WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Der Leiter der Impfstoff- und Gentherapieabteilung der US-amerikanischen Food and Drug Administration, Vinay Prasad, wird die Behörde nach einer turbulenten Amtszeit verlassen. Sein Abgang wird von der Biotech-Industrie als Erleichterung empfunden, da er als Hindernis für die Zulassung neuer Therapien galt.
Vinay Prasad, der Leiter der Impfstoff- und Gentherapieabteilung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), wird die Behörde im nächsten Monat verlassen, um in die akademische Welt zurückzukehren. Seine Amtszeit war von Kontroversen geprägt, da er mehrfach seine eigenen wissenschaftlichen Mitarbeiter überstimmte und eine konfrontative Haltung einnahm, die laut Kritikern die wissenschaftliche Innovation behinderte und die Zulassung von Medikamenten für seltene Krankheiten verzögerte.
Die Nachricht von Prasads Abgang sorgte für einen Anstieg der Aktienkurse in der Biotechnologiebranche. Unternehmen wie UniQure NV und Regenxbio Inc. verzeichneten erhebliche Kursgewinne, da sie hoffen, dass die Zulassung ihrer Gentherapien nun einfacher wird. UniQure NV, das in einem öffentlichen Streit mit Prasads Abteilung über die Zulassungsvoraussetzungen für seine Gentherapie für die Huntington-Krankheit verwickelt war, stieg im nachbörslichen Handel um bis zu 70 %.
Prasad, ein ehemaliger Epidemiologieprofessor an der University of California in San Francisco, machte sich einen Namen, indem er die Covid-Impfung für Kinder kritisierte und Unternehmen anprangerte, die ihre Behandlungen nicht gegen Placebos testeten. Während seiner Zeit bei der FDA führte er zusätzliche Tests für Impfstoffe ein, um Sicherheitsbedenken Rechnung zu tragen, was jedoch von der Industrie als Erhöhung der Hürden für die Zulassung neuer Therapien angesehen wurde.
Die FDA plant, vor Prasads Abgang einen Nachfolger zu benennen. FDA-Kommissar Marty Makary dankte Prasad für seine Dienste und verteidigte ihn gegen Vorwürfe, er habe vielversprechende Medikamente ungerechtfertigt abgelehnt. Makary bezeichnete Prasad als „Genie“, das einer „Schmähkampagne“ ausgesetzt sei. Die Biotech-Industrie hofft nun auf eine Lockerung der Zulassungsanforderungen und eine schnellere Genehmigung neuer Therapien.
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