PARIS / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Pharmakonzerne Sanofi und Regeneron haben eine wichtige Empfehlung für die erweiterte Zulassung ihres Medikaments Dupixent erhalten. Diese Erweiterung betrifft die Behandlung von Kindern im Alter von zwei bis elf Jahren mit chronischer spontaner Urtikaria (CSU). Die Europäische Kommission wird voraussichtlich in den kommenden Monaten eine endgültige Entscheidung treffen.
Die jüngste Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) markiert einen bedeutenden Schritt für die Pharmakonzerne Sanofi und Regeneron. Diese Empfehlung betrifft die erweiterte Zulassung des Medikaments Dupixent für Kinder im Alter von zwei bis elf Jahren, die an chronischer spontaner Urtikaria (CSU) leiden. Diese Erkrankung zeichnet sich durch wiederkehrende Quaddeln und Juckreiz aus, die die Lebensqualität der Betroffenen erheblich beeinträchtigen können.
Dupixent, ein von Regeneron entwickeltes und in Zusammenarbeit mit Sanofi vermarktetes Medikament, hat sich bereits als wirksam bei der Behandlung von CSU bei Personen ab zwölf Jahren erwiesen. Die Erweiterung der Zulassung auf jüngere Patienten könnte den Zugang zu dieser Therapie erheblich verbessern und neue Behandlungsoptionen für Kinder bieten, die auf herkömmliche Antihistaminika nicht ausreichend ansprechen.
Die Europäische Kommission, die in der Regel den Empfehlungen des CHMP folgt, wird voraussichtlich in den kommenden Monaten eine endgültige Entscheidung über die erweiterte Zulassung treffen. Diese Entscheidung könnte den Weg für eine breitere Anwendung von Dupixent in der EU ebnen und die Position von Sanofi und Regeneron im Bereich der Biopharmazeutika weiter stärken.
Im vergangenen Jahr erzielte Dupixent einen weltweiten Nettoumsatz von rund 18,5 Milliarden US-Dollar, was die Bedeutung dieses Medikaments für die beiden Unternehmen unterstreicht. Während Sanofi die internationale Vermarktung übernimmt, erfolgt der Vertrieb in den USA durch eine Kooperationsvereinbarung mit Regeneron. Die Aktien beider Unternehmen reagierten unterschiedlich auf die Nachricht: Während die Sanofi-Aktie an der EURONEXT leicht zulegte, verzeichnete die Regeneron-Aktie im vorbörslichen NASDAQ-Handel einen leichten Rückgang.
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