LONDON / LONDON (IT BOLTWISE) – Auf dem EULAR-Kongress 2026 zeigen mehrere Studien neue Langzeitdaten und stärken den Fortschritt bei schwer behandelbaren Autoimmunerkrankungen. Besonders Obexelimab rückt für IgG4-bedingte Erkrankungen in den Fokus: Das Risiko für Krankheitsschübe sinkt im Phase-3-Programm deutlich. Gleichzeitig vertiefen ALKIVIA+ und RHO+ das Bild für Efgartigimod bei Myositis und Sjögren über mehrere Dosiszeiträume hinweg. Parallel liefern erste Ergebnisse zur CAR-T-Plattform von Novartis zusätzliche Impulse für eine potenziell länger anhaltende Immunmodulation.
Beim EULAR 2026 in London verdichtet sich die Botschaft für die Rheumatologie: Therapien, die früher vor allem kurzfristige Entzündungsdämpfung versprachen, rücken zunehmend in Richtung verlässlichere Krankheitskontrolle über Monate und Jahre. Das zeigt sich an drei klaren Schienen, die im Kongressprogramm wiederholt sichtbar wurden: erstens FcRn-vermittelte Ansätze wie Efgartigimod bei Myositis und Sjögren, zweitens der IgG4-Fokus mit Obexelimab in einer großen Phase-3-Studie und drittens die personalisiertere, zelluläre Immuntherapie über CAR-T-Plattformen. Damit wird der Wettbewerb nicht nur um Wirksamkeit, sondern auch um Dauer, Sicherheit und praktische Skalierbarkeit angeheizt.
Technisch betrachtet knüpfen die Daten an bekannte immunologische Hebel an, die sich inzwischen klinisch ausdifferenziert haben. Efgartigimod zielt über die FcRn-Achse auf die Verfügbarkeit von Antikörpern im Blut ab, während Obexelimab gezielt in Richtung IgG4-bedingte Mechanismen wirkt. In der ALKIVIA+-Studie wurden genau diese Effekte über 52 Wochen sichtbar: 37,5 Prozent der kontinuierlich Behandelten erreichten einen deutlichen TIS-Score (≥60) gegenüber 33,3 Prozent in der Gruppe, die zunächst Placebo erhielt und dann umgestellt wurde. Der mittlere TIS-Wert lag zudem über den Zeitraum hinweg in der kontinuierlichen Linie etwas höher. Das wird in der Praxis besonders relevant, weil die langfristige Stabilität der Symptome oft schwieriger zu erreichen ist als der frühe Effekt.
Auch die RHO+-Daten bei Sjögren-Syndrom führen in dieselbe Richtung, allerdings mit einem anderen Detailbild. Hier berichtete Argenx Ergebnisse über 72 Wochen, wobei die medianen ClinESSDAI-Werte in der kontinuierlich behandelten Efgartigimod-Gruppe bei 2,5 und in der Wechselgruppe bei 2,0 lagen. Für Entscheidungsträger ist weniger die einzelne Zahl als der Trend zur anhaltenden Aktivitätsreduktion entscheidend: Wenn sich klinische Parameter über mehrere Bewertungszeiträume halten, sinkt typischerweise der Druck, frühzeitig eskalieren zu müssen. Branchenexperten betonen zudem, dass die Stabilität des Sicherheitsprofils ein wiederkehrendes Muster ist, das die Vergleichbarkeit mit etablierten Immunsuppressiva stärkt. Diese Expertise wird zunehmend auch in den Versorgungsrealitäten abgefragt.
Parallel zeigt der Kongress, wie stark der Markt um differenzierte Therapiepfade konkurriert. Argenx tritt in mehreren Indikationen an, während Novartis mit deutlich sichtbaren Programmen in die Phase-3-Breite geht. Bei IgG4-bedingten Erkrankungen sticht Zenas BioPharma heraus: In der INDIGO-Phase-3-Studie wurde der primäre Endpunkt erreicht, und das Risiko für Krankheitsschübe sank um 56 Prozent relativ zu Placebo. Zugleich blieben nach 52 Wochen 73,2 Prozent der behandelten Patienten schubfrei, gegenüber 45,4 Prozent in der Placebogruppe. Das Unternehmen reichte bereits im Mai 2026 einen Zulassungsantrag bei der FDA ein. Wettbewerber werden das sehr genau beobachten, weil frühe regulatorische Schritte oft die Preis- und Erstattungslogik in der nächsten Versorgungswelle vorprägen.
