LONDON (IT BOLTWISE) – Die ZEUS-Phase-3-Studie zeigt: Ziltivekimab senkt zwar die Entzündungsmarker um Interleukin-6, verhindert aber keine kardiovaskulären Ereignisse im Vergleich zu Placebo. Die Untersuchung wurde von Paul Ridker und Kolleginnen sowie Kollegen durchgeführt und richtet den Blick auf die Frage, warum „Entzündung stoppen“ nicht automatisch „Herzrisiko senken“ bedeutet. Besonders ältere Teilnehmende mit Nierenerkrankungen, Diabetes und Herzinsuffizienz könnten den Nutzen begrenzt haben. Unabhängig davon bleiben etablierte Anti-Entzündungs-Strategien wie Colchicin und konsequente Prävention ein zentraler Hebel.
Bei Entzündungen im Herz-Kreislauf-System folgt man gern einer geraden Linie: Wenn Entzündungsprozesse ursächlich zum Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen beitragen, müsste eine gezielte Blockade dieser Prozesse Ereignisse wie Herzinfarkt oder Schlaganfall senken. Genau diese Erwartung stand implizit hinter vielen Strategien der letzten Jahre. Die Ergebnisse der globalen Phase-3-Studie ZEUS, durchgeführt unter Leitung von Paul Ridker von Mass General Brigham, liefern nun aber einen nüchternen Dämpfer: Der Wirkstoff zielt auf Interleukin-6 (IL-6) als nachgeschaltetes Entzündungs-Signal, senkt messbar IL-6, reduziert im Studienendpunkt jedoch nicht die Rate kardiovaskulärer Ereignisse. Damit entsteht weniger ein Scheitern der Idee „Anti-Entzündung gegen Herzrisiken“, sondern vor allem ein klarer Hinweis darauf, dass Targeting, Zeitpunkt und Patientenselektion entscheidend sind.
Technisch betrachtet ist ZEUS ein Paradebeispiel dafür, wie biologisch plausibel erscheinende Mechanismen im klinischen Betrieb an Grenzen stoßen. Ziltivekimab ist ein monoklonaler Antikörper, der IL-6 blockiert, nachdem das Signal im Entzündungsnetzwerk bereits „weitergelaufen“ ist. IL-6-Inhibitoren werden in anderen medizinischen Feldern bereits eingesetzt, unter anderem bei bestimmten Autoimmunerkrankungen. In ZEUS ging es allerdings um eine ganz andere klinische Fragestellung: ob eine nachgeschaltete Blockade im Entzündungspfad bei Menschen mit atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung das Auftreten von Ereignissen verringert. Laut Studienbericht trat der primäre kombinierte Endpunkt (Herzinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskulärer Tod) im Behandlungsarm bei 561 Teilnehmenden auf, in der Placebogruppe bei 565; eine statistisch signifikante Differenz wurde damit nicht beobachtet. Die Sicherheitslage galt zugleich als beruhigend: Es gab keinen nachteiligen Effekt auf die Gesamtsterblichkeit, allerdings zeigte sich eine kleine Zunahme von Infektionen.
Rückblickend wird ZEUS besonders interessant, weil Ridker und das Team die Ergebnisse in Beziehung zu früheren Studien setzen, vor allem zu CANTOS. In CANTOS wurde mit Canakinumab nicht IL-6, sondern ein früherer bzw. „midstream“-Schritt über ein anderes Interleukin (IL-1b) adressiert; dort wurden rückläufige Raten wiederholter Herzinfarkte und Schlaganfälle berichtet. Genau diese „Zwischenstufenlogik“ greifen die ZEUS-Autorinnen und -Autoren auf: Wenn ein anderes Entzündungsziel im selben großen Kontext funktioniert hat, warum sollte dann eine spätere Blockade bei IL-6 weniger greifen? Als mögliche Erklärung werden Unterschiede in der Zusammensetzung der Studienteilnehmenden genannt, unter anderem mit Blick auf Alter, Komorbiditäten und Krankheitsstadien. Ridker betont dabei sinngemäß, dass die Wissenschaft Trial-and-Error braucht und dass die Kernfrage nicht lautet, ob Entzündung prinzipiell angreifbar ist, sondern welches Medikament in welchen Patientengruppen zuverlässig wirkt.
