WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat die Zulassung des umstrittenen Medikaments Addyi erweitert, das zur Steigerung der weiblichen Libido eingesetzt wird. Nun dürfen auch Frauen über 65, die die Menopause durchlaufen haben, das Medikament einnehmen. Diese Entscheidung markiert einen bedeutenden Schritt in der Behandlung von hypoaktivem sexuellem Verlangen bei Frauen.
Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat kürzlich die Zulassung des Medikaments Addyi erweitert, das zur Steigerung der weiblichen Libido eingesetzt wird. Ursprünglich war das Medikament nur für prämenopausale Frauen zugelassen, die unter emotionalem Stress aufgrund eines geringen Sexualtriebs litten. Nun dürfen auch Frauen über 65, die die Menopause durchlaufen haben, das Medikament einnehmen. Diese Entscheidung markiert einen bedeutenden Schritt in der Behandlung von hypoaktivem sexuellem Verlangen bei Frauen.
Addyi, vermarktet von Sprout Pharmaceuticals, wurde vor zehn Jahren erstmals zugelassen und sollte ursprünglich eine Marktlücke im Bereich der Frauengesundheit schließen. Trotz der anfänglichen Erwartungen blieb der Erfolg des Medikaments aufgrund unangenehmer Nebenwirkungen wie Schwindel und Übelkeit sowie einer Sicherheitswarnung bezüglich des Alkoholkonsums begrenzt. Diese Warnung, die ernsteste Art der FDA, weist darauf hin, dass der Konsum von Alkohol während der Einnahme des Medikaments zu gefährlich niedrigem Blutdruck und Ohnmacht führen kann.
Die Verkaufszahlen von Addyi blieben hinter den Erwartungen zurück, was teilweise auf die Konkurrenz durch ein zweites Medikament zurückzuführen ist, das 2019 von der FDA zugelassen wurde. Dieses Medikament, eine Injektion auf Abruf, wirkt auf eine andere Gruppe neurologischer Chemikalien. Trotz dieser Herausforderungen sieht Sprout Pharmaceuticals die erweiterte Zulassung als Erfolg. CEO Cindy Eckert betonte, dass die Entscheidung der FDA das Ergebnis eines jahrzehntelangen Engagements sei, um das Verständnis und die Priorisierung der sexuellen Gesundheit von Frauen zu verändern.
Hypoaktives sexuelles Verlangen, eine medizinische Diagnose, die seit den 1990er Jahren anerkannt ist, betrifft laut Umfragen einen erheblichen Teil der amerikanischen Frauen. Nach dem Erfolg von Viagra für Männer in den 1990er Jahren investierten Pharmaunternehmen verstärkt in die Forschung und Entwicklung von Therapien für sexuelle Dysfunktionen bei Frauen. Die Diagnose ist jedoch komplex, da viele Faktoren die Libido beeinflussen können, insbesondere nach der Menopause, wenn sinkende Hormonspiegel zahlreiche biologische Veränderungen und medizinische Symptome auslösen. Ärzte müssen eine Vielzahl anderer Probleme ausschließen, bevor sie Medikamente verschreiben.
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