WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Vinay Prasad, ein prominenter und umstrittener Beamter der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), verlässt die Behörde zum zweiten Mal. Prasad, der für seine kontroversen Entscheidungen bekannt ist, wird Ende April aus dem Amt scheiden. Sein Abgang wirft Fragen über die zukünftige Ausrichtung der FDA auf.
Vinay Prasad, ein führender Beamter der Food and Drug Administration (FDA), der im Zentrum wiederkehrender öffentlicher Kontroversen stand, verlässt die Behörde erneut. Prasad wird die FDA Ende April verlassen, und sein Nachfolger wurde noch nicht benannt, wie FDA-Kommissar Marty Makary dem Wall Street Journal mitteilte.
Prasad, ein Onkologe, der auch als wissenschaftlicher und medizinischer Leiter der FDA tätig war, überwachte die Regulierung von Impfstoffen, Gentherapien und Blutprodukten. Zuvor lehrte er an der University of California San Francisco und war bekannt als Provokateur im Gesundheitswesen, der klinische Studiendesigns und die Beziehungen zwischen Regulierungsbehörden, Ärzten und der Industrie kritisierte.
Unter Prasads Führung hat das Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) die Überprüfung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten intensiviert, während Makary und andere öffentlich für regulatorische Flexibilität plädierten. Prasads Zentrum hat kürzlich mindestens fünf Zell- und Gentherapien abgelehnt, die Experten zufolge unter früheren FDA-Beamten wahrscheinlich genehmigt worden wären.
Sein Abgang erfolgt nach einer Reihe umstrittener Entscheidungen der Behörde über Arzneimittel für seltene Krankheiten durch das Center of Biological Evaluation and Research, das Prasad beaufsichtigt. Dies geschieht auch einen Tag, nachdem das Gesundheitsministerium, das die FDA beaufsichtigt, eine Pressekonferenz abgehalten hat, bei der ein hochrangiger Beamter eine experimentelle Huntington-Behandlung kritisierte – ein unkonventioneller Schritt, der die Diskussion einer von den Regulierungsbehörden geprüften Therapie beinhaltete.
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