WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) plant, die Anforderungen für die Zulassung von Impfstoffen zu verschärfen. Diese Entscheidung folgt auf Bedenken hinsichtlich der Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen für Kinder, nachdem Berichte über Todesfälle im Zusammenhang mit den Impfungen aufgetaucht sind.
Die Food and Drug Administration (FDA) der USA hat angekündigt, die Anforderungen für die Zulassung von Impfstoffen zu verschärfen. Diese Entscheidung kommt inmitten von Bedenken über die Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen für Kinder. Laut FDA-Kommissar Marty Makary wird die Behörde keine neuen Produkte mehr “durchwinken”, die nicht funktionieren, da dies die Wissenschaft lächerlich mache.
Die Ankündigung erfolgte, nachdem Dr. Vinay Prasad, der oberste Impfstoffregulator der FDA, in einer internen E-Mail mitteilte, dass die Behörde ihr jährliches Grippeimpfstoff-Rahmenwerk ändern und die Etiketten der Impfstoffe aktualisieren werde, um ehrlicher zu sein. Zudem sollen Impfstoffe für schwangere Frauen nur noch unter strengeren Auflagen zugelassen werden. Für Pneumonie-Impfstoffe müssen Hersteller nachweisen, dass sie die Krankheit reduzieren und nicht nur Antikörper erzeugen.
Diese Änderungen könnten es für Impfstoffe erheblich schwieriger und teurer machen, zugelassen zu werden, was die Verfügbarkeit von Impfstoffen weiter einschränken könnte. Während alle Impfstoffe gewisse Risiken bergen, argumentieren die meisten Gesundheitsexperten, dass der aktuelle Prozess zur Überprüfung von Impfstoffen vor der Markteinführung seit langem sicherstellt, dass die Vorteile die Risiken überwiegen.
Makary erklärte auf Fox News, dass 10 Kinder während der Biden-Administration an den Folgen der COVID-19-Impfung gestorben seien, ohne jedoch spezifische Details zu liefern. Millionen von Kindern haben den Impfstoff erhalten, und die FDA hat eine Analyse durchgeführt, die COVID-Impfungen mit einigen Todesfällen in Verbindung bringt. Dr. Paul Offit vom Children’s Hospital of Philadelphia forderte, dass Prasad die Beweise für diese Behauptungen vorlegt, um unnötige Ängste zu vermeiden.
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