BOSTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Ein innovativer Ansatz zur Diagnose von Endometriose könnte die Notwendigkeit invasiver chirurgischer Eingriffe reduzieren. Heranova Lifesciences, ein Biotech-Startup aus Boston, hat kürzlich einen nicht-invasiven Bluttest entwickelt, der die Diagnose dieser schmerzhaften Erkrankung erheblich erleichtern könnte.
Endometriose betrifft weltweit etwa 10% der Frauen und Mädchen im gebärfähigen Alter, was laut der Weltgesundheitsorganisation rund 190 Millionen Menschen entspricht. Diese Zahl könnte jedoch unterschätzt sein, da die durchschnittliche Diagnosezeit für Endometriose acht Jahre beträgt. Dies liegt vor allem daran, dass die Standarddiagnosemethode ein invasiver chirurgischer Eingriff ist.
Heranova Lifesciences, ein in Boston ansässiges Biotech-Startup, hat sich zum Ziel gesetzt, dieses Problem zu lösen. Das Unternehmen hat einen nicht-invasiven Bluttest namens HerResolve entwickelt, der kürzlich in den USA eingeführt wurde. Dieser Test nutzt maschinelles Lernen, um eine Reihe von Biomarkern im Blut einer Patientin zu analysieren und festzustellen, ob Endometriose vorliegt.
Bei Endometriose wächst Gewebe, das normalerweise die Gebärmutter auskleidet, außerhalb dieser, was zu Läsionen im Bauchraum führt. Diese abnormale Gewebewachstum kann die Eierstöcke und Eileiter umhüllen und sich negativ auf benachbarte Organe wie Blase und Darm auswirken. Die Krankheit verursacht typischerweise starke Schmerzen und ist ein Hauptfaktor für weibliche Unfruchtbarkeit.
Der Goldstandard zur Diagnose von Endometriose ist derzeit die Laparoskopie, gefolgt von einer histologischen Bestätigung. Bei dieser Methode wird die Patientin unter Narkose gesetzt, und ein Arzt führt eine Laparoskopie durch, um das Gewebe und die Läsionen außerhalb der Gebärmutter zu betrachten. Anschließend wird eine Gewebeprobe entnommen, um die Diagnose unter dem Mikroskop zu bestätigen.
Heranovas Test zielt darauf ab, diese invasiven und zeitaufwändigen Verfahren zu ersetzen. Laut Farideh Bischoff, der Chief Medical Officer von Heranova, ist die Genauigkeit des Tests mit der der Laparoskopie gefolgt von der Histopathologie vergleichbar. Dies könnte bedeuten, dass der Test die diagnostische Funktion der Laparoskopie ersetzen könnte, sodass chirurgische Eingriffe nur noch zu therapeutischen Zwecken erforderlich wären.
Der Test könnte die Diagnoseverzögerungen verkürzen und eine proaktivere Krankheitsbewältigung ermöglichen, bevor schwere Symptome auftreten. Er bietet auch Vorteile für Frauen, die mit Fruchtbarkeitsproblemen zu kämpfen haben, da eine Operation oft keine Option für diese Frauen ist. Ein nicht-invasiver Test wäre ideal für IVF-Patientinnen, da jede Risikoreduktion, die ihre Schwangerschaftswahrscheinlichkeit erhöhen könnte, willkommen ist.
In der Zukunft plant Heranova, auch eine nicht-chirurgische Therapie für Endometriose zu entwickeln. Das Startup befindet sich in den frühen Phasen dieses Prozesses und identifiziert derzeit geeignete Moleküle, mit denen es arbeiten kann.
Zusätzlich zur LDT-Zulassung arbeitet Heranova daran, eine FDA-Zulassung für seinen diagnostischen Test zu erhalten. Dies würde die Entwicklung eines In-vitro-Diagnostik-Kits ermöglichen, das weltweit an Krankenhäuser verteilt werden könnte, wodurch HerResolve für klinische Zentren noch attraktiver wird.
Heranova ist jedoch nicht das einzige Unternehmen, das daran arbeitet, den ersten FDA-zugelassenen nicht-invasiven Endometriose-Diagnosetest auf den Markt zu bringen. Hera Biotech aus San Antonio entwickelt einen schnellen In-Office-Test, der auf genetischen Verbindungen zur Endometriose basiert. Auch das französische Unternehmen Ziwig entwickelt einen Speicheltest, der jedoch aufgrund der Nutzung von Next-Generation-Sequencing teurer und zeitaufwändiger ist.
Heranova, gegründet im Jahr 2022, hat bisher etwa 13 Millionen US-Dollar an Startkapital gesammelt und arbeitet derzeit an einer Series-A-Finanzierungsrunde mit einem Ziel von zusätzlichen 15 Millionen US-Dollar.
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