TEXAS / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Ein US-Gericht hat kürzlich entschieden, dass Apotheken keine Kopien der beliebten Diabetes- und Gewichtsverlustmedikamente Ozempic und Wegovy mehr herstellen dürfen. Dies geschah im Rahmen eines Rechtsstreits über die Verfügbarkeit des Wirkstoffs Semaglutid.
Ein US-amerikanisches Gericht hat kürzlich die Herstellung von Kopien der Medikamente Ozempic und Wegovy durch Apotheken untersagt. Diese Entscheidung fiel im Zuge eines Rechtsstreits, der sich um die Verfügbarkeit des Wirkstoffs Semaglutid dreht. Die Klage wurde von einer Gruppe der Apothekenindustrie gegen die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) eingereicht, nachdem diese entschieden hatte, dass es keinen Mangel an Semaglutid mehr gibt.
Die Apotheken hatten zuvor die Erlaubnis, Kopien der Medikamente herzustellen, solange die FDA einen Mangel an Semaglutid feststellte. Diese Kopien wurden häufig von großen Telemedizin-Unternehmen wie Hims & Hers verkauft. Doch nun müssen größere Apotheken, die in großen Mengen produzieren und von der FDA reguliert werden, bis zum 22. Mai den Markt verlassen. Kleinere Apotheken, die Medikamente für einzelne Patienten herstellen, müssen sofort aufhören, Semaglutid-Kopien zu produzieren.
Der Vorsitzende der klagenden Outsourcing Facilities Association, Lee Rosebush, äußerte seine Enttäuschung über die Entscheidung des Gerichts. Er betonte, dass seine Organisation Beweise für einen anhaltenden Mangel an Semaglutid vorgelegt habe, die nach Einreichung der Klage gesammelt wurden. Dennoch habe der Richter diese Beweise nicht berücksichtigt.
Auf der anderen Seite zeigte sich Novo Nordisk, der Hersteller von Ozempic und Wegovy, erfreut über die Entscheidung des Gerichts. Steve Benz, Vizepräsident und General Counsel bei Novo Nordisk, erklärte, dass das Gericht die Versuche der Apotheken, die datenbasierte Entscheidung der FDA zu untergraben, zurückgewiesen habe. Novo Nordisk hat bereits 111 Klagen in verschiedenen Bundesstaaten gegen Unternehmen eingereicht, die illegal Semaglutid vermarkten und verkaufen.
Analysten erwarten, dass Novo Nordisk in diesem Jahr erhebliche Umsätze mit Ozempic und Wegovy erzielen wird. Die FDA hat bisher keine Stellungnahme zu der Entscheidung abgegeben, hatte jedoch zuvor angekündigt, keine Maßnahmen gegen Apotheken zu ergreifen, bevor das Gericht eine Entscheidung trifft.
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