LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Moderna’s mFlusiva für Menschen ab 50 freigegeben, nachdem eine Studie mit über 40.000 Teilnehmenden eine um 26,6 % bessere Wirksamkeit gegen Grippesymptome zeigte. In den kommenden Wochen soll der Impfstoff damit auch in Long-Island-Apotheken verfügbar werden. Gleichzeitig wächst die Sorge, dass die mRNA-Technologie bei Teilen der Bevölkerung unnötige Ängste auslöst. Für den Erfolg der Saisonimpfung wird damit nicht nur die Biologie entscheidend, sondern vor allem die Kommunikation.
Mit der Zulassung von Moderna’s mFlusiva verschiebt sich der Fokus in der Grippemedizin spürbar: Nicht mehr allein die Frage, welcher Virusstamm im Herbst dominiert, sondern wie schnell und zuverlässig ein Impfstoff darauf abgestimmt werden kann. Die FDA hat den mRNA-basierten Grippeimpfstoff für Menschen im Alter von 50 bis 64 Jahren endgültig freigegeben; Grundlage ist eine Studie mit mehr als 40.000 Teilnehmenden dieser Altersgruppe. Dabei zeigte mFlusiva eine 26,6 % höhere Wirksamkeit als ein klassischer Grippeimpfstoff mit Standard-Dosierung – gemessen daran, wie gut sich Grippesymptome verhindern lassen.
Für das nächste entscheidende Segment gilt eine andere Lage: Die Zulassung für Personen ab 65 Jahren ist vorläufig. Die Behörde knüpft sie an weitere Studien, sodass der genaue Nutzen in dieser Altersgruppe noch weiter verfeinert werden soll. Moderna untersucht mFlusiva parallel zudem bei jüngeren Erwachsenen und bei Jugendlichen; die Technologie soll damit nicht nur im „klassischen“ Seniorenmarkt ihre Rolle finden, sondern perspektivisch auch früher ansetzen. Gerade in Influenza-Saisons, in denen sich die Prognosen wiederholt nicht exakt mit den realen Dominanzstämmen decken, ist dieser Ansatz für Gesundheitsdienstleister ein strategischer Hebel.
Technisch unterscheidet sich mFlusiva fundamental von den meisten Grippeimpfstoffen, die seit Jahrzehnten nach einem ähnlichen Herstellprinzip funktionieren: Dabei werden Impfviren in Hühnereiern vermehrt, was den Prozess zeitaufwendig macht. Wissenschaftlich betrachtet ist das auch der Grund, warum sich die „Feinabstimmung“ an die tatsächlich zirkulierenden Stämme häufig erst relativ spät im Zyklus realisieren lässt. Sharon Nachman, Chefärztin für pädiatrische Infektiologie bei Stony Brook Medicine, formulierte den Punkt so: „Some years we guess right and some years we guess not so right, “ und betonte zugleich, dass die heutige Zeitachse hier oft Grenzen setzt. Nachman sieht die eigentliche Produktivität der mRNA-Technologie darin, dass ein Impfstoff in Richtung „real time“ schneller an die Saisonlage angepasst werden kann: „The ability to make a flu vaccine in real time that matches the circulating flu strains is going to be a game changer, “ sagte sie.
Das Herzstück bleibt messenger mRNA: mRNA ist eine molekulare „Bauanleitung“, die der Körper nutzt, um gezielt eine Immunantwort vorzubereiten. „It’s called a messenger for a reason, “ erklärte Jeff Coller, Professor für RNA-Biologie und -Therapeutika an der Johns Hopkins University in Baltimore, und ergänzte: „It’s communicating information.“ In der Praxis heißt das: Der Impfstoff liefert die genetische Sequenz, die Immunzellen verarbeiten, ohne dass der Impfstoff selbst wie ein klassisches Virus vermehrt werden müsste. Aus Sicht der Studienlage kommt dazu die Beobachtung, dass die potenziell bessere Wirksamkeit besonders in Jahren relevant sein könnte, in denen die traditionellen Vakzine die dominanten Stämme nicht optimal treffen. Bruce Farber, Chef für Public Health und Epidemiologie bei Northwell Health, brachte diesen Gedanken auf den Punkt: „It could be dramatically more effective“ – gerade dann, wenn klassische Impfstoffe weniger präzise passen.
