WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ein innovatives Gerät zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs zugelassen. Optune Pax, entwickelt von Novocure, bietet eine nicht-invasive Therapieoption, die elektrische Felder nutzt, um das Wachstum von Krebszellen zu stören. Diese Entwicklung könnte die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten erheblich erweitern.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich ein bahnbrechendes Gerät zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs zugelassen. Das Gerät namens Optune Pax, entwickelt von Novocure, stellt eine nicht-invasive Therapieoption dar, die sogenannte Tumor Treating Fields (TTFields) verwendet. Diese elektrischen Felder stören die schnelle Zellteilung, die charakteristisch für Krebszellen ist, und minimieren gleichzeitig Schäden an gesundem Gewebe.
Die Zulassung von Optune Pax durch die FDA unterstreicht das Engagement der Behörde, sichere und effektive medizinische Geräte zu fördern, die chronische Krankheiten adressieren und das Leben der Amerikaner verbessern. Diese Entscheidung steht im Einklang mit der Initiative der FDA, das Zuhause als Gesundheitszentrum zu etablieren, indem innovative, patientenzentrierte Geräte entwickelt werden, die sich nahtlos in den Alltag der Menschen integrieren lassen.
Pancreaskrebs zählt zu den herausforderndsten Krebsarten, da er oft spät erkannt wird und aggressiv verläuft. Laut dem National Cancer Institute wurden für das Jahr 2025 in den USA etwa 67.440 neue Diagnosen und 51.980 Todesfälle erwartet. Trotz der Tatsache, dass Bauchspeicheldrüsenkrebs nur etwa 3,3 % aller neuen Krebsfälle ausmacht, ist der Anteil an den Krebstodesfällen aufgrund der späten Diagnose und begrenzten Behandlungsmöglichkeiten unverhältnismäßig hoch.
Optune Pax wird über elektrisch isolierte Klebepads auf der Haut des Patienten angewendet, die mit einem elektrischen Feldgenerator verbunden sind. Die technologischen Parameter der Behandlung sind vom Hersteller voreingestellt und können weder vom Patienten noch vom Arzt angepasst werden. Patienten werden darin geschult, das Gerät zu bedienen, einschließlich des Aufladens und Austauschs der Batterien sowie des Anbringens der Klebepads an den richtigen Stellen am Körper.
Die Zulassung von Optune Pax erfolgte über den Premarket Approval (PMA)-Weg, den strengsten Prüfprozess der FDA für medizinische Geräte. Grundlage für die Entscheidung war eine klinische Studie, die zeigte, dass die Kombination von TTFields mit den Standard-Chemotherapien Gemcitabin und Nab-Paclitaxel die Gesamtüberlebenszeit um etwa zwei Monate verlängerte. Lokale Hautreaktionen waren die häufigsten gerätebedingten Risiken, die in der Studie beobachtet wurden.
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