PARIS / LONDON (IT BOLTWISE) – Valneva hat alle Zulassungsanträge für seinen Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ in den USA zurückgezogen, nachdem die FDA einen Aufnahmestopp verhängt hatte. Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis führte zu dieser Entscheidung, die den Traum vom lukrativen US-Geschäft vorerst beendet. Analysten haben ihre Kursziele gesenkt, während sich der Fokus nun auf den verbleibenden Hoffnungsträger VLA15 richtet.
Das Biotech-Unternehmen Valneva hat einen drastischen Schritt unternommen, indem es alle Zulassungsanträge für seinen Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ in den USA zurückgezogen hat. Diese Entscheidung erfolgte nach einem schwerwiegenden unerwünschten Ereignis, das außerhalb der USA bei einem jungen Erwachsenen auftrat. Obwohl die Kausalität medizinisch noch nicht abschließend geklärt ist, hat die US-Arzneimittelbehörde FDA umgehend einen Aufnahmestopp für klinische Studien verhängt.
Die Reaktion der Märkte auf diese Nachricht war deutlich. Innerhalb einer Woche verlor die Aktie von Valneva 7,71 % an Wert und notiert nun knapp an der 4-Euro-Marke. Analysten haben ihre Kursziele angepasst, da der amerikanische Markt als Umsatztreiber wegfällt. Die Investmentbank Jefferies senkte ihr Kursziel von 18 auf 14 US-Dollar, während Guggenheim von 14 auf 13 US-Dollar reduzierte. Beide Häuser haben die US-Einnahmen für IXCHIQ aus ihren Modellen gestrichen, halten jedoch vorerst an ihren generellen Kaufempfehlungen fest.
Mit dem Rückzug aus dem US-Markt verschiebt sich der Fokus von Valneva auf den verbleibenden Hoffnungsträger VLA15, einen Impfstoff gegen Lyme-Borreliose, der gemeinsam mit Pfizer entwickelt wird. Investoren warten gespannt auf die finalen Daten der Phase-3-Studie „VALOR“, die im Laufe des Jahres 2026 erwartet werden. VLA15 hat das Potenzial, der weltweit einzige verfügbare Impfstoff gegen Lyme-Borreliose zu werden, was positive Ergebnisse umso bedeutender macht.
Die Zukunft von Valneva hängt nun stark von den Ergebnissen der VLA15-Studie ab. Bis das Management im März 2026 eine aktualisierte Strategie zur Kosteneinsparung präsentiert, bleibt die charttechnische Marke bei 3,80 Euro im Fokus. Sollte diese Unterstützung nicht halten, droht ein Test des 52-Wochen-Tiefs bei 2,19 Euro. Die kommenden Monate werden entscheidend sein, ob Valneva den strategischen Rückschlag kompensieren kann.
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