PARIS / LONDON (IT BOLTWISE) – Regeneron Pharmaceuticals und Sanofi haben einen bedeutenden Schritt in der Behandlung von chronischer spontaner Urtikaria (CSU) bei Kindern gemacht. Die Europäische Kommission hat Dupixent für Kinder im Alter von 2 bis 11 Jahren zugelassen, die auf herkömmliche Antihistaminika nicht ausreichend ansprechen. Diese Erweiterung der Zulassung könnte die Lebensqualität vieler junger Patienten erheblich verbessern.

Regeneron Pharmaceuticals und Sanofi haben kürzlich eine erweiterte Zulassung für ihren Entzündungshemmer Dupixent erhalten, die sich auf jüngere Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria (CSU) konzentriert. Diese Entscheidung der Europäischen Kommission ermöglicht es, das Medikament nun auch bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren einzusetzen, die auf herkömmliche Histamin-1-Antihistaminika nicht ausreichend ansprechen und noch keine Anti-Immunglobulin-E-Therapie erhalten haben.
Dupixent, ursprünglich von Regeneron entwickelt und in den USA gemeinsam mit Sanofi vertrieben, hat sich bereits als wirksames Mittel gegen verschiedene entzündliche Erkrankungen etabliert. Die Erweiterung der Zulassung auf jüngere Patienten stellt einen wichtigen Fortschritt dar, da CSU eine erhebliche Belastung für die Lebensqualität der Betroffenen darstellen kann. Die Möglichkeit, Dupixent nun auch bei jüngeren Patienten einzusetzen, könnte den Behandlungsansatz für diese Altersgruppe revolutionieren.
Im vergangenen Jahr erhielten Regeneron und Sanofi bereits die EU-Zulassung für Dupixent zur Behandlung von CSU bei Patienten ab 12 Jahren. Diese Erweiterung der Indikation zeigt das Vertrauen der Regulierungsbehörden in die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments. Dupixent hat sich als Blockbuster-Medikament erwiesen, mit einem weltweiten Nettoumsatz von rund 18,5 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025.
Die internationale Vermarktung von Dupixent wird von Sanofi allein übernommen, was die globale Reichweite des Medikaments unterstreicht. Die erweiterte Zulassung könnte nicht nur den Umsatz weiter steigern, sondern auch die Position von Sanofi und Regeneron im Bereich der entzündungshemmenden Therapien stärken. Experten erwarten, dass diese Entwicklung den Markt für CSU-Behandlungen nachhaltig beeinflussen wird.
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