KOPENHAGEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Ankündigung von Hims & Hers, eine kostengünstige Semaglutid-Pille auf den Markt zu bringen, stieß auf erheblichen regulatorischen Widerstand. Die FDA äußerte Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und Qualität solcher individuell hergestellten Medikamente, was das Unternehmen dazu veranlasste, das Produkt zurückzuziehen. Diese Entwicklung führte zu erheblichen Kursbewegungen bei den Aktien von Hims & Hers, Novo Nordisk und Eli Lilly.
Die jüngste Entscheidung von Hims & Hers, ihre Pläne zur Einführung einer kostengünstigen Semaglutid-Pille zurückzuziehen, hat in der Pharmabranche für Aufsehen gesorgt. Ursprünglich hatte das Unternehmen angekündigt, eine preisgünstigere Alternative zur Wegovy-Tablette von Novo Nordisk anzubieten. Doch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA äußerte schnell Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und Qualität solcher individuell hergestellten Medikamente.
Die FDA machte deutlich, dass sie die Verwendung von GLP-1-Wirkstoffen in individuell hergestellten Arzneimitteln einschränken möchte. Diese Ankündigung kam nur einen Tag nach der Bekanntgabe von Hims & Hers und führte dazu, dass das Unternehmen seine Pläne überdenken musste. In einer Stellungnahme erklärte Hims & Hers, dass sie nach konstruktiven Gesprächen mit Branchenpartnern beschlossen haben, das Produkt nicht weiter anzubieten.
Parallel zu den regulatorischen Herausforderungen drohte auch Novo Nordisk, der Hersteller der Original-Wegovy-Tablette, mit rechtlichen Schritten. Novo Nordisk argumentierte, dass nur FDA-zugelassene Varianten auf dem Markt sein sollten, um Patienten vor ungetesteten Produkten zu schützen. Diese rechtlichen und regulatorischen Drohungen führten letztlich dazu, dass Hims & Hers ihre Pläne auf Eis legten.
An der Börse hatte diese Entwicklung deutliche Auswirkungen. Während die Ankündigung der preiswerten Pille zunächst Druck auf die Aktienkurse von Novo Nordisk und Eli Lilly ausübte, geriet die Aktie von Hims & Hers nachbörslich stark unter Druck. Die Papiere von Eli Lilly hingegen konnten im nachbörslichen Handel leicht zulegen, während die Novo Nordisk-Aktie in Kopenhagen deutlich anstieg.
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