ZEUS-Fehlschlag: Novo-IL-6-Inhibitor ziltivekimab bremst EntzĂĽndungs-Strategie
LONDON (IT BOLTWISE) – Novo Nordisk verliert mit dem IL-6-Inhibitor ziltivekimab in der Phase-3-Studie ZEUS die erhoffte Wirkung auf kardiovaskuläre Ereignisse. FĂĽr den Markt wird damit der Zusammenhang zwischen einer starken hs-CRP-Senkung und dem Schutz vor MACE infrage gestellt. Besonders BioAge Labs und Monte Rosa Therapeutics geraten dadurch unter Druck, weil sie EntzĂĽndungsansätze in Richtung […]
Wöchentliche HIV-Kombi: ISL/Len erreicht 93,4% Viruslast-Ziel in Phase 3
RIO DE JANEIRO / LONDON (IT BOLTWISE) – Auf der AIDS 2026 wurden 48-Wochen-Daten fĂĽr eine einmal pro Woche einzunehmende HIV-Kombination aus Islatravir und Lenacapavir (ISL/LEN) vorgestellt. In ISLEND-1 erreichten 93,4 Prozent der Teilnehmenden eine Viruslast unter 50 Kopien pro Milliliter. In der Vergleichsgruppe mit täglicher Standardtherapie lag der Wert bei 92,4 Prozent. Besonders auffällig: […]
Demenz: Psilocybin und Löwenmähne stärken Neuroplastizität im Fokus
BERLIN-FRIEDRICHSHAIN / LONDON (IT BOLTWISE) – In der Debatte um Demenz rĂĽcken naturstoffbasierte Ansätze mit Psilocybin und der Löwenmähne (Hericium erinaceus) stärker in den Mittelpunkt. Im Raum steht dabei vor allem die Frage, ob sich Neuroplastizität messbar unterstĂĽtzen lässt, etwa ĂĽber die Erhöhung von BDNF. Ergänzend werden klinische Beobachtungen diskutiert, bei denen Hochdosen kurzfristig alltagsrelevante […]
Viking Therapeutics: starker Cash-Puffer und kleinerer Quartalsverlust
LONDON (IT BOLTWISE) – Viking Therapeutics meldet fĂĽr das zweite Quartal 2026 einen Verlust von 1,10 US-Dollar je Aktie und liegt damit unter der Erwartung von 1,23 US-Dollar. Gleichzeitig weist das Unternehmen eine Kassenreserve von 502 Millionen US-Dollar aus, die das Studienprogramm finanziell stĂĽtzt. Auf der klinischen Seite sind die Phase-3-Studien VANQUISH-1 und VANQUISH-2 zum […]
Thiogenesis peilt Phase-3 bei Cystinose an und setzt auf Priority Review Voucher
LONDON (IT BOLTWISE) – Thiogenesis Therapeutics arbeitet den FDA-Antrag fĂĽr eine Phase-3-Studie zur nephropathischen Cystinose aus. Im Zentrum steht TTI-0102 als VorläufermolekĂĽl von Cysteamin. Gelingt die Zulassung, soll das Unternehmen einen Priority Review Voucher nutzen, der auch als Erlösquelle durch Verkauf gelten kann. Parallel laufen weitere Programme, darunter Studien im seltenen pädiatrischen Bereich und ein […]
Orphan-Drug-Status fĂĽr PAH: Seralutinib und IKT-001 rĂĽcken vor
LONDON (IT BOLTWISE) – Zwei neue Kandidaten bei pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) bekommen RĂĽckenwind: Gossamer Bio bereitet den FDA-Antrag fĂĽr Seralutinib vor, mit einem geplanten Einreichungsfenster im September 2026. Parallel treibt Inhibikase Therapeutics IKT-001 voran und erhielt am 23. Juli 2026 den Orphan-Drug-Status. Beide Schritte konzentrieren sich auf klinische Endpunkte wie Gefäßwiderstand und Belastbarkeit, während […]
FDA beschleunigt HCM: Gentherapie HTX-001 und Phase-3 SONATA-HCM rücken näher
