Medtronic erhält FDA-Status für IN.PACT-Ballon und CE für Affera Prism-2
LONDON (IT BOLTWISE) – Medtronic hat fĂĽr den medikamentenbeschichteten IN.PACT-Ballon den Status als „bahnbrechendes Medizinprodukt“ durch die FDA erhalten. Zeitgleich erhielt das Unternehmen das europäische CE-Zeichen fĂĽr die Affera Prism-2 Kartierungssoftware sowie den PulseSelect ProxBox Adapter. Damit rĂĽckt das kardiovaskuläre Kerngeschäft nach der MiniMed-Abspaltung wieder stärker in den Fokus. Entscheidend wird nun, ob die geplante […]
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