WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Ein umstrittenes Memo des FDA-Chefarztes Vinay Prasad sorgt für Aufruhr. Zwölf ehemalige FDA-Kommissare kritisieren die vorgeschlagenen Änderungen bei der Impfstoffregulierung scharf und warnen vor den potenziellen Gefahren für die öffentliche Gesundheit.
Ein kürzlich veröffentlichtes Memo von Vinay Prasad, dem Chefarzt und wissenschaftlichen Leiter der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), hat eine Welle der Empörung ausgelöst. In dem Memo behauptet Prasad ohne Beweise, dass COVID-19-Impfstoffe in den USA zum Tod von zehn Kindern geführt hätten. Diese Behauptung führte zu einem Aufschrei unter ehemaligen FDA-Kommissaren, die Prasads Vorschläge zur Änderung der Impfstoffregulierung als gefährlich und unüberlegt kritisierten.
Prasad schlägt vor, das bestehende System zur Aktualisierung von Impfstoffen, das auf Immunbrückenstudien basiert, zugunsten teurer und zeitaufwändiger randomisierter Studien aufzugeben. Diese Änderung könnte die Reaktionsfähigkeit auf neue Bedrohungen erheblich verlangsamen und die Kosten für Impfstoffe in die Höhe treiben. Die ehemaligen Kommissare betonen, dass Prasads Argumente sowohl die Wissenschaft als auch die regulatorische Praxis falsch darstellen.
Besonders kritisch sehen die ehemaligen FDA-Chefs die Behauptung über die Todesfälle von Kindern. Diese wurden über das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) gemeldet, das unbestätigte medizinische Berichte sammelt. Die FDA hatte diese Berichte bereits überprüft und kam zu dem Schluss, dass die Todesfälle nicht durch die COVID-19-Impfstoffe verursacht wurden. Die Kommissare kritisieren, dass Prasad keine nachvollziehbare Analyse oder Begründung für seine drastischen Vorschläge liefert.
Die ehemaligen Kommissare warnen davor, dass Prasads Ansatz die wissenschaftliche Debatte unterdrücken und das Vertrauen in die FDA untergraben könnte. Sie fordern stattdessen eine offene Diskussion und transparente Verfahren, die auf soliden wissenschaftlichen Beweisen basieren. Nur so könne das Vertrauen der Öffentlichkeit in die Impfstoffregulierung wiederhergestellt werden.
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