LAUSANNE / LONDON (IT BOLTWISE) – Die FDA beschleunigt zwei neue Behandlungsansätze fĂĽr die hypertrophe Kardiomyopathie. Im Fokus steht HTX-001, ein Antisense-Oligonukleotid, das gegen die nicht-obstruktive HCM (nHCM) auf den molekularen Ursprung der Herzfibrose abzielt. Parallel dazu gilt Sotagliflozin in der groĂźen Phase-3-Studie SONATA-HCM als weiterer Kandidat fĂĽr Patienten mit obstruktiver und nicht-obstruktiver Form. FĂĽr […]
Capricor-Aktie unter Druck nach FDA-Unterlagen: HOPE-3 entscheidend fĂĽr Deramiocel
LONDON (IT BOLTWISE) – Vor einer Anhörung des FDA-Expertengremiums gerät die Capricor-Aktie am Montag spĂĽrbar unter Druck: zeitweise -69,04 % auf 6,15 US-Dollar. Auslöser sind veröffentlichte Hintergrundunterlagen, die die MaĂźstäbe fĂĽr einen ĂĽberzeugenden Wirksamkeitsnachweis bei der Zulassung von Deramiocel in den Mittelpunkt rĂĽcken. Kernfrage bleibt, ob die Phase-3-Ergebnisse HOPE-3 allein als zweite unabhängige Evidenz ausreichen. […]
MapLight Therapeutics: Phase-2-Ergebnisse zu Schizophrenie bremsen die Aktie um rund 40%
LONDON (IT BOLTWISE) – MapLight Therapeutics meldet gemischte Phase-2-Daten zum Schizophrenie-Wirkstoff ML-007C-MA: Während die zweimal tägliche Dosierung den primären Endpunkt erreicht, bleibt die einmal tägliche Variante darunter. Der Markt reagiert unmittelbar, die Aktie rutscht um rund 40% ab. Positiv fällt jedoch ein kognitives Signal bei Patienten mit vorbestehenden Einschränkungen auf, kombiniert mit einem insgesamt unauffälligen […]
CHMP empfiehlt Obicetrapib: Neue LDL-Senkung bis 50 % fĂĽr Europa
LONDON (IT BOLTWISE) – Der CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat die Zulassung von zwei neuen Obicetrapib-Präparaten empfohlen. In Phase-3-Studien senkt Obicetrapib das LDL-Cholesterin je nach Regime um bis zu 40 % in der Monotherapie und rund 50 % in der Fixdosiskombination mit Ezetimib. Die Verträglichkeit wird dabei auf Placebo-Niveau eingeordnet. Entscheidend bleibt nun, wie die […]
BioNTech-Aktie: Quartalszahlen als SchlĂĽsseltest fĂĽr den Onkologie-Ăśbergang
LONDON (IT BOLTWISE) – Die BioNTech-Aktie rutscht vor den Quartalszahlen weiter ab und trifft damit auf ein eng getaktetes Paket klinischer und strategischer Meilensteine. Besonders entscheidend wird, ob der Konzern den Ăśbergang aus dem Corona-geschäft in die Onkologie spĂĽrbar beschleunigt. Am 4. August liefern die Zahlen zum zweiten Quartal Hinweise darauf, wie belastbar der Zeitplan […]
Helus Pharma: 242 Millionen US-Dollar Barreserven trotz Psychedelika-Rallye
LONDON (IT BOLTWISE) – Helus Pharma hat die Patientenrekrutierung fĂĽr eine entscheidende Phase-3-Studie vorzeitig abgeschlossen und damit den klinischen Zeitplan nach vorn geschoben. Parallel dazu sichert ein frisches Liquiditätspolster die Finanzierung: Nach einer Kapitalerhöhung hält das Unternehmen rund 242 Millionen US-Dollar in bar. Hintergrund ist eine strategische Verschiebung im Markt, nachdem ein Wettbewerber in der […]
Pentixapharm: Bezugsangebot zu 82,5 % und 18,5 Mio. € Wandelschuldverschreibung
