WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Moderna hat in einer Phase-3-Studie gezeigt, dass sein mRNA-Grippeimpfstoff effektiver ist als herkömmliche Impfstoffe. Dies könnte den Weg für eine baldige Zulassung ebnen, nachdem die FDA eine frühere Einreichung abgelehnt hatte.
Die Wirksamkeit von Grippeimpfstoffen variiert von Jahr zu Jahr und kann in manchen Saisons nur eine Reduzierung des Krankheitsrisikos um 20% bis 30% bewirken. Moderne Technologien wie Messenger-RNA (mRNA) bieten jedoch vielversprechende Ansätze zur Verbesserung der Wirksamkeit dieser Impfstoffe. Eine kürzlich im New England Journal of Medicine veröffentlichte Studie zeigt, dass Modernas mRNA-Grippeimpfstoff in einer Phase-3-Studie mehr Schutz gegen Krankheiten bot als herkömmliche Grippeimpfstoffe.
Die Ergebnisse der Studie, die eine um etwa 27% bessere Leistung des mRNA-Impfstoffs zeigten, könnten die Chancen auf eine Zulassung durch die FDA erhöhen. Die Behörde hatte eine frühere Einreichung von Moderna abgelehnt, da der Impfstoff nicht gegen die bestmögliche Behandlung für Erwachsene ab 65 Jahren getestet wurde. Stattdessen wurde der Impfstoff gegen einen Standard-Grippeimpfstoff getestet, was die Wirksamkeit des mRNA-Impfstoffs möglicherweise überbewertet hätte.
Die Studie, die von Moderna finanziert wurde, umfasste mehr als 40.000 Erwachsene ab 50 Jahren, die zufällig entweder den mRNA-Impfstoff oder einen von vier Standard-Grippeimpfstoffen erhielten. Die Ergebnisse zeigten, dass weniger Menschen in der mRNA-Gruppe erkrankten – etwa 2% im Vergleich zu 2,8% in der Standard-Gruppe. Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Kopfschmerzen und Armschmerzen waren in der mRNA-Gruppe häufiger, aber mild und kurzlebig.
Ein mRNA-Grippeimpfstoff könnte einen großen Unterschied in der Grippeprävention machen. Da die Herstellung eines herkömmlichen Grippeimpfstoffs Monate dauert, wählen globale Gesundheitsbehörden die Stämme bis zu 12 Monate vor der Grippesaison aus. Diese Zeitverzögerung kann zu nicht übereinstimmenden Stämmen führen. Die Entwicklung eines mRNA-Impfstoffs ist typischerweise schneller, was es den Behörden ermöglichen könnte, Entscheidungen später im Jahr zu treffen und den Herstellern mehr Flexibilität zu geben, wenn sich der zirkulierende Stamm ändert.
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