Doch genau hier setzt die psychologische Realität an. Impfstoff-Wirksamkeit entscheidet sich nicht im Reagenzglas, sondern auch im Vertrauen der Zielgruppe. Coller sagte, dass die mRNA-Argumentation nicht nur wissenschaftlich, sondern gesellschaftlich immer wieder gegen Desinformation ankämpfen muss: „Misinformation almost prevented the new flu vaccine from being reviewed at all“. Laut dem Bericht liegt die Ursache in persistierenden Fehlannahmen, die während der COVID-19-Pandemie verbreitet wurden – etwa die Vorstellung, mRNA könne DNA verändern oder andere schwere Schäden auslösen. Die Konsequenz spiegelt sich in Zahlen: Für COVID-19-Impfungen zeigt eine vom KFF erhobene Umfrage, dass nur 56 % der Amerikaner die Sicherheit als gegeben ansehen. Beim Grippeschutz fällt außerdem auf, dass die Impfquoten in den letzten Jahren insgesamt abgerutscht sind; für die Saison 2024-25 nennt eine KFF-Analyse rund 48 % der New Yorker.
Der politische und institutionelle Kontext wirkt in diesem Umfeld wie ein Verstärker. Laut dem Text wies die FDA im Februar den Prüfprozess für mFlusiva zunächst ab, bevor es auf Druck aus der wissenschaftlichen Gemeinschaft sowie aus der Arzneimittelbranche zu einer Kehrtwende kam. Zudem wird der Einfluss von Skepsis gegenüber mRNA-Technologie beschrieben: HHS-Sekretär Robert F. Kennedy Jr. gilt im Bericht als langjähriger Kritiker von Impfstoffen und mRNA-Ansätzen. Der Bericht nennt außerdem, dass das HHS im vergangenen August 500 Millionen US-Dollar für mRNA-Forschungsprojekte gestrichen habe; Coller ordnete diese Entwicklung ein und sagte, die Aussage dazu sei „completely contrary to the evidence“. Gleichzeitig verweist HHS über eine Sprecherin darauf, dass Kennedy „clear“ erklärt habe, man wolle mRNA-Produkte einer erhöhten wissenschaftlichen Prüfung unterziehen, und dass man „continue to follow the evidence and make safety and effectiveness data publicly available“ wolle.
Für Entscheider in Kliniken, Pflegeeinrichtungen und Kommunen ist damit klar: Die Markteinführung dieser neuen Wirkstoffklasse wird nicht allein ein Supply-Chain-Thema. Sie ist auch ein Kommunikationsproblem, das sich an die bestehende Grippesaison koppelt und sich in der Praxis am Point of Care zeigt – in Apotheken, Hausarztpraxen und Impfzentren. Dr. Martín Bácker, principal investigator am NYU Langone-Long Island Vaccine Center, bringt den wissenschaftlichen Erwartungsrahmen vorsichtig und gleichzeitig handfest in Worte: „We anticipated it would work. But you don’t know how well it can work compared with traditional vaccines until you do the studies.“ Diese Trennschärfe zwischen „funktioniert“ und „wie gut funktioniert es“ ist genau die Lücke, die in der öffentlichen Debatte oft durch pauschale Angst ersetzt wird. mFlusiva liefert hier belastbare Daten für die Kernzielgruppe ab 50 – und schafft damit zugleich eine Grundlage, um die mRNA-Technologie für weitere Alterskohorten in der Breite zu diskutieren, sobald die vorläufige Zustimmung für 65+ weiter ausgebaut ist.
In der kommenden Saison entscheidet sich daher doppelt, ob mFlusiva zum Erfolg wird: technisch durch den Match der Impfstoffkomposition mit den tatsächlich zirkulierenden Influenza-Stämmen, organisatorisch durch die Fähigkeit, die Zielgruppe rechtzeitig zu erreichen. Das ist für viele Akteure auch eine Chance, die Impfstrategie proaktiv zu modernisieren. Wenn mRNA-basierte Herstellprozesse in der Praxis schneller iterierbar sind als herkömmliche Ei-basierte Verfahren, könnte die Bedeutung von „Saison-Passung“ zunehmen – und damit auch die Bedeutung von schnellen, evidenzbasierten Kommunikationsketten. Genau diese Kombination wird wahrscheinlich darüber bestimmen, ob der Impfstoff in der Fläche Vertrauen aufbaut oder ob die vorhandene Skepsis den Zusatznutzen wieder abschwächt.
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