LONDON (IT BOLTWISE) – Pentixapharm schlieĂźt sein Bezugsangebot zur Kapitalerhöhung mit einer Zeichnungsquote von 82,5 % ab. FĂĽr die verbleibenden 1,92 Millionen nicht bezogenen Aktien startet das Unternehmen anschlieĂźend eine Privatplatzierung zu 1,85 Euro je Anteilsschein. Zusätzlich sorgt eine Wandelschuldverschreibung mit Eckert & Ziegler fĂĽr 18,5 Millionen Euro, wodurch sich die Mittel fĂĽr das klinische […]
Retatrutide liefert starke Phase-3-Daten: Eli Lilly drängt Novo Nordisk im Abnehmmarkt zurück
NEW YORK / LONDON (IT BOLTWISE) – Eli Lilly hat erneut positive Phase-3-Ergebnisse fĂĽr Retatrutide vorgelegt und will den Zulassungsantrag bei der FDA im ersten Quartal 2027 einreichen. In TRIUMPH-3 erzielten Patientinnen und Patienten mit schwerer Adipositas und bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung nach 80 Wochen bis zu 22,6 % Gewichtsverlust unter 12 mg. Parallel steht der dänische […]
Inventiva erwartet NATiV3-Ergebnisse zu Lanifibranor im Q4 2026
LONDON (IT BOLTWISE) – Inventiva steuert mit Lanifibranor auf die NATiV3-Phase-3-Studie zu, deren erste Ergebnisse im vierten Quartal 2026 erwartet werden. Im Fokus steht MASH, eine fortschreitende Lebererkrankung, fĂĽr die bisher nur wenige Therapieoptionen verfĂĽgbar sind. Parallel hat das Unternehmen die Finanzierung ĂĽber eine Refinanzierung und neue Vereinbarungen mit der Europäischen Investitionsbank abgesichert. FĂĽr den […]
Novocure nach Quartalszahlen: Tumor-Treating-Fields-Daten liefern gemischte Signale
LONDON (IT BOLTWISE) – Novocure kombiniert in den aktuellen Zahlen steigende Erlöse mit weiterhin hoher Kostenlast aus Forschung und Vertrieb. Gleichzeitig liefern neue Studiendaten zur Tumor-Treating-Fields-Technologie Impulse, aber nicht durchgehend die erhoffte Klarheit fĂĽr den nächsten Zulassungsschritt. Anleger mĂĽssen daher vor allem bewerten, ob sich der Verlustpfad in eine breitere Umsatzbasis und bessere Margen ĂĽbersetzen […]
CagriSema-Studie bei Novo Nordisk abgeschlossen: Daten gesperrt vor Vergleich mit Lilly
KOPENHAGEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Novo Nordisk hat den Abschluss einer zentralen Phase-3-Studie zu CagriSema gemeldet und die Kerndaten fĂĽr die Auswertung gesperrt. Damit rĂĽckt der direkte Vergleich gegen Eli Lillys Tirzepatid zeitlich stark in die Nähe einer Veröffentlichung. FĂĽr Anleger ist das ein potenzieller Kurstreiber, weil CagriSema in Novos kardiometabolischer Strategie genau auf […]
Vaxxinity: Umsatzplus, sinkender Nettoverlust und Pipeline-Updates treiben die Aktie
LONDON (IT BOLTWISE) – Vaxxinity steht nach Zahlen zum Geschäftsjahr 2025 und ersten Fortschritten in klinischen Studien wieder stärker im Fokus. Der Umsatz stieg von 18,0 auf 25,0 Millionen US-Dollar, während der Nettoverlust um 11,1 Prozent auf 40,0 Millionen US-Dollar zurĂĽckging. Parallel erhöht das Unternehmen die F&E-Ausgaben auf 55,0 Millionen US-Dollar und beschreibt positive Zwischenergebnisse […]
