LONDON (IT BOLTWISE) – Zealand Pharma startet mit ZUPREME ein registrierendes Phase-3a-Programm mit Petrelintid, das rund 7.000 Teilnehmende abdeckt und Körpergewicht bis Woche 64 als primären Endpunkt nutzt. Roche baut parallel die Pipeline aus und plant Kombinations- und Phase-III-Programme rund um den dualen GLP-1/GIP-Ansatz Enicepatid sowie Enicepatid-gestützte Studien ab 2027. Währenddessen drängen weitere Akteure mit GLP-1/GIP-Agonisten wie VK2735 und der Wende zu oralen Wirkstoffen wie Orforglipron in die nächste Wettbewerbsrunde. Entscheidend wird dabei, wie schnell sich Ergebnisse aus Dosissteigerung, Erhaltungstherapie und kardiovaskulären Endpunkten in die Praxis übertragen lassen.
Im Rennen um medikamentöse Adipositas-Therapien zeichnet sich für 2026 eine klare Verschiebung ab: weg von einzelnen Wirkstoffkandidaten, hin zu kombinatorischen Strategien und breiteren Studienprogrammen, die Wirksamkeit nicht nur beim Gewichtsverlust, sondern auch im Stoffwechsel- und Risikokontext belegen sollen. Zentraler Taktgeber ist dabei Zealand Pharma mit dem registrierenden Phase-3a-Programm ZUPREME. Im Zentrum steht Petrelintid, das als wöchentlich subkutan zu verabreichendes Präparat in mehreren großen Studien gegen Placebo geprüft wird. Statt sich auf eine einzelne Patientengruppe zu konzentrieren, setzt Zealand auf eine Segmentierung, die sowohl unterschiedliche Ausgangslagen (BMI, Diabetesstatus) als auch eine spätere Übertragbarkeit auf den Alltag adressiert.
Technisch und studienpraktisch ist ZUPREME vor allem deshalb relevant, weil der primäre Endpunkt die prozentuale Gewichtsänderung von der Baseline bis zur Woche 64 festlegt. Das Programm verteilt sich auf drei Studien: ZUPREME-3 rekrutiert etwa 3.900 Personen mit BMI zwischen 27 und 30 bei mindestens einer gewichtsbezogenen Komorbidität oder einem BMI ab 30 ohne Typ-2-Diabetes; ZUPREME-4 deckt rund 600 Teilnehmende mit Typ-2-Diabetes ab; ZUPREME-5 umfasst etwa 2.500 Personen mit etablierter kardiovaskulärer Erkrankung, unabhängig davon, ob bereits Diabetes diagnostiziert wurde. In den Studien ZUPREME-3 und ZUPREME-4 ist zudem eine zwölfwöchige Phase der Dosissteigerung vorgesehen, gefolgt von einer Erhaltungstherapie bis Woche 64 und einer Nachbeobachtung bis Woche 77. ZUPREME-5 ist dagegen auf bis zu drei Jahre ausgelegt, was den Fokus stärker auf langfristige Verläufe und klinischere Endpunkte stützt.
Roche positioniert sich in diesem Umfeld parallel über eine eigene Pipeline und eine strategische Partnerschaft: Laut Angaben führt Zealand das ZUPREME-Programm in Kooperation mit Roche durch. Für die zweite Jahreshälfte 2026 kündigt Roche zusätzlich eine Kombinationsstudie an, in der Petrelintid mit Enicepatid zusammengeführt werden soll. Enicepatid ist als dualer GLP-1/GIP-Rezeptoragonist der von Roche entwickelte Ansatz, der in einer Phase-II-Studie seine vorrangigen Ziele erreicht haben soll. Konkret wird genannt, dass bei 24 mg der HbA1c-Wert nach 48 Wochen im Schnitt um 2,65 Prozentpunkte sank, während der durchschnittliche Gewichtsverlust bei 15,5 % lag. Für die erste Jahreshälfte 2027 plant Roche wiederum ein Phase-III-Programm zur Blutzuckerkontrolle und zu kardiovaskulären Endpunkten – damit verschiebt sich das Wettbewerbskriterium weg vom reinen „Wie viel Gewichtsverlust?“ hin zu „Wie robust sind die Effekte über Zeit und Risikoprofile hinweg?“
Wettbewerb entsteht jedoch nicht nur durch Roche und Zealand, sondern auch durch weitere GLP-1/GIP-Entwicklungen, die wie ein zweites Tempo wirken. Viking Therapeutics treibt mit VK2735 einen weiteren GLP-1/GIP-Agonisten voran: In einer randomisierten Erhaltungsstudie mit rund 180 Erwachsenen wurde nach 21 Wochen ein dosisabhängiger Gewichtsverlust von 16 % bis 19 % beobachtet. In der anschließenden Erhaltungsphase soll sich bei einer Injektion alle zwei Wochen im Schnitt rund 90 % des zuvor erreichten Gewichtsverlusts stabil halten lassen. Die Phase-III-Studien von Viking werden als bereits vollständig rekrutiert beschrieben. Für Entscheider in der Versorgung und in der klinischen Studienplanung ist damit vor allem die Frage wichtig, wie gut Erhaltungstherapien die anfänglichen Effekte konservieren – denn genau hier entscheiden sich bei vielen Wirkstoffen langfristige Nutzen-Risiko-Profile.