Ein wesentlicher Punkt dürfte zudem das Krankheitsprofil der ZEUS-Teilnehmer gewesen sein. Wie CANTOS umfasste ZEUS Personen mit atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen und systemischer Entzündungsaktivität. Im Unterschied zu CANTOS waren die ZEUS-Probanden jedoch laut Darstellung deutlich älter, berichteten häufiger von signifikanten Nierenerkrankungen und hatten oft langjährige Diabeteserkrankung sowie Herzinsuffizienz. Dieser Kontext ist in der klinischen Logik plausibel: Wenn Prozesse wie Gefäßschäden, metabolische Entgleisungen und fortgeschrittene Organschäden bereits etabliert sind, kann eine rein entzündungsbezogene Intervention möglicherweise nur einen begrenzten Hebel haben. Ridker formuliert den Gedanken, dass bei nicht veränderbaren oder bereits weit fortgeschrittenen Krankheitsbildern die „Zeitfenster“ für eine Intervention möglicherweise verpasst wurden. Gleichzeitig verweisen die Daten auf eine andere Linie in der Entwicklung: laufende und geplante Studien zur IL-6-Hemmung richten den Fokus in mehreren Fällen stärker auf modifizierbare, frühere Krankheitsstadien – also auf Situationen, in denen Entzündungsprozesse noch stärker als Treiber vor dem endgültigen Schaden wirken könnten.
Für die klinische Praxis und die Industrie ist die wichtigste Lehre von ZEUS zugleich eine der nüchternsten: „Neutrale“ Studienergebnisse sind nicht wertlos, sondern liefern Orientierung. Die Schlussfolgerungen der Autorinnen und Autoren lauten daher, dass weitere Prüfungen nötig sind, um zu verstehen, wie und bei wem antiinflammatorische Therapie kardiovaskuläre Ereignisraten senken kann. Gleichzeitig wird im Umfeld der Studienarbeit betont, dass bewährte Optionen offenbar nicht ausgeschöpft werden: Für stabil atherosklerotische Verläufe haben LoDoCo2 und COLCOT gezeigt, dass der generische Wirkstoff Colchicin – ebenfalls antiinflammatorisch – das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse senken kann. Low-dose Colchicin ist in den USA durch die FDA für genau diese entzündungsbezogene Indikation zugelassen, mit dem Ziel, Herzinfarkt und Schlaganfall seltener zu machen. In diesem Sinne zeigt ZEUS „für dieses Medikament in dieser Konstellation“ keinen Effekt, während es zugleich das Feld nicht entleert, sondern eher strukturiert: Es gibt offenbar mehrere antiinflammatorische Strategien, aber sie sind nicht austauschbar.
Auch jenseits neuer Antikörper bleibt Prävention ein technischer und therapeutischer Wettbewerbsfaktor. Ridker unterstreicht, dass Qualität in der Präventionsmedizin entscheidend ist: Ernährung, Bewegung und Rauchstopp senken nicht nur Risikofaktoren, sondern senken laut Darstellung auch Entzündungsniveaus und damit kardiovaskuläre Risiken. Darüber hinaus werden gängige Medikamente mit bekannten antiinflammatorischen Eigenschaften erwähnt, darunter Statine sowie GLP-1-Rezeptoragonisten wie Semaglutid und Tirzepatid. Interessant ist in diesem Zusammenhang auch der diagnostische Ansatz: „Doctors will not treat what they do not measure“, heißt es sinngemäß, ergänzt um die Forderung nach breiterem Screening auf hochsensitives C-reaktives Protein (hsCRP) als kostengünstigen Bluttest, der ein erhöhtes Entzündungsrisiko anzeigen kann. Für Unternehmen, die KI-gestützte Risiko-Stratifizierung oder klinische Entscheidungsunterstützung entwickeln, deutet das auf einen konkreten Bedarf hin: Nicht nur Biomarker müssen zuverlässig gemessen werden, sondern Modelle müssen auch berücksichtigen, in welchem Krankheitsstadium welche Entzündungsachse tatsächlich „treibt“. ZEUS ist veröffentlicht in der New England Journal of Medicine (2026) unter dem Titel „Interleukin-6 Inhibition with Ziltivekimab for Atherosclerotic Disease“.
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