LONDON (IT BOLTWISE) – Die Cleveland Clinic baut ihr neues Neurological Institute und integriert im Erdgeschoss den „Advanced Therapeutics Space“ als flexibles Pendant zur klassischen Infusionsstation. Auf 38 Behandlungsplätzen verbindet die Einheit ambulante Pflege, engmaschige Überwachung und direkt angeschlossene Ressourcen für klinische Studien. Das Konzept adressiert sowohl zellbasierte Therapien wie CAR T als auch neuere neuropsychiatrische Behandlungsformen. Ziel ist, komplexe Prozesse vom Screening bis zur Probenentnahme in einer einzigen Behandlungseinheit zusammenzuführen.
Mit dem geplanten Start im Januar 2027 will die Cleveland Clinic ihr Neurological-Institute-Gebäude so ausstatten, dass Forschung nicht „nachgelagert“ zur Versorgung stattfindet, sondern beides im gleichen Workflow zusammenläuft. Im Mittelpunkt steht dabei der neu benannte „Advanced Therapeutics Space“: ein Umbau der traditionellen Infusionseinheit zu einem dynamischen Behandlungs- und Studienbereich. Statt ausschließlich Routine-IV-Therapien abzubilden, soll der Bereich gezielt intensive outpatient Nursing-Phasen unterstützen, in denen Beobachtung, präzise Umgebungssteuerung und unmittelbare medizinische Entscheidungsfähigkeit zusammenkommen.
Der Ausbau ist funktional klar strukturiert: Die Einheit liegt im Erdgeschoss und umfasst 38 Behandlungsposten, die unterschiedliche Patientengruppen und Protokolle abdecken. Ein Teil sind semi-private bays entlang der Außenperimeterwand, die Tageslicht sowie eine offenere Atmosphäre bieten und damit insbesondere für neuroimmunologische Routinetherapien gedacht sind. Ergänzend gibt es private Behandlungskabinen im ruhigen Innenkern: vollständig umschlossen, schallisoliert und mit transom lighting sowie versiegelten Türen. Diese Räume sollen weniger sensorische Reize liefern – etwa für Kopf- oder chronische Schmerztherapien sowie für Situationen, in denen psychoaktive Effekte erwartet werden.
Technisch und organisatorisch setzt die Planung auf modularen Zuschnitt. Die Behandlungsumgebungen sollen sich als „Care Paradigms“ weiterentwickeln, umgestalten lassen; im Beispiel können statt klassischer Infusionsstühle auch Sofas oder Liegesessel genutzt werden, wenn längere Multihour-Monitoring-Protokolle anstehen. Gleichzeitig wird die Suite zum organisatorischen Anker für klinische Studien: Mehrere private Bays sind exklusiv für Trial-Visits vorgesehen. Damit sollen Einwilligung (consenting), Baseline-Screening, Therapieadministration und Biomarkerentnahme im selben Setting stattfinden – ein Ansatz, der den früher beschriebenen Medienbruch reduziert. Dazu passt auch der erklärende Kontext aus der Klinikführung: „We’ve intentionally built the advanced therapeutics space with flexibility in mind, moving beyond traditional infusion concepts to accommodate where neurotherapeutic delivery is now and how it may evolve over time, “ sagt Robert Bermel, MD, Director of Cleveland Clinic’s Mellen Center for Multiple Sclerosis Treatment and Research.
Besonders relevant ist das Konzept für zellbasierte Therapien, weil diese in der Praxis häufig an die „letzte Meile“ (last mile) unmittelbar vor der Applikation gebunden sind. Autologe Produkte müssen in zeitkritischen Fenstern aufgetaut, vorbereitet und qualitätsgesichert werden, bevor sie dem Patienten verabreicht werden. Die Planung sieht dafür dediziertes Equipment in einzelnen Infusionsbays vor, sodass die Verarbeitung und anschließende Gabe in derselben Einheit erfolgen können. Cleveland-Clinic-Forscher sind zudem in frühen Phasen klinischer Studien involviert, die autologe und allogene CAR-T-Zelltherapien sowie weitere infusionsbasierte T-cell-directed Plattformen für Autoimmunerkrankungen im neurologischen Spektrum untersuchen. Der Gedanke dahinter: Nicht nur die Biologie wird berücksichtigt, sondern auch die Logistik der Proben- und Produktkette, weil genau dort in interdisziplinären Studien häufig Zeit und Prozesssicherheit verloren gehen.
