […]
Sarepta Therapeutics stoppt überraschend Auslieferung von Duchenne-Gentherapie
LONDON (IT BOLTWISE) – In einer unerwarteten Wendung hat Sarepta Therapeutics angekündigt, die Auslieferung seiner Gentherapie Elevidys für Duchenne-Muskeldystrophie auf Anweisung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zu stoppen. Die Entscheidung von Sarepta Therapeutics, die Auslieferung seiner Gentherapie Elevidys für Duchenne-Muskeldystrophie zu pausieren, kam für viele in der Branche überraschend. Ursprünglich hatte das Unternehmen […]
Sarepta Therapeutics pausiert freiwillig den Versand von ELEVIDYS in den USA
CAMBRIDGE / LONDON (IT BOLTWISE) – Sarepta Therapeutics, ein führendes Unternehmen im Bereich der präzisen genetischen Medizin, hat kürzlich bekannt gegeben, dass es den Versand seines Medikaments ELEVIDYS in den USA vorübergehend pausiert. Diese Entscheidung wurde getroffen, um den Anforderungen der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA gerecht zu werden und den Prozess der Sicherheitskennzeichnung zu vervollständigen. Sarepta […]
Sarepta Therapeutics setzt auf siRNA-Plattform zur langfristigen Stabilität
CAMBRIDGE / LONDON (IT BOLTWISE) – Sarepta Therapeutics hat eine strategische Neuausrichtung angekündigt, um sich auf Programme mit hohem Einfluss zu konzentrieren und langfristiges Wachstum zu sichern. Sarepta Therapeutics, ein führendes Unternehmen im Bereich der genetischen Präzisionsmedizin, hat eine umfassende strategische Umstrukturierung bekannt gegeben. Diese Maßnahme zielt darauf ab, die Pipeline des Unternehmens auf Programme […]
FDA lehnt Capricors Zelltherapie für Duchenne-Muskeldystrophie ab
LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat den Zulassungsantrag von Capricor Therapeutics für eine Zelltherapie zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie abgelehnt. Dies teilte das Unternehmen kürzlich mit. Die Entscheidung der FDA, den Zulassungsantrag von Capricor Therapeutics abzulehnen, wirft ein Schlaglicht auf die Herausforderungen, denen sich Biotechnologieunternehmen bei der Entwicklung neuer Therapien stellen müssen. Capricor […]
Uneinigkeit über Duchenne-Therapie führt zu FDA-Personalkonflikt
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngste Entlassung einer führenden FDA-Regulatorin für Zell- und Gentherapien wirft Fragen über die internen Entscheidungsprozesse der Behörde auf. Die Entlassung von Nicole Verdun, der leitenden Regulatorin der FDA für Zell- und Gentherapien, hat in der Branche für Aufsehen gesorgt. Der Vorfall ereignete sich unmittelbar nach einem internen Konflikt […]
Sarepta Therapeutics: Gene-Therapie unter Druck nach zweitem Todesfall
CAMBRIDGE / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Biotech-Firma Sarepta Therapeutics steht unter erheblichem Druck, nachdem ein zweiter Patient nach der Verabreichung ihrer Gentherapie zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie verstorben ist. Die Biotechnologiefirma Sarepta Therapeutics aus Cambridge, Massachusetts, sieht sich mit einer schweren Krise konfrontiert, nachdem ein zweiter Patient nach der Verabreichung ihrer Gentherapie Elevidys verstorben ist. […]
Sareptas Gentherapie: Hoffnung und Sorge in der Duchenne-Gemeinschaft
STOCKTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Entwicklungen rund um die Gentherapie von Sarepta Therapeutics haben die Gemeinschaft der Duchenne-Muskeldystrophie erschüttert. Nach dem Tod eines zweiten Jungen aufgrund von Leberversagen stehen viele vor der Frage, ob die Hoffnung auf diese Therapie gerechtfertigt ist. Die Gentherapie von Sarepta Therapeutics, die für die Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie […]
Sarepta Therapeutics: Gentherapie Elevidys unter Druck nach Todesfällen
CAMBRIDGE / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Biotechnologiebranche steht erneut unter Druck, nachdem Sarepta Therapeutics einen zweiten Todesfall im Zusammenhang mit seiner Gentherapie Elevidys gemeldet hat. Diese Therapie, die für die Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie zugelassen ist, gerät zunehmend in die Kritik, da sie mit schweren Nebenwirkungen in Verbindung gebracht wird. Die Nachricht über den zweiten […]
