WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Der Direktor der Arzneimittelabteilung der US-amerikanischen FDA, George Tidmarsh, ist zurückgetreten, nachdem Bedenken über sein persönliches Verhalten laut wurden. Tidmarsh, der erst im Juli ernannt wurde, steht zudem im Zentrum einer Klage des kanadischen Pharmaunternehmens Aurinia Pharmaceuticals, das ihm Bestechung und Rufschädigung vorwirft.
Der Rücktritt von George Tidmarsh, dem Direktor des Zentrums für Arzneimittelbewertung und -forschung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), hat in der Branche für Aufsehen gesorgt. Tidmarsh, der erst im Juli die Leitung einer der größten und bedeutendsten Abteilungen der FDA übernommen hatte, trat am Sonntag zurück, nachdem Bedenken über sein persönliches Verhalten laut wurden. Diese Bedenken führten dazu, dass er bereits am Freitag auf administrativen Urlaub gesetzt wurde, nachdem das Büro des General Counsel und das Büro des Generalinspektors informiert worden waren.
In einem Interview mit der New York Times erklärte Tidmarsh, dass er auf administrativen Urlaub gesetzt wurde, nachdem er Bedenken über die rechtliche Grundlage eines neuen Programms zur schnellen Zulassung bestimmter Medikamente geäußert hatte. Diese Aussage wirft Fragen über die internen Abläufe und die Transparenz innerhalb der FDA auf, insbesondere da Tidmarsh auch in eine Klage des kanadischen Pharmaunternehmens Aurinia Pharmaceuticals verwickelt ist. Aurinia wirft ihm vor, Bestechungsgelder gefordert und den Aktienkurs des Unternehmens durch falsche Aussagen im Rahmen einer Rachekampagne gegen einen ehemaligen Kollegen geschädigt zu haben.
Die Klage von Aurinia Pharmaceuticals bezieht sich auf Tidmarshs öffentliche Äußerungen über das Lupus-Medikament Lupkynis, dessen Sicherheit und klinischer Nutzen er in einem mittlerweile gelöschten LinkedIn-Post infrage gestellt hatte. Aurinia verteidigt die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments mit Daten aus zwei großen Studien und der vollständigen Zulassung durch die FDA im Jahr 2021. Diese Vorwürfe und die damit verbundenen rechtlichen Schritte werfen ein Schlaglicht auf die Herausforderungen, denen sich die FDA in einer Zeit bedeutender Führungswechsel gegenüber sieht.
Der Rücktritt von Tidmarsh erfolgt in einer Phase, in der die US-amerikanischen Gesundheitsbehörden unter der Leitung von Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. erhebliche Veränderungen in der Führungsebene durchlaufen. Bereits zuvor wurden der langjährige Impfstoffexperte Peter Marks und die Leiterin der Gentherapie, Nicole Verdun, aus ihren Positionen entfernt. Diese Entwicklungen unterstreichen die Notwendigkeit einer klaren und transparenten Führung in einer Behörde, die für die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln von entscheidender Bedeutung ist.
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