Clinical-trial-application

LONDON (IT BOLTWISE) – BioNxt Solutions hat das IMPD-Dossier für den sublingualen Cladribin-Film BNT23001 abgeschlossen. Damit sind die Unterlagen für einen Clinical Trial Application in Europa vollständig, einschließlich pharmazeutischer, herstellungstechnischer und präklinischer Daten. Das Unternehmen plant nun eine randomisierte offene Crossover-Bioäquivalenzstudie mit gesunden Probanden. BioNxt positioniert den Schritt als praktischen Weg zu schnellerer Entwicklung ohne […]