LONDON (IT BOLTWISE) – Auf dem ESC Congress 2026 zeigten Met-HeFT- und H-HeFT-Daten, dass zusätzliche medikamentöse Erweiterungen bei Herzinsuffizienz in den untersuchten Designs nicht zu klaren kardiovaskulären Vorteilen führen. In Met-HeFT wurden 940 Herzinsuffizienzpatienten mit Diabetes oder Prädiabetes doppelblind auf Metformin oder Placebo randomisiert. Der primäre Effekt blieb aus, während etablierte Therapiebausteine weiter im Fokus stehen. Parallel lieferten CMR-GUIDE-Ergebnisse Hinweise auf altersabhängige Unterschiede bei der ICD-Versorgung.

Metformin bei Herzinsuffizienz bringt laut Met-HeFT keinen Zusatznutzen
Metformin bei Herzinsuffizienz bringt laut Met-HeFT keinen Zusatznutzen (Foto: IT BOLTWISE)
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Die Entwicklung bei Herzinsuffizienztherapien bleibt auch 2026 erstaunlich prüfungsintensiv: Während viele Erwartungen an „zusätzliche“ Medikamente außerhalb der Kerntherapie knüpfen, zeigt der ESC Congress 2026, wie schnell sich Hoffnungen in randomisierten Designs relativieren lassen. Im Mittelpunkt standen zwei dänische Auswertungen aus dem DANHEART-Programm – H-HeFT sowie Met-HeFT – die jeweils gezielt untersuchen sollten, ob sich über bekannte Standards hinaus messbare Verbesserungen erreichen lassen. Gerade dieser Blick auf Substanzen und Strategien „jenseits des Üblichen“ ist für den klinischen Alltag relevant, weil er Ressourcen bündelt und vermeidet, dass Wirksamkeit nur aus plausiblen Mechanismen abgeleitet wird.

Bei H-HeFT wurden 592 Herzinsuffizienzpatienten in Dänemark über sieben Jahre beobachtet. Das mittlere Alter lag bei 70 Jahren, Frauen machten 17 % der Teilnehmenden aus. Verglichen wurde H-ISDN gegen Placebo – und trotz der zugrundeliegenden biologischen Begründung zeigte sich im Endpunktbild kein signifikanter Unterschied bei kardiovaskulären Ereignissen. Besonders deutlich wird die Einordnung im Vergleich zu früheren Ergebnissen wie A-HeFT, in dem bei schwarzen Herzinsuffizienzpatienten eine Mortalitätssenkung um 43 % berichtet worden war. Dass ein früherer Befund in einem späteren, anders aufgebauten Studiendesign nicht wieder aufflackert, unterstreicht, wie stark Patientenselektion, Endpunktdefinition und Studientyp die Übertragbarkeit beeinflussen.

Met-HeFT adressierte anschließend eine zweite Erwartung: Könnte Metformin bei Herzinsuffizienz mit Diabetes oder Prädiabetes einen kardioprotektiven Zusatznutzen liefern? Insgesamt wurden 940 Patientinnen und Patienten doppelblind randomisiert, Metformin oder Placebo zu erhalten; dabei hatten lediglich 10 % einen Typ-2-Diabetes, der Rest verteilte sich auf die Prädiabetes-Situation. Auch hier zeigte sich kein signifikanter Unterschied bei kardiovaskulären Ereignissen. Damit bleibt Metformin zwar als Diabetesmedikament relevant, für einen zusätzlichen Nutzen in der untersuchten Herzinsuffizienzpopulation liefert die Studie jedoch keine Evidenz. Eine Metaanalyse von sieben Studien einschließlich Met-HeFT bestätigte den fehlenden signifikanten Effekt; zugleich bewerteten Beobachter, dass weder H-HeFT noch Met-HeFT therapeutische Schäden erkennen ließen.

Neben medikamentösen Erweiterungen verschob der Kongress die Aufmerksamkeit auf die apparative Risikominimierung – und hier liefert CMR-GUIDE einen besonders interessanten Dreh. Untersucht wurden Patientinnen und Patienten mit Kardiomyopathie, Myokardnarben sowie einer linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) von 36–50 %. In der Gesamtbetrachtung war der Unterschied zwischen den Gruppen beim primären Endpunkt aus plötzlichem Herztod und schweren ventrikulären Arrhythmien nicht signifikant; dennoch zeigte eine differenzierte Betrachtung altersabhängige Effekte. Bei Patienten unter 70 Jahren reduzierte die ICD-Versorgung den primären Endpunkt um 72 %, bei älteren Teilgruppen blieb der Nutzen aus, wodurch laut Fachwelt der Ruf nach größeren Folgestudien an Gewicht gewinnt.

Auch beim sekundären Endpunkt zeigte sich ein konkreter Effektpfad: Unter ICD sank die Rate für plötzlichen Herztod von 5,8 % auf 1,7 %. Insgesamt wurden 353 Probanden randomisiert, entweder einen implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (ICD) oder einen implantierbaren Loop-Rekorder zu erhalten – also zwei sehr unterschiedliche Zugänge zur Rhythmusdetektion und zum Ereignismanagement. Dass die altersbasierte Auswertung im ICD-Arm stärker ausfällt, legt nahe, dass Risiko- und Nutzenprofile stärker individualisiert werden müssen als es starre Schwellenwerte allein leisten. Für die Praxis heißt das: CMR-Befunde, Narbenlast und Alter werden als Bausteine einer präziseren Indikationsstellung wichtiger, selbst wenn die Gesamtschau statistisch keinen Durchbruch erzeugt.

Inhaltlich fügt sich die gesamte Evidenz in die aktuellen ESC-Diskussionen ein – und besonders die Umsetzung bleibt entscheidend, weil sie den Boden für jede Zusatzstrategie definiert. Für symptomatische Herzinsuffizienz gilt laut ESC-Leitlinie 2026 eine LVEF von unter 50 % als reduziert; als Therapiefundament werden ACE-Hemmer oder Sacubitril/Valsartan, Betablocker, Mineralokortikoid-Rezeptorantagonisten sowie SGLT2-Hemmer genannt. Bei der Intensivierung empfiehlt die Leitlinie eine Dosissteigerung mindestens alle 1–2 Wochen bis zur Zieldosis – begleitet von raschen Kontrollen innerhalb eines Fensters von etwa sechs Wochen. Damit wird die Kernbotschaft des Kongresses praktisch: Wenn zusätzliche medikamentöse Optionen wie Metformin in Met-HeFT keinen klaren Vorteil bringen, steigt die Bedeutung der sauberen, zeitnahen Titration der etablierten Vierfachtherapie, weil dort bereits ein belastbarer Wirkpfad existiert und die Patientensicherheit eng überwacht werden kann.

Für Unternehmen und Entwickler im Gesundheitsumfeld bedeutet das indirekt auch etwas: Entscheidungsunterstützungssysteme können künftig weniger „neue Substanzversprechen“ abbilden und stärker strukturieren, wie klinische Teams Dosispläne, Laborwerte und Follow-ups orchestrieren. Gleichzeitig spricht der ICD-Nutzen nur in bestimmten Altersgruppen dafür, dass Risiko-Modelle, die CMR-Merkmale und demografische Faktoren kombinieren, einen realen Use Case haben. Der ESC Congress macht damit nicht nur Schlagzeilen über einzelne Studiendaten, sondern liefert ein Arbeitsprogramm für Forschung und Versorgung gleichermaßen: evidenzbasierte Präzision statt pauschaler Annahmen.


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