WASHINGTON D.C. / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Entlassungen bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) haben erhebliche Auswirkungen auf die Überprüfung von KI-gestützten medizinischen Geräten und die Lebensmittelsicherheit. Diese Entwicklung wirft Fragen zur Effizienz und Sicherheit auf.
Die Food and Drug Administration (FDA) der USA hat in den letzten Jahren erhebliche Anstrengungen unternommen, um mit den rasanten Fortschritten in der Medizintechnik Schritt zu halten. Dazu gehörte die Einstellung von Experten für chirurgische Roboter und Pionieren der Künstlichen Intelligenz (KI). Doch ein Wochenende massiver Entlassungen hat viele dieser Bemühungen zunichte gemacht. Besonders überraschend war die Entlassung von Hunderten von Mitarbeitern, deren Stellen nicht durch Steuergelder, sondern durch sogenannte Benutzergebühren der Industrie finanziert wurden.
Diese Gebühren, die von der Pharma-, Medizinprodukte- und Tabakindustrie stammen, sind für die FDA von entscheidender Bedeutung, da sie fast die Hälfte des Budgets der Behörde ausmachen. Trotz ihrer Bedeutung wurden etwa 700 der 18.000 Mitarbeiter der FDA entlassen, was einige Teams so stark dezimierte, dass die Sicherheit bestimmter medizinischer Geräte gefährdet sein könnte.
Unter den Entlassenen befanden sich Wissenschaftler, die von den Gebühren unterstützt wurden und überwachten, ob Tests sich ständig weiterentwickelnde Krankheitserreger wie Vogelgrippe und Covid erkennen. Auch Teams, die die Sicherheit von medizinischen Geräten wie chirurgischen Klammern, neuen Systemen zur Diabeteskontrolle und KI-Softwareprogrammen, die Millionen von MRTs und anderen Bildern scannen, um Krebs zu erkennen, wurden stark getroffen.
Die Entlassungen betrafen auch Juristen, die Einzelhändler vor dem Verkauf von Tabak an Minderjährige warnten, sowie Wissenschaftler, die die Sicherheit von E-Zigaretten und neuen Heat-not-Burn-Geräten untersuchten. Die Tabakabteilung, die vollständig durch eine Verbrauchssteuer auf Zigaretten finanziert wird, verlor etwa 85 Mitarbeiter.
Dr. Robert Califf, der FDA-Kommissar unter Präsident Biden, kritisierte die Entlassungen als “anti-effizient”. Er betonte, dass die Einstellungen nicht willkürlich vorgenommen wurden, sondern um spezifische Bedürfnisse zu erfüllen. Ein von Gewerkschaften eingereichter Rechtsstreit gegen die Entlassungen konnte diese nicht verhindern.
Die Entlassungen haben auch die 2.000-köpfige Belegschaft der Lebensmittelabteilung der FDA, die durch Steuergelder unterstützt wird, reduziert. Jim Jones, der ehemalige Direktor der Abteilung, trat aufgrund der Kürzungen zurück und äußerte Bedenken, dass die Entlassungen die Arbeit an einem wichtigen Schwerpunktbereich der Behörde behindern könnten.
Insgesamt haben die Entlassungen bei der FDA Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und Effizienz der Behörde aufgeworfen. Die Entlassungen von Experten, die für die Überprüfung von KI-gestützten medizinischen Geräten und die Lebensmittelsicherheit verantwortlich sind, könnten langfristige Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben.
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