WIEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Mehrere neue klinische Daten und behördliche Schritte rücken die Onkologie gleich an mehreren Fronten nach vorn. In den USA erhielt ein Wirkstoff den Fast-Track-Status, während für ein metastasiertes Pankreaskarzinom eine FDA-Zulassung nach Vorbehandlung gemeldet wird. Gleichzeitig zeigen Phase-Studien bei unterschiedlichen Tumorarten neue Effekte auf Gesamt- und progressionsfreies Überleben. Parallel geht die Fachwelt die nächsten Therapieempfehlungen für Entzündungsmechanismen und frühere Diagnostik an.
Die diesjährige Onkologie-Agenda wirkt wie ein Paket aus kurzen Sicherheits- und Wirksamkeitsschritten: Auf der einen Seite laufen Studien in späten Phasen mit harter Endpunkt-Logik, auf der anderen Seite wird bereits an den nächsten Leitlinien und Biomarker-Strategien gearbeitet. Im Umfeld der gemeinsamen Jahrestagung von DGHO, OeGHO, SGMO und SGH in Wien (9. bis 12. Oktober 2026) stehen unter anderem molekulare Diagnostik, Künstliche Intelligenz, Immuntherapien und Prävention im Fokus. Für die Praxis ist das relevant, weil sich Studienergebnisse nicht nur in Zulassungen übersetzen müssen, sondern auch in Entscheidungsalgorithmen, die Patientengruppen zuverlässig identifizieren.
Besonders greifbar ist die Dynamik bei Pankreastumoren und verwandten Entitäten. Verastem Oncology präsentierte erste Wirksamkeitsdaten zu VS-7375, einem KRAS-G12D-Inhibitor, der in den Phase-1/2-Studien TARGET-D 101-203 bei Pankreas-, Lungen- und Darmkrebs geprüft wird. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Wirkstoff zudem den Fast-Track-Status für das Bauchspeicheldrüsen- und nicht-kleinzellige Lungenkarzinom zuerkannt. In der gleichen Richtung meldete die FDA im August 2026 eine Zulassung für Daraxonrasib (Rasonque) von Revolution Medicines bei metastasiertem Pankreaskarzinom nach Vorbehandlung – ein Schritt, der die Behandlungsoptionen im relativ späten Krankheitsstadium erweitert.
Was solche Zulassungen für die Überlebensperspektive bedeuten, lässt sich an einzelnen Studiendaten festmachen. In der RASolute-302-Studie wurde ein medianes Gesamtüberleben von 13,2 Monaten gegenüber 6,7 Monaten berichtet; das progressionsfreie Überleben lag bei 7,2 gegenüber 3,6 Monaten. Gleichzeitig zeigte der Wirkstoff Aktivität bei verschiedenen RAS-Mutationen, während Hautausschlag und Diarrhö zu den häufigsten Nebenwirkungen gehörten. Solche Zahlen wirken in der klinischen Realität nicht nur als „Outcome“, sondern steuern auch, wie eng die genetische Diagnostik in die Therapieplanung eingebunden wird, etwa über Teststrategie und Timing der Sequenzen.
Parallel verschiebt sich bei anderen Tumorarten der Fokus auf Mechanismen, die bisher eher „stoffwechselnd“ oder „signalgetrieben“ wirkten. Ein Forschungsteam der Universität zu Köln zeigte, dass Tumoren des kleinzelligen Lungenkrebses (SCLC) auf den NMD-Signalweg angewiesen sind: Durch die Hemmung der Kinase SMG1 geraten Krebszellen demnach in Stress, sterben ab und werden zugleich für das Immunsystem sichtbarer. Die Ergebnisse wurden in Molecular Cancer veröffentlicht. Der praktische Mehrwert liegt darin, dass ein Zielpfad nicht nur für eine direkte Tumorkontrolle interessant ist, sondern auch als Brücke dienen kann, um Immuntherapie überhaupt erst wirksam „ans Werk“ zu lassen.
Auch in der systemischen Kombinationstherapie tauchen konkrete Signale auf. AstraZeneca meldete Ergebnisse aus der Phase-III-Studie DeLLphi-305, in der 563 Patienten randomisiert wurden. Die Kombination aus Imfinzi (Durvalumab) und Tarlatamab als Erstlinien-Erhaltungstherapie bei extensivem kleinzelligem Lungenkrebs zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung von Gesamtüberleben und progressionsfreiem Überleben gegenüber Imfinzi allein; die Daten sollen bei Fachtagungen und Zulassungsbehörden präsentiert werden. Zudem wird die Diskussion um frühe Krankheitsstadien befeuert: Eine Modellrechnung in JAMA Oncology untersucht, ob eine Umbenennung von Prostatakarzinomen der ISUP-Gruppe 1 in eine präkanzeröse Läsion Übertherapien senken und mehr Männer zum PSA-Screening bewegen könnte. Ergänzend wird berichtet, dass bei lokal begrenztem Prostatakarzinom etwa die Hälfte der Patienten eine fokale Therapie erhält, obwohl dies für die jeweilige Risikogruppe nicht empfohlen ist – ein Hinweis darauf, dass Klassifikation, Risikokommunikation und Therapieentscheidungen noch nicht überall zusammenpassen.
Neben Pankreas und Lunge zeigen weitere Studien, wie stark Biomarker- und Nebenwirkungsmanagement zusammenhängen. Bei HER2-positivem, vorbehandeltem metastasiertem Mammakarzinom berichtete die HORIZON-Breast01-Studie (veröffentlicht in Lancet Oncology) für das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Trastuzumab-Rezetecan gegenüber Pyrotinib plus Capecitabin ein medianes progressionsfreies Überleben von 30,6 gegenüber 8,3 Monaten. Nach zwölf Monaten lagen 84,7 % der Patientinnen progressionsfrei gegenüber 35,5 %; Neutropenie trat als häufigste schwere Nebenwirkung in der ADC-Gruppe mit 54 % deutlich häufiger auf als mit 9 % in der Vergleichsgruppe. Das Muster ist für Entscheidungsprozesse wichtig: Hoher Wirksamkeitsgewinn geht nicht automatisch „kostenneutral“ einher, sondern verlangt ein strukturiertes Monitoring, damit der Nutzen in der Versorgung nicht durch vermeidbare Komplikationen geschmälert wird.
Von der Zelltherapie bis zur Strahlentherapie nimmt die Forschung außerdem die „Logik“ der Immunantwort genauer auseinander. In der HD-CAR-1-Studie identifizierte ein Team aus Heidelberg und Berlin eine hochfunktionelle Untergruppe von CAR-T-Zellen als Biomarker für den Erfolg niedrig dosierter CAR-T-Therapien; relevant sei unter anderem das Fehlen zweier Oberflächenmarker sowie der Immunstatus vor Herstellung. Die Validierung steht hier noch aus, was den Forschungscharakter unterstreicht. Gleichzeitig schlagen Forschende in einem Review in Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology vor, Strahlentherapie gezielt als Immunmodulator beim Pankreaskarzinom einzusetzen, um die Wirksamkeit von Immuntherapien zu steigern; im Fokus stehen Strahlendosis, Fraktionierung und begleitende Biomarker. So entsteht ein konsistentes Bild: Zulassungen und klinische Effekte sind nur eine Seite, die andere ist die systematische Aufbereitung der biologischen Bedingungen, unter denen ein Patient tatsächlich profitieren kann.
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