Fresenius Kabi erhält FDA-Warning Letter: Werk Melrose Park betroffen
LONDON (IT BOLTWISE) – Fresenius Kabi hat einen Warning Letter der US-Gesundheitsbehörde FDA erhalten, der Verstöße gegen Produktionsvorschriften im Werk Melrose Park in Illinois adressiert. Die FDA bezieht sich dabei auf Beobachtungen aus einer Inspektion im Februar 2026. Laut Unternehmensangaben laufen bereits AbhilfemaĂźnahmen, während das Werk weiter in Betrieb bleibt. Zudem sieht der Konzern keine […]
Fresubin 2 kcal Drink Vanille: hochkalorische Aufbaunahrung fĂĽr Erwachsene
LONDON (IT BOLTWISE) – Fresubin 2 kcal Drink Vanille ist eine hochkalorische Trinknahrung fĂĽr Erwachsene, deren Ernährung den Energie- und Nährstoffbedarf nicht mehr deckt. Pro 200-ml-Flasche liefert die Aufbaunahrung 400 kcal und 20 g Protein. Das Produkt ist ballaststofffrei sowie laktosearm und glutenfrei formuliert, um auch bei eingeschränkter Verträglichkeit nutzbar zu sein. Praktisch wird es […]
FDA und EMA nehmen PrĂĽfung fĂĽr Vedolizumab-Biosimilar PB016 an
LONDON (IT BOLTWISE) – Die FDA und die EMA haben Zulassungsanträge fĂĽr das Vedolizumab-Biosimilar PB016 zur PrĂĽfung angenommen. Das US-Verfahren läuft als BLA bei der FDA, parallel wird in Europa ein MAA bei der EMA bewertet. Entwickelt und produziert wurde PB016 von Polpharma Biologics, die klinischen Daten stĂĽtzen sich unter anderem auf die Studie NCT05771155. […]
Fresenius hebt die Ergebnisprognose für 2026 an: Kernwachstum soll stärker ausfallen
BAD HOMBURG V.D.H. / LONDON (IT BOLTWISE) – Fresenius hebt wegen einer starken operativen Entwicklung die Ergebnisprognose fĂĽr das Geschäftsjahr 2026 an. Das währungsbereinigte Wachstum des Kern-Ergebnisses je Aktie soll nun 10 bis 15 % erreichen, zuvor waren es 5 bis 10 %. Treiber sind insbesondere die Performance von Fresenius Kabi und Fresenius Helios sowie […]
Fresenius steigert im Q2/26 Ergebnisqualität und hebt 2026er Ausblick
BAD HOMBURG / LONDON (IT BOLTWISE) – Fresenius hat im Q2/26 währungsbereinigt deutliche Ergebniszuwächse gemeldet und begrĂĽndet dies mit einer strukturell verbesserten Qualität des Gewinns. Das Core-Ergebnis je Aktie (Core EPS) stieg um 14 % auf 0,83 EUR, während das EBIT um 10 % auf 719 Mio EUR zulegte. FĂĽr das Gesamtjahr 2026 erhöht der […]
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