JERUSALEM / LONDON (IT BOLTWISE) – Eine junge Firma aus Jerusalem will die Standardtherapie bei Leberkrebs spürbar verbessern: Statt Gefäße dauerhaft zu blockieren, sollen poröse Mikrokügelchen Medikamente kontrolliert in den Tumor einleiten. Der Ansatz zielt auf eine längere, örtlich begrenzte Chemoexposition über rund zwei Wochen und damit auf mehr Wirksamkeit bei weniger Nebenwirkungen. Im Fokus stehen Kombinationen aus Doxorubicin und dem hypoxie-aktivierten Wirkstoff Tirapazamin, abgestimmt auf das Tumormilieu. Entscheidend wird nun, wie gut sich die Technik in großen Tierstudien und den ersten klinischen Prüfungen in den erwarteten Nutzen übersetzt.
Die Therapie von Leberkrebs steht seit Jahren unter Druck, weil die Erkrankung häufig erst spät entdeckt wird und selbst bei formal noch „mittleren“ Stadien die Prognosen schlecht bleiben. Während moderne Onkologie zwar viele Tumorarten um neue systemische Optionen erweitert hat, hat sich im Bereich der interventionellen Behandlung bei nicht operablen Fällen lange wenig Grundlegendes verändert. Branchenbeobachter sehen deshalb in lokaler, gezielter Wirkstoffzufuhr einen der sinnvollsten Hebel: Man kann die Dosisintensität am Krankheitsort erhöhen und gleichzeitig gesunde Leberareale entlasten. Genau hier setzt BDUK Therapeutics aus Jerusalem an.
Technischer Kern des Vorhabens sind poröse Mikrosphären, die über einen Katheter in den Tumor-versorgenden Blutstrom eingebracht werden. Im Unterschied zur etablierten Transarteriellen Chemoembolisation (TACE) wird nicht auf eine harte, dauerhafte Gefäßverstopfung gesetzt. Stattdessen erzeugt die Materialstruktur eine partielle Barriere, sodass Blutfluss weiterhin möglich bleibt, während Medikamente kontrolliert in einer lokal begrenzten Region freigesetzt werden. Die Idee ist, die Tumorumgebung nicht nur kurzfristig zu „treffen“, sondern über einen Zeitraum von ungefähr 14 Tagen einer anhaltenden chemotherapeutischen Belastung auszusetzen. Dadurch soll der Tumor stärker exponiert werden, ohne dass die gesamte Mikrozirkulation im betroffenen Leberareal ausfällt.
Die Wirkstofflogik dahinter ist komplex und bewusst auf das Tumormilieu zugeschnitten. Die Mikrokügelchen umschließen zwei Arzneimittel: Doxorubicin, das als FDA-approbierter Standardwirkstoff in der Leberkrebstherapie etabliert ist, sowie Tirapazamin, einen hypoxie-aktivierten Wirkstoff, der in frühen Studien und Modellansätzen untersucht wurde. Tirapazamin soll dabei selektiv nur unter Sauerstoffmangel aktiviert werden, wodurch die Schädigung des umliegenden, besser durchbluteten Gewebes theoretisch reduziert werden kann. Zusätzlich steuert die Abbaurate des Trägermaterials, das durch Hydrolyse zersetzt wird, die Freisetzungsdynamik: zunächst schneller für eine therapeutische Dosis, anschließend über etwa zwei Wochen für eine stabile Aufrechterhaltung des Wirkstoffverhältnisses und damit für synergistische Effekte.
Wenn man die Standardpraxis betrachtet, wird der Anspruch deutlich: TACE kombiniert Katheterführung zur Hauptzufuhrarterie mit dem Einbringen von mit Chemotherapie gemischten Beads, die die Gefäße blockieren. Diese Blockade reduziert zwar die Versorgung des Tumors, führt aber ebenfalls dazu, dass nicht nur der Tumor, sondern auch Teile des umgebenden Gewebes weniger durchblutet werden. In der Folge können Wirkstoffverteilung und biologische Prozesse gegenläufig wirken, bis hin zu Situationen, in denen der Sauerstoffmangel den Tumor sogar begünstigen könnte. Als Vergleich wird in der Praxis häufig auch die Radioembolisation mit Y-90 genannt, die einen anderen Wirkmechanismus verfolgt. Der entscheidende Unterschied bei BDUK liegt daher im „Konzeptwechsel“: kontrollierter Fluss statt vollständiger Emoblisierung, plus eine auf Hypoxie abgestimmte Wirkstoffaktivierung.
