WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die Überprüfung des ersten mRNA-basierten Grippeimpfstoffs von Moderna abgelehnt. Dies stellt einen weiteren Rückschlag für die mRNA-Technologie dar, die während der Pandemie große Erfolge verzeichnete. Moderna zeigt sich überrascht über die Entscheidung, da die Behörde zuvor positive Signale gegeben hatte.
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die Überprüfung des ersten mRNA-basierten Grippeimpfstoffs von Moderna abgelehnt. Diese Entscheidung kommt überraschend, da die mRNA-Technologie während der COVID-19-Pandemie große Erfolge verzeichnete und Millionen von Leben rettete. Moderna hatte gehofft, mit dem neuen Impfstoff die Wirksamkeit von Grippeimpfungen zu verbessern und eine Kombination mit COVID-19-Impfstoffen zu ermöglichen.
Die FDA begründete ihre Entscheidung damit, dass die klinische Studie von Moderna nicht den aktuellen Standards entsprach. Insbesondere bemängelte die Behörde, dass die Kontrollgruppe nicht den besten verfügbaren Standard der Versorgung in den USA widerspiegelte. Moderna hatte in seiner Studie den Standard-Grippeimpfstoff Fluarix als Vergleich verwendet, was ursprünglich von der FDA akzeptiert wurde.
Moderna zeigte sich enttäuscht über die Entscheidung und betonte, dass die FDA zuvor keine Bedenken geäußert hatte. Das Unternehmen plant nun ein Treffen mit der Behörde, um das weitere Vorgehen zu besprechen. Trotz der Ablehnung in den USA plant Moderna, den Impfstoff in anderen Ländern voranzutreiben, wobei Europa als erster Markt für eine mögliche Zulassung im Gespräch ist.
Die mRNA-Technologie, die bei COVID-19-Impfstoffen von Moderna und Pfizer erfolgreich eingesetzt wurde, könnte auch bei Grippeimpfstoffen von Vorteil sein. Sie ermöglicht eine schnellere Anpassung an zirkulierende Virusstämme und könnte die Wirksamkeit der Impfstoffe erhöhen. Experten hoffen, dass mRNA-basierte Grippeimpfstoffe in Zukunft eine bessere Übereinstimmung mit den zirkulierenden Viren bieten und so einen besseren Schutz gewährleisten.
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