LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-Zulassungsbehörde FDA hat eine neue Therapie gegen Pankreaskrebs freigegeben, die gezielt ein KRAS-Protein angreift. Das Präparat wird als zwei tägliche Tabletten eingenommen und setzt auf einen Mechanismus, der KRAS nicht nur markiert, sondern in aktiven Krankheitszuständen blockiert. Forschende sehen darin den Startpunkt für weitere Studien, weil schon heute weltweit zahlreiche ähnliche Ansätze in klinischen Prüfungen laufen. Gleichzeitig wächst der Druck, Wirksamkeit dauerhaft zu machen, etwa durch Kombinationen und das Durchbrechen von Resistenzen.
Die FDA-Zulassung eines neuen Medikaments gegen Pankreaskrebs schließt zwar ein Kapitel einer langen Entwicklungsstory, eröffnet aber vor allem ein breites Forschungs- und Testfeld. Der Wirkstoff heißt daraxonrasib und wird von Revolution Medicines hergestellt; vermarktet wird er als Rasonque. Die Therapie ist auf eine Einnahmeform ausgerichtet, die für Patientinnen und Patienten vergleichsweise pragmatisch wirkt: Zwei Tabletten pro Tag. Inhaltlich ist das Ziel besonders klar und zugleich seit Jahren schwierig: Das Medikament greift ein mutiertes KRAS-Protein an, das nach dem Stand der Forschung in nahezu allen Pankreaskrebs-Fällen als Treiber auftritt und auch in vielen Lungen- und Kolonkarzinomen sowie weiteren Tumorarten eine Rolle spielt.
Technisch betrachtet ist die KRAS-Strategie ein Beispiel dafür, wie sich Lehrmeinungen in der Onkologie umkehren können, wenn neue strukturelle oder funktionale Erkenntnisse auftauchen. Lange galt KRAS als schwer angreifbar, weil der Proteinoberfläche lange Zeit kein offensichtlicher „Angriffspunkt“ geboten wurde. Erst eine Reihe wissenschaftlicher Fortschritte hat diese Einschätzung Schritt für Schritt verdrängt. In dem Kontext ordnet Dr. David S. Hong die Zulassung als eine Art Weichenstellung ein: „This is not just pancreatic cancer, “ sagte er als Onkologe am MD Anderson Cancer Center in Houston und als einer der Verantwortlichen für eine frühe Sicherheitsstudie. Er zieht dabei eine Parallele zu einer früheren Therapiewelle, den „immune checkpoint inhibitors“, die später gegen viele Tumorarten eingesetzt wurden.
Die Marktdynamik, die sich daraus ableitet, ist inzwischen quantifizierbar. Laut einer Zählung akademischer Forschender werden derzeit mindestens 79 Wirkstoffe verfolgt, die einen ähnlichen Ansatz in insgesamt 238 klinischen Studien weltweit untersuchen. Zu den aktiven großen Playern zählen Unternehmen wie Eli Lilly, Pfizer, Amgen und AstraZeneca. Für die klinische Entwicklung ist diese Dichte mehr als nur ein Wettbewerbssignal: Sie deutet darauf hin, dass das Feld in den nächsten Jahren sehr wahrscheinlich nicht nur „mehr derselben“ liefern wird, sondern dass sich konkrete Studiendesigns aufeinander zubewegen. Channing Der, ein Pionier der KRAS-Forschung, der Labore in North Carolina und Berlin koordiniert und die Tests im Blick hat, bringt den Kern auf den Punkt: Die entstehende Wirkstoffklasse werde „combinations“ benötigen, um sowohl die klinische Antwort als auch deren Dauerhaftigkeit zu verbessern.
Genau hier liegt der nächste technische und praktische Engpass: Krebs kann Therapien aushebeln und damit wieder Kontrolle über Wachstum und Ausbreitung gewinnen. Der Text beschreibt, dass bereits Kombinationen erprobt werden, bei denen KRAS-gerichtete Wirkstoffe mit anderen Behandlungsformen zusammenkommen. In der direkten Folge der daraxonrasib-Zulassung werden solche Studien besonders relevant, weil das Medikament im Idealfall nicht isoliert bleibt. Außerdem ist die Entwicklungsrichtung von Revolution Medicines selbst ein Hinweis auf das, was in der Onkologie derzeit als nächster großer Hebel gilt: Die Firma testet daraxonrasib in einer Studie erstmals nach einer Diagnose, also eher als frühe Behandlung statt als zweite Linie nach Chemotherapie. Parallel arbeitet Revolution an zoldonrasib, das früh positive Signale für Lungenkrebs gezeigt haben soll, und bündelt zusätzlich Kooperationen mit Bristol Myers Squibb, Tango Therapeutics und Summit Therapeutics, um Kombinationsstrategien mit KRAS-Zielwirkstoffen weiter auszubauen.
