WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Neuro-Immunologie steht vor einem Wendepunkt: Während die FDA ein vielversprechendes Medikament gegen Multiple Sklerose ablehnt, gewinnen innovative Zelltherapien an Bedeutung. Diese Entwicklungen könnten die Behandlung von Autoimmunerkrankungen revolutionieren. Gleichzeitig liefern neue Erkenntnisse über Hirn-Immunzellen wertvolle Impulse für die Forschung.

Neuro-Immunologie: Neue Hoffnung durch Zelltherapien trotz Rückschlägen
Neuro-Immunologie: Neue Hoffnung durch Zelltherapien trotz Rückschlägen (Foto: IT BOLTWISE)
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Die Neuro-Immunologie erlebt derzeit eine Phase des Umbruchs. Kurz vor Weihnachten 2025 lehnte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA das Medikament Tolebrutinib von Sanofi ab, das für eine schwer behandelbare Form der Multiplen Sklerose (MS) vorgesehen war. Diese Entscheidung wirft Fragen über die gesamte Klasse der BTK-Inhibitoren auf, die bisher als vielversprechend galten. Der Grund für die Ablehnung liegt in Sicherheitsbedenken, insbesondere dem Risiko von Leberschäden, was für Patienten mit progredienter MS eine weitere Verzögerung bei der Verfügbarkeit neuer Therapien bedeutet.

Parallel dazu gewinnen Zelltherapien, insbesondere CAR-T-Zelltherapien, an Bedeutung. Diese ‘lebenden Medikamente’ könnten einen Paradigmenwechsel in der Behandlung von Autoimmunerkrankungen darstellen. Kyverna Therapeutics hat im Dezember 2025 bahnbrechende Daten zum Stiff-Person-Syndrom (SPS) veröffentlicht, die das Potenzial dieser Therapien unterstreichen. Das Konzept eines ‘Immune Reset’, bei dem das Immunsystem durch eine einmalige Behandlung zurückgesetzt wird, könnte auch bei anderen Erkrankungen wie Myasthenia gravis und schweren MS-Formen Anwendung finden.

Ein weiterer Forschungsbereich, der an Bedeutung gewinnt, sind die Mikroglia, die Immunzellen des Gehirns. Neue Studien haben eine spezifische Untergruppe dieser Zellen identifiziert, die bei Alzheimer-Patienten unter Stress toxische Substanzen freisetzt. Diese Erkenntnisse könnten erklären, warum Anti-Amyloid-Therapien oft nicht ausreichen. Gleichzeitig zeigen Daten, dass körperliche Aktivität Mikroglia positiv beeinflussen kann, indem sie in einen ‘aufräumenden’ Zustand wechseln. Dies könnte zu neuen Kombinationstherapien führen, die sowohl Plaques entfernen als auch die Immunzellen modulieren.

Die Herausforderungen der Neuro-Immunologie liegen in der Balance zwischen Wirksamkeit und Sicherheit. Der Fall Tolebrutinib verdeutlicht die Schwierigkeiten, kleine Moleküle sicher durch die Blut-Hirn-Schranke zu transportieren. Im Gegensatz dazu nutzen CAR-T-Zellen körpereigene Wege, sind jedoch logistisch anspruchsvoll und teuer. Marktbeobachter erwarten, dass 2026 ein Jahr der Selektion wird, in dem Investoren vermehrt auf biologische Ansätze und Gen-Editierung setzen, während Projekte mit kleinen Molekülen an Attraktivität verlieren.


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