Auch für die Durchführung komplexer „Multi-Modal“-Studien ist die Architektur als Schnittstelle gedacht. Nach Angaben der Klinik soll ein angrenzendes Labor sofortige Blutabnahmen sowie Liquorproben ermöglichen, die per Lumbalpunktion gewonnen werden, um Echtzeit-Daten über biologische Marker zu erfassen. In der Gesamtschau positioniert das Neurological-Institute-Gebäude die Einrichtung so, dass fortgeschrittene Neurobildgebung direkt verfügbar ist – einschließlich 7T MRI – und die klinische Bewertung über das Neurological-Assessment-Center messbar in die Studienlogik einfließt. Daniel Ontaneda, MD, PhD, staff neurologist und Director of Research für das Mellen Center, bringt den Nutzen für Patientinnen und Patienten auf den Punkt: „Historically, patients participating in cell therapy trials had to navigate fragmented visits across multiple facilities – getting an infusion in one building, an MRI in another and clinical evaluations elsewhere, “ erklärt er. „This new space within the larger Neurological Institute building – which also houses advanced neuroimaging and outpatient offices for all neurological subspecialties – creates a single-stop environment for these patients while embedding advanced assessment tools right where care is delivered.“
Die nächste Ausbaustufe adressiert zudem neuere neuropsychiatrische Therapien, bei denen Umgebung, Ruhe und engmaschiges Monitoring einen direkten Einfluss auf das Behandlungserlebnis haben können. Die Klinik verweist darauf, dass bei entsprechender regulatorischer Freigabe kurzfristig auch psychedelic therapies in Frage kommen könnten – einschließlich kurz- und langfristiger Formulierungen, die intranasal, subkutan oder intravenös appliziert werden. Entscheidend sei dabei nicht nur das Wirkprinzip, sondern der klinische Kontext: „Context influences the therapeutic experience and, potentially, the clinical efficacy of psychedelic therapies, “ sagt Brian Barnett, MD, staff psychiatrist und Vice Chair of Psychiatry, der psychedelics research leitet. „A noisy or disruptive environment can be traumatizing for someone who’s under the effects of psychedelics. By contrast, private rooms with low lighting, a quiet atmosphere and close monitoring by specialized nursing staff allow us to administer these therapies safely and effectively.“ Weil psychoaktive Wirkstoffe kontrolliert sind, ist der Bereich laut Beschreibung mit gesicherten Lager- und Zugriffsmöglichkeiten ausgestattet, außerdem mit dem schnellen Zugang zu Bedarfsmedikation gegen typische Nebenwirkungen wie Angst oder Übelkeit während der Applikation.
Für Unternehmen und Forschungseinrichtungen signalisiert das Projekt vor allem eines: Der Trend in der klinischen Infrastruktur geht weg von „starren“ Stationen hin zu adaptiven Behandlungseinheiten, die Studienprotokolle und Versorgung zeitlich synchronisieren können. In der Praxis bedeutet das, dass Prozessdesign, Raumlogik und Datenerfassung enger zusammenrücken: vom Patientenscreening über die Produkt- oder Wirkstoffvorbereitung bis zu Biomarker- und Bildgebungsdaten. Barnett nennt zudem die Rolle für ketamin-basierte Konzepte: initial auf chronische Schmerzen begrenzt, perspektivisch aber auch für Studien zu treatment-resistant depression. Gleichzeitig deutet Ontaneda an, dass die Einheit als Blaupause für eine später geplante spezialisierte clinical-trials-unit dienen soll. „Under one roof we have these infusion and lab resources, a full range of advanced neuroimaging modalities including 7T MRI, and an unprecedented ability to capture quantitative performance metrics with our neurological assessment center, “ so Ontaneda. „Combining these capabilities with disease-level expertise equips us well to do proof-of-concept studies across a range of neurological subspecialty areas. The advanced therapeutics space, together with our enhanced integration of these capabilities in the new building, will serve as an operational template for a dedicated clinical trials unit we plan to develop in the new building a bit further down the road.“
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