LONDON (IT BOLTWISE) – Die Europäische Arzneimittelagentur hat kürzlich eine seltene, aber ernstzunehmende Nebenwirkung von Novo Nordisks beliebten Medikamenten Ozempic und Wegovy bestätigt.
Die Europäische Arzneimittelagentur hat kürzlich eine seltene, aber ernstzunehmende Nebenwirkung von Novo Nordisks beliebten Medikamenten Ozempic und Wegovy bestätigt. Diese Medikamente, die häufig zur Gewichtsreduktion und zur Behandlung von Diabetes eingesetzt werden, können in sehr seltenen Fällen eine Augenerkrankung verursachen, die zu Sehverlust führen kann. Diese Erkrankung, bekannt als nicht-arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie, wurde in der Vergangenheit bereits in Verbindung mit Ozempic bei Typ-2-Diabetes-Patienten gebracht.
Zum ersten Mal hat nun eine Regulierungsbehörde diese Nebenwirkung offiziell bestätigt. Die Erkrankung kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen, die Semaglutid, den Wirkstoff in Wegovy und Ozempic, sowie in Novo Nordisks anderem Diabetesmedikament Rybelsus, für mindestens ein Jahr einnehmen. Diese Augenerkrankung ist nach dem Glaukom die zweithäufigste Ursache für Erblindung durch Schädigung des Sehnervs.
Obwohl diese Nebenwirkung bereits als potenzielles Risiko bekannt war, wird erwartet, dass sie keine wesentlichen Auswirkungen auf die Verschreibungsmuster haben wird. Analysten wie Emily Field von Barclays sind der Meinung, dass die klinische Gemeinschaft bereits relativ gut informiert ist. Die Aktien des dänischen Unternehmens stiegen im frühen Handel um fast 2,5 %.
Die Sicherheitsbehörde, die ihre Überprüfung im Dezember begann, hat Novo Nordisk aufgefordert, die Augenerkrankung als Nebenwirkung von sehr seltener Häufigkeit in die Produktinformationen der Medikamente aufzunehmen, die Semaglutid enthalten. Novo Nordisk erklärte, dass klinische Studien und Nachmarktstudien keine vernünftige Möglichkeit nahelegen, dass die Medikamente die Erkrankung verursachen.
Das Unternehmen betonte, dass das Nutzen-Risiko-Profil von Semaglutid weiterhin günstig sei. Dennoch steht Novo Nordisk unter Druck, da es in dem hart umkämpften Markt für Adipositas-Behandlungen seine Vormachtstellung zu verlieren droht. Dies führte im Mai zur Entlassung des CEO Lars Fruergaard Jorgensen.
Wegovy und Eli Lillys Zepbound dominieren derzeit den Markt für Gewichtsverlustmedikamente, der bis zum nächsten Jahrzehnt etwa 150 Milliarden Dollar wert sein könnte. Die Europäische Arzneimittelagentur erklärte, dass mehrere große Studien bei Typ-2-Diabetes-Patienten darauf hindeuten, dass die Verwendung von Novo Nordisks Medikamenten das Risiko, die Augenerkrankung zu entwickeln, verdoppeln könnte.
Eine im März veröffentlichte Studie mit fast 350.000 Diabetes-Patienten zeigte, dass das Risiko, die Augenerkrankung zu entwickeln, nach zwei Jahren Behandlung mit Ozempic mehr als doppelt so hoch war wie bei Patienten, die Medikamente aus anderen Klassen einnahmen. Das US-Gesundheitsministerium reagierte nicht sofort auf eine Anfrage von Reuters, ob die Food and Drug Administration eine Untersuchung zu dieser Nebenwirkung durchführt.
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