Marktseitig ist die Timing-Frage entscheidend. BDUK Therapeutics wurde Ende 2024 gegründet und steht nun vor dem klassischen Translational-Pfad: von präklinischen Ergebnissen zu größeren Tierstudien und dann zu ersten klinischen Prüfungen. Laut dem Plan sollen die ersten-in-human-Studien im israelischen Hadassah Medical Center stattfinden. Dass parallel bereits Auszeichnungen wie der European Innovation Council (EIC) Seal of Excellence sowie eine Förderung der Israel Innovation Authority erwähnt werden, zeigt, dass die Technologie von Start-up-fähigen Innovationsprogrammen als relevant wahrgenommen wird. In Interviews aus der Branche wird zudem häufig betont, dass regulatorische Geschwindigkeit besonders wichtig ist, um interventionelle Plattformen frühzeitig gegenüber etablierten Verfahren im klinischen Alltag zu positionieren.
Ein zentraler Punkt für Investoren und Kliniken ist dabei nicht nur die technische Plausibilität, sondern die erwartete Wirkungsspanne im Vergleich zu bestehenden Behandlungsfenstern. Experten aus dem Bereich translationaler Onkologie argumentieren typischerweise, dass die Überlegenheit neuer Lokalanwendungen weniger aus „einmaligen“ Effekten entsteht als aus der Fähigkeit, die Tumorexposition über mehrere biologische Zyklen hinweg zu stabilisieren. Genau darauf zielt die Design-Dauer von rund zwei Wochen ab: Während etablierte Ansätze teilweise eher als kurzzeitige Intervention wirken, soll BDUK den Tumor kontinuierlicher dem Chemotherapie-Mix aussetzen. Gleichzeitig wird die Wiederholbarkeit der Therapie adressiert, weil die Mikrosphären sich nach ungefähr 14 Tagen vollständig auflösen und der Gefäßfluss wiederhergestellt werden soll.
Regulatorisch kann die Einstufung als seltene bzw. „Orphan“-Erkrankung den Prozess beeinflussen: Sie kann potenziell zu schnelleren Zulassungsschritten, längerer Marktexklusivität und damit zu besser planbaren wirtschaftlichen Perspektiven führen. Dennoch bleibt der Weg steinig, weil gerade bei interventionellen Systemen Sicherheitsdaten besonders engmaschig ausfallen müssen: Fragebögen und klinische Endpunkte müssen nachweisen, dass lokale Entzündung, Leberfunktionsparameter und systemische Nebenwirkungen innerhalb akzeptabler Grenzen liegen. Ergänzend gewinnt im Umfeld von klinischen Prüfungen der Datenschutz an Bedeutung, weil Studienprotokolle zunehmend personalisierte Biomarker, Bilddaten und Langzeit-Outcome-Daten kombinieren. Unternehmen müssen deshalb nicht nur technisch, sondern auch organisatorisch robust sein, insbesondere beim Umgang mit Gesundheitsdaten.
Für die Zukunft deutet der Ansatz auf eine mögliche Verschiebung von systemischer hin zu gezielter Therapie innerhalb des interventionellen Onkologie-Stacks. Die Aussage, dass jedes über Katheter erreichbare Tumorgebiet prinzipiell adressierbar sein könnte, ist ambitioniert, aber technisch nicht völlig abwegig, weil Mikrosphären-Formfaktoren und Wirkstofffreisetzungskinetiken grundsätzlich an unterschiedliche Gefäßanatomien angepasst werden können. Für Entwickler und Partnerfirmen könnte das bedeuten, dass sich neue Chancen in der KI-gestützten Therapieplanung ergeben, etwa bei der Katheterführung, Segmentierung von Tumorvolumina oder der Vorhersage von Hypoxieprofilen aus Bildgebung. Gleichzeitig wird BDUK seine Karten erst dann richtig ausspielen können, wenn die klinischen Daten zeigen, dass die postulierte Wirkstoffsynergie und die selektive Aktivierung im realen Tumormilieu tatsächlich zu besseren Überlebens- und Remissionsraten führen.
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