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FDA verlängert Prüfung von Denecimig: Novo Nordisk rechnet weiterhin mit Start 2027

LONDON (IT BOLTWISE) – Novo Nordisk bekommt von der US-Arzneimittelbehörde FDA eine Verlängerung fĂĽr die PrĂĽfung des Hämophilie-A-Wirkstoffs Denecimig mitgeteilt. FĂĽr die erwartete regulatorische Entscheidung nennt die Behörde keinen neuen Zeitplan. Als Grund nennt der Konzern laufende Arbeiten in einer Produktionsstätte. Novo geht weiterhin davon aus, Denecimig in der ersten Hälfte 2027 in den USA […]

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