BERLIN / LONDON (IT BOLTWISE) – Ab Juli 2026 können Fachärzte die Alzheimer-Infusion mit Donanemab (Kisunla) in Deutschland über eine neue Gebührenordnungsposition abrechnen. Gleichzeitig knüpft der Rahmen strenge medizinische Kriterien an das frühe Stadium und an gesicherte Amyloid-Beta-Pathologie. Im Fokus stehen auch erhebliche Sicherheitsaspekte durch ARIA-Nebenwirkungen sowie die Finanzierung der hochpreisigen Therapie in der GKV. Damit prallen Versorgung, Evidenzlage und Spardruck im gleichen Zeitfenster aufeinander.
Mit der Einführung einer neuen Gebührenordnungsposition (GOP) für die Infusionstherapie mit Donanemab (Handelsname Kisunla) verschiebt sich der praktische Zugang zu einer bislang vor allem im klinischen Kontext diskutierten Option. Ab Juli 2026 können Neurologen und Psychiater die Leistung über GOP 02103 abrechnen; bewertet wird sie mit 147 Punkten, entsprechend 18,73 Euro Honorar. Inhaltlich umfasst die Abrechnung eine mindestens 30-minütige Infusion alle vier Wochen plus eine verpflichtende Nachbeobachtung von ebenfalls 30 Minuten. Die Leistungsgrenzen setzen zudem einen Abrechnungsrahmen von maximal 18 Monaten – ein Detail, das für Versorgungsplanung und Ressourcensteuerung entscheidend sein dürfte.
Technisch betrachtet ist diese Therapie nicht „nur“ eine weitere Infusion, sondern ein eng getakteter Prozess aus Diagnostik, Patientenselektion und Sicherheitsmonitoring. Donanemab ist in der EU an den Nachweis einer Amyloid-Beta-Pathologie gebunden und richtet sich auf Patienten im frühen Alzheimer-Stadium. Gleichzeitig schließt die zugrunde liegende Zulassung Personen mit ApoE ?4-Homozygotie aus. In der Abrechnung wird außerdem sichtbar, dass Fachspezialisierung erwartet wird: Abrechnen dürfen ausschließlich Fachärzte für Neurologie, Nervenheilkunde sowie Psychiatrie und Psychotherapie. Ergänzende Diagnostik wie MRT (GOP 34410) oder spezifische neurologische Leistungen (GOP 02342) kann extrabudgetär erfolgen, was die technische und organisatorische Einbettung in spezialisierte Strukturen unterstreicht.
Im Marktvergleich rückt damit ein zweites, ähnlich positioniertes Leuchtfeuer in den Fokus: Lecanemab (Leqembi). Der Bewertungsausschuss hat auch hierfür Anpassungen vorgenommen, sodass Fachärzte für die Betreuung unter Leqembi künftig GOP 01510 ansetzen können. Das ist insofern relevant, als sich hier ein Muster zeigt: Nicht nur die Arznei, sondern die Betreuungs- und Monitoringleistung werden im Vergütungssystem abgebildet. Während die US-amerikanische FDA Donanemab bereits im Juni 2026 für das frühe Stadium genehmigte, bleibt die europäische Bewertung zurückhaltend. Dass die Studiendaten eine Verlangsamung des kognitiven Abbaus um 29 % bei 1.736 Teilnehmenden zeigen, reicht offenbar nicht aus, um in allen Jurisdiktionen einen breiten Zusatznutzen zu attestieren.
Genau diese Spannung prägt aktuell die gesundheitspolitische Diskussion. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) sieht für Donanemab bislang keinen Beleg für einen medizinischen Zusatznutzen. Ergänzend wird die Skepsis aus anderen Ländern beschrieben: In Italien lehnt die AIFA eine Erstattung durch das öffentliche Gesundheitssystem ab. Der Hintergrund wird dabei häufig zweigeteilt: einerseits ein eher moderater Nutzen im Verhältnis zu hohen Jahrestherapiekosten von über 26.000 US-Dollar, andererseits ein Sicherheitsprofil mit relevanten Risiken. In Studien traten bei etwa 20 bis 35 % ARIA (Amyloid-related Imaging Abnormalities) auf, also Hirnschwellungen oder Blutungen. Experten befürchten in solchen Konstellationen, dass der erwartete Versorgungsvorteil ohne sehr präzise Selektion und Monitoring nicht im gleichen Tempo skaliert wie die Verfügbarkeit der Therapie.
Finanziell treffen die neuen Alzheimer-Therapien auf eine Phase, in der die GKV unter starkem Kostendruck steht. Laut GKV-Spitzenverband stiegen die Ausgaben für Medikamente von 27 Milliarden Euro (2012) auf prognostizierte 59 Milliarden Euro (2025). Besonders die Kosten für patentgeschützte Arzneimittel pro Behandlungstag hätten deutlich angezogen. Für 2027 wird zudem eine Finanzierungslücke von bis zu 18,8 Milliarden Euro erwartet. Als Gegenmaßnahme wird ein Gesetzespaket zur Stabilisierung der GKV-Finanzen (GKV-BStabG) genannt, unter anderem mit einer Anhebung des Herstellerabschlags von 7 auf bis zu 15,5 %. Für die Praxis bedeutet das: Die Vergütungssystematik wird zwar erweitert, gleichzeitig wächst der Verhandlungsdruck auf Hersteller, Apotheken und Leistungserbringer.
Auch die „Operations Layer“ außerhalb der reinen Therapie rückt damit in den Fokus. Aus der Pharmaindustrie wird berichtet, man sehe den Forschungsstandort gefährdet, während Krankenkassen stärker von den Herstellern eine finanzielle Beteiligung verlangen. Betroffen sind zudem Apotheken: Ab 2027 soll der Apothekenabschlag von 1,77 Euro auf 2,07 Euro pro Medikament steigen. Das wird in Branchenkreisen als zusätzliche Belastung kritisiert, weil Apotheken bereits seit über einem Jahrzehnt erhebliche Sparbeiträge durch ausbleibende Honoraranpassungen geleistet hätten. Für Unternehmen im Gesundheits-IT- und Prozessumfeld heißt das: Der Wettbewerb verlagert sich verstärkt auf zuverlässige Datenflüsse rund um Indikationsprüfung, Termin- und Monitoring-Steuerung sowie die Abbildung von Leistungen im Vergütungssystem.
Mit Blick auf die nächsten Monate und Quartale ist entscheidend, wie sich die Nutzenbewertung und die Umsetzungsschritte einpendeln. Wenn die Abrechnung ab Juli 2026 startet, müssen insbesondere Behandlungszentren ihre Workflows so gestalten, dass Patientenselektion (frühes Stadium, Amyloid-Nachweis, Ausschlusskriterien wie ApoE ?4-Homozygotie) und ARIA-basiertes Monitoring friktionsarm funktionieren. Das ist vergleichbar mit anderen medizinisch datenintensiven Bereichen: Während Cloud-basierte Plattformen dort oft den „Betrieb“ übernehmen, liegt die Qualität im Kern an sauberen Dateninputs, konsistenten SOPs und lückenloser Dokumentation. Für die weitere Zukunft ist außerdem zu erwarten, dass sich die politischen Hebel zur Stabilisierung der GKV-Finanzen fortschreiben und die Erstattungslogik stärker an messbaren Outcomes ausgerichtet wird – nicht zuletzt, weil Sicherheitsrisiken und Kosten parallel bewertet werden.
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