Eli Lilly ĂĽbernimmt ATAI: 6,75 US-Dollar je Aktie plus CVR bis 2,50 US-Dollar
INDIANAPOLIS / LONDON (IT BOLTWISE) – Eli Lilly und ATAI haben die endgĂĽltige Ăśbernahmevereinbarung fĂĽr den Psychedelika-Spezialisten bestätigt. Aktionäre erhalten 6,75 US-Dollar je Aktie in bar und können zusätzlich bis zu 2,50 US-Dollar ĂĽber eine CVR verdienen, gekoppelt an messbare Entwicklungsschritte. Der Vollzug soll im dritten Quartal 2026 erfolgen, vorbehaltlich der Zustimmung und behördlicher Freigaben. […]
Merck: EU-Zulassung für Erbitux-Kombination bei BRAF-V600E-mCRC – Aktie bleibt gedämpft
DARMSTADT / LONDON (IT BOLTWISE) – Die EU-Kommission hat Erbitux von Merck in Kombination mit Encorafenib und dem Chemotherapie-Schema FOLFOX fĂĽr die Erstlinienbehandlung bei metastasiertem Kolorektalkarzinom (mCRC) mit BRAF-V600E-Mutation ausgeweitet. Die Zulassung stĂĽtzt sich auf Daten der Phase-3-Studie „Breakwater“, die verbesserte Verläufe bei progressionsfreiem und GesamtĂĽberleben gegenĂĽber Standardtherapie zeigte. Trotz des klinischen Signals bleibt die […]
Peptid BRP als GLP-1-Alternative: Gewichtsverlust ohne Muskelabbau in Tests
BERLIN / LONDON (IT BOLTWISE) – Neue Labordaten stellen das Peptid BRP als Kandidat in den Fokus, der Hunger stärker dämpfen soll als GLP-1. In Tiermodellen wird dabei laut Bericht ein signifikantes Minus auf der Waage beschrieben, ohne erkennbaren Muskelabbau. Parallel zeigen Phase-III-Ergebnisse zu Setmelanotid bei hypothalamischer Adipositas messbare BMI-Effekte. Gleichzeitig rĂĽcken Hersteller und Fachleute […]
Revolution Medicines: Daraxonrasib verdoppelt Ăśberleben auf 13, 2 Monate
LONDON (IT BOLTWISE) – Revolution Medicines legt mit Phase-3-Daten zu Daraxonrasib nach und berichtet ein medianes Ăśberleben von 13, 2 Monaten. Im Vergleich zu 6, 7 Monaten unter herkömmlicher Chemotherapie signalisiert die Hazard Ratio von 0, 40 eine deutlich bessere Wirksamkeit. Parallel laufen beschleunigte regulatorische Schritte bei der EMA und die US-Einreichung bei der FDA […]
Sellas Life Sciences: REGAL-Phase-3 mit nur zwei Events entscheidet ĂĽber Milliarden-Bewertung
NEW YORK / LONDON (IT BOLTWISE) – Bei Sellas Life Sciences steht die Phase-3-Studie REGAL kurz vor dem Auswertungsfenster: Nur noch zwei „Events“ fehlen, wobei ein „Event“ im Design fĂĽr einen Todesfall steht. Diese Restunsicherheit trifft auf einen Kursanstieg von 85, 24 Prozent in 30 Tagen und macht die Bewertung von 2, 33 Milliarden Euro […]
AD109 gegen Schlafapnoe: Nasenatmung senkt Apnoe-Hypopnoe-Index um 44, 1%
LONDON (IT BOLTWISE) – Die Phase-3-Studie SynAIRgy liefert fĂĽr das Schlafapnoe-Medikament AD109 und eine nasale Atemstrategie erstmals belastbare Zahlen: Der Apnoe-Hypopnoe-Index sinkt um 44, 1%. Gleichzeitig liegt die Placebo-Verbesserung bei 17, 6%, und rund 42% der Teilnehmenden erreichen eine deutliche Schweregrad-Verbesserung. Allerdings melden viele Probanden Nebenwirkungen, während der Hersteller parallel den Zulassungsweg bei der FDA […]
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