Parallel kippt die Dynamik auch bei der Darreichungsform. Ein signifikanter Trend in der Branche ist die Entwicklung oraler Therapeutika: Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat Orforglipron als ersten oralen GLP-1-Rezeptoragonisten zugelassen. Das nicht-peptidische Medikament richtet sich an Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht in Kombination mit mindestens einer Begleiterkrankung. In der Phase-III-Studie ATTAIN-1 wird eine tägliche Dosis von 36 mg über 72 Wochen mit einem mittleren Gewichtsverlust von 11,2 % beziffert; außerdem wird ein Zulassungsantrag bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA genannt. In Deutschland soll seit dem 1. September 2026 außerdem eine „Wegovy-Pill“ auf dem Markt sein: als tägliche Tablette mit Semaglutid, für die eine Wirksamkeit berichtet wird, die mit injizierbaren Varianten vergleichbar sein soll, und die im Mittel 14 % bis 16 % Gewichtsreduktion erreichen kann. Für Märkte, die Therapietreue und Umsetzbarkeit priorisieren, ist das mehr als ein Convenience-Detail: Orale Optionen können die Versorgungslogistik verändern und potenziell Barrieren abbauen, die bei der Selbstinjektion bestehen.
Die Marktdynamik wird zudem durch die Portfolio-Strategien des Primus Novo Nordisk geprägt. In den Angaben heißt es, dass CagriSema in Spätphasenstudien zwar eine Überlegenheit gegenüber Konkurrenzprodukten in einer niedrigeren Dosierung gezeigt habe (Gewichtsverlust 12,4 % versus 9,1 %), zugleich jedoch zuletzt deutliche Kursrückgänge bei der Aktie zu beobachten waren. Analysten verweisen dabei auf den bevorstehenden Ablauf von Patenten Anfang der 2030er Jahre und fordern eine stärkere Diversifikation, etwa in Richtung Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Für CagriSema wird eine Entscheidung der FDA im vierten Quartal 2026 erwartet, mit einer anvisierten Markteinführung Anfang 2027. Ergänzend liefern Grundlagenarbeiten zusätzliche Orientierung: Forschende der Universität Basel untersuchten in einer im Sommer 2026 veröffentlichten Arbeit die Rolle des braunen Fettgewebes. Während Stimulation der Beta-2-Rezeptoren den Energieverbrauch steigern kann, zeigte die Studie, dass dies nicht zwangsläufig das braune Fettgewebe zur Glukoseaufnahme aktiviert. Das unterstreicht die biologische Komplexität hinter Plateau-Effekten und spricht dafür, dass „Erfolg“ bei langfristiger Adipositas-Therapie nicht nur eine Dosisfrage ist.
Für die nächste Wettbewerbsrunde sind daher vor allem drei Punkte entscheidend: Erstens die Studiendesigns mit längeren Erhaltungsphasen und klar definierten Endpunkten, wie sie bei ZUPREME mit der Woche-64-Skala sowie der Nachbeobachtung bis Woche 77 und dem dreijährigen Rahmen von ZUPREME-5 sichtbar werden. Zweitens die Kombinationstaktik, die bei Roche mit einer geplanten Petrelintid-Enicepatid-Studie konkret wird und damit Wirkmechanismen zusammenführt, statt nur Varianten derselben Achse zu testen. Drittens die Wahl der Darreichungsform und der Zugang zur Therapie, denn orale Wirkstoffe wie Orforglipron und die in Deutschland genannte orale Semaglutid-Option verändern die Vergleichbarkeit im Versorgungsalltag. Wer als Anbieter, Klinikeinkäufer oder behandelnde Organisation plant, sollte diese Faktoren nicht getrennt betrachten: Die Studienlogik entscheidet darüber, ob sich kurzfristige Gewichtsabnahmen zuverlässig in langfristige Stoffwechsel- und Risikominderung übersetzen lassen.
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