Ein weiterer Hinweis auf die Dynamik kommt aus der klassischen DMARD-Welt, die bei Sjögren-Schnittstellen und ähnlichen Krankheitsbildern weiterhin strategisch wichtig ist. Die RepurpSS-II-Studie aus dem UMC Utrecht testete in 12 Zentren die Kombination aus Leflunomid und Hydroxychloroquin an 46 Patienten. Nach 24 Wochen zeigte sich eine signifikante Reduktion der Krankheitsaktivität, mit einem ESSDAI-Unterschied von -4,135 Punkten gegenüber Placebo. Bemerkenswert ist hier vor allem der Ansatz: Er setzt auf bekannte Wirkstoffe und versucht, ohne zusätzliche begleitende Immunsuppression auszukommen. Solche „Therapie-Repositionierungen“ sind marktnah, weil sie oft schneller implementierbar sind, während gleichzeitig die nächste Generation Biologika und zielgerichteter Antikörper weiter an Bedeutung gewinnt.
Besonders langfristig gedacht, verschiebt sich der Blick mit CAR-T. Novartis stellte Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten der AUTOGRAPH-Studien zur CAR-T-Plattform (rap-cel) vor, die bei Myositis, systemischer Sklerose und SLE getestet wird – inklusive Nachbeobachtung bis zu 24 Monaten. Für Unternehmen und Kliniken ist das weniger eine „Revolution“ im Tagesgeschäft, sondern ein Versuch, eine neue Kategorie von Behandlungslogik zu etablieren: zelluläre Therapien könnten, wenn die frühen Effekte sich bestätigen, bei schweren Verläufen eine dauerhaftere Immun-Neujustierung ermöglichen. Gleichzeitig bleibt die operative Realität anspruchsvoll, weil Zellgewinnung, Qualitätskontrollen und strukturierte Nachsorge die Versorgungsketten beeinflussen. Gerade deshalb sind verlässliche Langzeit-Sicherheitsprofile ein zentrales Wettbewerbselement.
Der Kongress ordnet diese Entwicklung in ein breiteres Bild ein, das auch andere Indikationen abdeckt: Bei Polymyalgia Rheumatica nannte Novartis Daten aus der REPLENISH-Studie zu Secukinumab (Cosentyx), die als große globale Phase-3-Studie eingeordnet wurde. Bei Myasthenia gravis stützten Zilucoplan-Langzeitdaten die These schneller Wirksamkeit: 43 Prozent der Patienten zeigten nach einer Woche ein Ansprechen, frühe Responder verbrachten im Median 98,9 Prozent der Zeit im Therapieerfolg über bis zu 120 Wochen, und 61,1 Prozent konnten Kortikosteroide reduzieren oder absetzen. Das Signal ist markt- und versorgungsnah, weil Steroid-Reduktion oft das größte Sicherheitsversprechen in der Praxis liefert. Für Datensicherheit und Compliance gilt dabei: Je länger die Nachbeobachtung, desto relevanter werden strukturierte Governance-Prozesse für klinische Daten, Umgang mit Studienbiometrie und die datenschutzkonforme Weiterverarbeitung in regulatorischen Dossiers.
Für die nächsten Quartale dürfte vor allem die zeitliche Taktung der Programme die Marktmechanik bestimmen. Die Topline-Ergebnisse der breiteren Phase-3-Studie ALKIVIA werden für das dritte Quartal 2026 erwartet, während parallel weitere Verlängerungen laufen, etwa bei Ianalumab in der NEPTUNUS-Studie bis Woche 108. Solche Meilensteine sind für Entscheidungsträger nicht nur in der Studienkommunikation relevant, sondern auch für die Planung von Zentren, Formularen und Erstattungsstrategien, weil Therapiepfade erst mit belastbaren Langzeitergebnissen in Richtlinien einziehen. Wenn CAR-T-Daten zu rap-cel die Wirksamkeit über den relevanten Zeitraum stabil bestätigen, könnten sich zudem neue Indikationsgrenzen und Versorgungsalgorithmen ergeben. In Summe zeigt EULAR 2026: Die Zukunft der Autoimmuntherapie wird zunehmend datengetrieben, und der Wettbewerb verlagert sich dahin, wer Dauer, Sicherheit und Implementierbarkeit am besten zusammenbringt.
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