Sarepta Therapeutics: Zweiter Todesfall durch Elevidys führt zu Kurssturz
CAMBRIDGE / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Biotechnologiebranche steht unter Schock, nachdem Sarepta Therapeutics einen zweiten Todesfall im Zusammenhang mit seinem Medikament Elevidys gemeldet hat. Die Aktien von Sarepta Therapeutics erlebten einen dramatischen Einbruch, nachdem bekannt wurde, dass ein zweiter Patient, der mit dem Medikament Elevidys behandelt wurde, an akutem Leberversagen gestorben ist. Dieser Vorfall […]
Roche setzt Gentherapie für bestimmte DMD-Patienten aus
BASEL / LONDON (IT BOLTWISE) – Der Pharmakonzern Roche hat kürzlich beschlossen, die Gentherapie Elevidys für nicht-gehfähige Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) vorübergehend auszusetzen. Diese Entscheidung folgt auf zwei tragische Todesfälle, die mit akutem Leberversagen in Verbindung gebracht wurden. Die Entscheidung von Roche, die Gentherapie Elevidys für nicht-gehfähige DMD-Patienten zu pausieren, hat in der medizinischen Gemeinschaft […]
Sarepta stoppt Duchenne-Gentherapie nach zweitem Todesfall
LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Entwicklungen bei der Gentherapie für Duchenne-Muskeldystrophie werfen erneut Fragen zur Patientensicherheit auf. Sarepta Therapeutics hat nach dem zweiten Todesfall eines Patienten die Auslieferung ihrer Gentherapie Elevidys gestoppt. Die Gentherapie Elevidys von Sarepta Therapeutics, die zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie eingesetzt wird, steht erneut im Fokus der Diskussionen um Patientensicherheit. Nachdem […]
Santhera startet AGAMREE-Rollout zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie
PRATTELN / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Santhera Pharmaceuticals hat den kommerziellen Rollout von AGAMREE zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) in England gestartet. Diese Entwicklung folgt der positiven Empfehlung durch das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) und der Bereitstellung finanzieller Mittel durch den National Health Service (NHS) England. Santhera Pharmaceuticals hat einen bedeutenden […]
Tragischer Vorfall: Tod eines Patienten nach Duchenne-Gentherapie
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Ein tragischer Vorfall hat die medizinische Gemeinschaft erschüttert: Ein 16-jähriger Junge ist nach der Behandlung mit Elevidys, einer Gentherapie für Duchenne-Muskeldystrophie, verstorben. Dies ist der erste bekannte Todesfall im Zusammenhang mit dieser Therapie. Die Nachricht vom Tod eines 16-jährigen Patienten nach der Behandlung mit Elevidys, einer Gentherapie für Duchenne-Muskeldystrophie, hat die […]
Sarepta-Aktien stürzen nach Todesfall bei Gentherapie ab
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Der plötzliche Tod eines Patienten nach der Behandlung mit der Gentherapie Elevidys hat zu einem dramatischen Kurssturz der Sarepta-Aktien geführt. Diese Entwicklung wirft Fragen zur Sicherheit und den Risiken der Gentherapie auf, insbesondere im Kontext der Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie. Der jüngste Todesfall eines Patienten, der mit der Gentherapie Elevidys behandelt wurde, […]
Santhera erzielt bedeutenden Meilenstein mit AGAMREE in Deutschland
PRATTELN / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Santhera Pharmaceuticals hat einen bedeutenden Meilenstein erreicht, indem es eine Vereinbarung mit dem deutschen GKV-Spitzenverband über die Erstattung von AGAMREE® zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie erzielt hat. Santhera Pharmaceuticals, ein auf seltene Krankheiten spezialisiertes Pharmaunternehmen, hat in Deutschland einen bedeutenden Fortschritt erzielt. Das Unternehmen hat eine Vereinbarung mit dem GKV-Spitzenverband […]
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