COATESVILLE, PENNSYLVANIA / LONDON (IT BOLTWISE) – Pression startet die Vermarktung seines kompakten ECP-Systems Wave PRO für bestimmte Erwachsene mit wiederkehrenden Brustschmerzen durch verminderten Blutfluss. Die FDA hat das Gerät im Dezember 2025 freigegeben, damit kann die Therapie in mehr Versorgungssettings stattfinden. Das System fährt auf Rollen, kommt mit Ärmelauflagen um die Unterschenkel und zeitigt die Kompression per Sensorik im Finger. Nun baut das Startup die Fertigung in Coatesville aus und sucht den ersten Absatz über „Critical Access“-Krankenhäuser sowie Pflegeeinrichtungen.
In vielen Herzkliniken ist externe Gegenpulsation bislang vor allem dann praktikabel, wenn Infrastruktur und Personal für große, stationäre Systeme vorhanden sind. Genau diese Hürde adressiert Pression mit Wave PRO: Das kompakte Therapiegerät rollt auf einem Wagen, ist etwa vier Fuß hoch und nutzt Ärmel, die ausschließlich um die Unterschenkel liegen. Das Konzept zielt darauf, dass mehrere Einheiten in einem Raum betrieben werden können – ähnlich wie in Dialyse-Clinics, wo Prozesse stark standardisiert und räumlich verdichtet sind.
Wave PRO gehört in die Kategorie der externen Gegenpulsation (ECP), die über zyklische Kompressionen den Herzzyklus unterstützen soll. Entscheidend ist dabei die Timing-Genauigkeit zwischen den Herzschlägen. Pressions Steuerung nutzt Photoplethysmographie (PPG): Ein Sensor am Fingerspitzenpunkt erkennt die relaxierte Phase zwischen den Beats und triggert dann den Kompressionsablauf. Damit versucht das System die „maßgeschneiderte“ Therapieform nachzubilden, die bei größeren Lösungen oft eine aufwendigere Geräteinstallation und mehr Personalbindung erfordert.
Die regulatorische Tür wurde dafür bereits im Dezember 2025 geöffnet: Die US-Zulassungsbehörde hat Wave PRO freigegeben – und zwar für bestimmte erwachsene Patientinnen und Patienten mit wiederkehrenden Brustschmerzen durch reduzierten Blutfluss zum Herzen, die auf Medikamente nicht ausreichend ansprechen und für Verfahren zur Wiederherstellung der Durchblutung nicht infrage kommen. Das ist nicht nur ein formales Etappenziel, sondern verschiebt die Marktfähigkeit: Wer freigegeben ist, kann den Weg von der Prototypenphase in die klinische Beschaffung beschleunigen, und genau dort will Pression jetzt liefern. Für die Therapie selbst bleibt der Aufwand hoch: Ein typischer ECP-Kurs umfasst 35 Sitzungen à eine Stunde. Wave PRO verkürzt nach Unternehmensangaben die Anzahl der Sessions nicht, soll aber durch kleinere, automatisierte Hardware den Raum- und Personalbedarf reduzieren.
Der technische und organisatorische Weg dorthin zeigt zudem, wie stark sich die Startup-Fokussetzung im Verlauf verschiebt. Pression entstand 2019 in Coatesville, zunächst mit dem Ziel, die Ermüdung bei intensiver körperlicher Aktivität zu reduzieren. Die Pandemie brachte den Markt ins Wanken, und das Unternehmen pivotierte in Richtung Healthcare. Aus der anfänglichen Idee wurde dabei eine regulierte Medizintechnik: Pression entwickelte und testete Wave PRO über mehrere Jahre, reichte das Gerät im März 2025 bei der FDA ein und erhielt die Freigabe am 22. Dezember. Parallel lief der Übergang von „Testing“ in Richtung „Scale-up“: Die Firma brachte 2025 eine Series-A-Runde ein, nannte aber weder Betrag noch Bewertung.
Auch das Produktdesign spiegelt den Spagat zwischen Transportierbarkeit und medizinischer Robustheit. Alain Van Loo, COO von Pression, beschreibt, dass das Team beim Verkleinern nicht nur prüfen musste, „was in den Wagen passt“, sondern auch Höhe, Gewicht und Schwerpunkt berücksichtigen musste. Mit anderen Worten: Ein kompaktes Gerät ist nicht automatisch ein günstiges Gerät, wenn es gleichzeitig stabil, bedienbar und reproduzierbar sein soll. Genau hier setzt Pression offenbar an: Wave PRO soll im Alltag durch weniger Aufwand in der Vorbereitung und durch die Sensor-gestützte Synchronisation mit dem Herzrhythmus punkten.
Für die Kommerzialisierung baut Pression die Produktionsbasis und die Lieferketten so aus, dass kurze Wege Realität werden. Nach der Freigabe erweiterte das Unternehmen sein Werk in Coatesville um weitere 3.000 Quadratfuß und verdoppelte damit die Fläche deutlich. Laut Angaben plant Pression dort die Endmontage, Tests und den Vertrieb. Zudem entsteht eine regionale Supply-Chain: Viele Bauteile werden in etwa 90 Minuten Fahrzeit gefertigt, die Zerspanung erfolgt in Honey Brook (rund 25 Minuten entfernt), während pneumatische Komponenten aus York kommen. Personell startete Pression mit vier Vollzeitkräften, ergänzt durch ein breiteres Team von etwa 20 Personen inklusive Beratern und weiteren Mitwirkenden – und auch Hochschulen wirken als Pipeline: In diesem Sommer fanden sich vier Praktikantinnen und Praktikanten von West Chester University und Swarthmore College im Projektumfeld.
Für den Markterfolg ist die nächste Baustelle klar benannt: Wave PRO muss zuerst Kunden in der Praxis gewinnen. Pression arbeitet dabei auf die Beschaffung über „Critical Access Hospitals“, ländliche Krankenhäuser, spezialisierte Herzversorgungseinrichtungen und Skilled-Nursing-Facilities hin. „Wir haben die erste Einheit im Feld mit unserem Sales-Team“, sagte Van Loo, und man wolle die ersten Verkäufe in den kommenden Monaten realisieren. Entscheidend wird, ob die Kombination aus freigegebenem Indikationsprofil, kompakter Aufstellung im Behandlungsraum und automatisierter Steuerung bei ECP die Kosten-Nutzen-Rechnung für Einrichtungen vereinfacht – gerade dort, wo Personal und Fläche knapp sind. Sollte das so aufgehen, könnte Wave PRO zeigen, wie sich Medizintechnik von „einzelnes Großgerät pro Einrichtung“ hin zu skalierbaren Behandlungseinheiten entwickeln kann.
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