Dass die Zulassung nicht „der erste“ KRAS-Schritt ist, zeigt auch der Vergleich mit früheren Programmen. Zwei andere KRAS-Zielmedikamente, die von Amgen und Bristol Myers Squibb vermarktet werden, erhielten bereits Genehmigungen gegen bestimmte Formen von Lungenkrebs. Der Unterschied zu daraxonrasib liegt laut Darstellung weniger im generellen Ziel als in der Reichweite: Diese älteren Wirkstoffe waren auf nur eine einzelne KRAS-Mutation begrenzt und griffen zudem nur dann zuverlässig, wenn KRAS nicht aktiv den Tumor antreibt. Das führte zu zwei klassischen Problemen zielgerichteter Therapien: beschränkte Effektivität und schnelle Umgehung über neue Mutationen. Daraxonrasib wird dagegen als „breiter“ beschrieben, weil es an mehreren Mutationsvarianten ansetzen kann und KRAS blockiert, wenn das Protein aktiv für das Krebswachstum sorgt. Trotzdem bleibt das Grundmuster aus der onkologischen Praxis bestehen: Auch bei besseren Zielmechanismen endet die Behandlung häufig irgendwann, weil Resistenzen entstehen und der Tumor zurückkommt.
Die Erweiterung des Wirkprinzip-Ansatzes betrifft nicht nur Pankreas. KRAS-Mutationen treten in etwa einem Fünftel aller Krebserkrankungen auf, einschließlich vieler Diagnosen, bei denen die Zielstrategie bislang nicht im Fokus stand. Ein Beispiel aus dem Text: Bei Brustkrebs sind KRAS-Mutationen in Tumoren selbst eher selten, können aber entstehen oder dominanter werden, wenn der Krebs metastasiert und Resistenzen ausbildet, etwa in Lunge oder Leber. Entsprechend wird in der Forschung über klinische Tests auch in Brustkrebs diskutiert; Ariella Hanker von der Simmons Comprehensive Cancer Center am UT Southwestern Medical Center ist an entsprechenden Überlegungen beteiligt. Dr. Elizabeth Jaffee, die am Johns Hopkins Center für Pankreaskrebs forscht, nennt außerdem mehrere konkrete Baustellen: weniger belastende Nebenwirkungen bei der nächsten Generation von KRAS-Zielwirkstoffen, Strategien gegen die Resistenzmechanismen und die Kombination mit weiteren Therapien inklusive immunbezogener Ansätze, die das Immunsystem des Patienten zum Tumorangriff nutzen. Für die Forschungskultur bedeutet das: Die Pipeline wird komplexer, die Koordination zwischen Wirkstoffklassen nimmt zu, und selbst kleine Designunterschiede in Studienprotokollen können darüber entscheiden, welche Daten am Ende tragfähig sind.
Mit der wachsenden Zahl an Kandidaten steigt allerdings auch die Reibung an Schnittstellen wie geistigem Eigentum. Im Text wird eine konkrete Spannung beschrieben: Erasca, ein Unternehmen mit Sitz in San Diego, bezieht die Rechte an seinem experimentellen KRAS-Zielmedikament ERAS-0015 von einer chinesischen Firma und untersucht es in Lungen- und Pankreaskrebs. Dabei heißt es, dass Revolution Medicines in einem Schreiben aus dem vergangenen Frühjahr seinen juristischen Anspruch gegen Erasca erhoben habe: Laut der Darstellung wurde Erasca „mutmaßlich“ wegen einer möglichen Patentrechtsverletzung adressiert, verbunden mit der Forderung, die Arbeit in den USA zu stoppen. Erasca wiederum habe die Vorwürfe bestritten. Solche Patentstreits haben in der Realität oft unmittelbare Auswirkungen auf Studienschnelligkeit, Lieferketten von Wirkstoffmengen für Prüfungen und die Geschwindigkeit, mit der Kombinationen überhaupt klinisch ausgerollt werden können.
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